Ce este anticorpul monoclonal?

Un grup de oameni de știință europeni au creat un anticorp monoclonal care poate învinge coronavirusul COVID-19 într-un laborator. Acest lucru este menționat într-un studiu publicat pe 4 mai în revista științifică Nature Communications. Studiul a fost realizat la Universitatea din Utrecht de oameni de știință din Olanda și Germania, sub supravegherea profesorului Berend-Jan Bosch. Pe 5 mai, potrivit Reuters, ministrul israelian al Apărării, Naftali Bennett, a anunțat, de asemenea, crearea anticorpilor împotriva coronavirusului în laboratorul de cercetare al Institutului de Cercetări Biologice din Israel (IIBR). Potrivit acestuia, oamenii de știință au finalizat etapa de dezvoltare a anticorpilor, dar totuși trebuie să fie testate minuțios..

Ce este un anticorp monoclonal și cum poate ajuta la combaterea coronavirusului?

Anticorpii monoclonali sunt proteine ​​create în laborator care funcționează similar cu cele produse de celulele imune umane. Astfel de anticorpi recunosc un loc specific al agentului patogen și acționează asupra acestuia. Procesul de producere a anticorpilor monoclonali a fost inventat în 1975 de oamenii de știință Georges Koehler și Cesar Milstein. Pentru această invenție, în 1984, au primit Premiul Nobel pentru fiziologie.

Anticorpul monoclonal 47D11, obținut de oamenii de știință din Olanda și Germania, acționează asupra unei proteine ​​spiky sub formă de coroană, cu ajutorul căreia agentul cauzal al noului coronavirus, SARS-CoV-2, intră în celulele umane. Anticorpul îl împiedică să intre în celulele umane. Studiul spune că anticorpul poate învinge nu numai SARS-CoV-2 (agentul cauzal al COVID-19), ci și virusul SARS-CoV aferent, care cauzează sindromul respirator acut..

Oamenii de știință au folosit șoareci modificați genetic pentru a produce diferiți anticorpi împotriva proteinei spiky Covid-2019. Drept urmare, după screening, cercetătorii au descoperit că anticorpul 47D11 prezintă activitate de neutralizare. Oamenii de știință au umanizat apoi acest anticorp pentru a crea o versiune umană..

Studiul notează că noua descoperire nu poate fi încă utilizată în dezvoltarea de medicamente, deoarece anticorpul trebuie testat mai întâi la animale și la om. Cu toate acestea, după toate testele în viitor, dezvoltarea poate fi utilizată în tratamentul COVID-19.

"Anticorpii monoclonali care vizează regiuni vulnerabile de proteine ​​de pe suprafața unui virus sunt recunoscuți din ce în ce mai mult ca o clasă promițătoare de medicamente pentru bolile infecțioase și prezintă eficacitate terapeutică pentru o serie de viruși", a spus studiul..

Unde mai sunt folosiți anticorpi monoclonali??

Anticorpi monoclonali sunt folosiți și în tratamentul cancerului. În special, medicamentele au fost dezvoltate pe baza anticorpilor monoclonali care sunt folosiți pentru a trata melanomul, cancerul de sân și leucemia limfocitară cronică..

Imunoterapie împotriva cancerului: anticorpi monoclonali

Ideea tratamentului cancerului cu anticorpi monoclonali se dezvoltă încă din anii '70, devenind curentul principal al imunoterapiei și speranța a milioane de pacienți cu cancer.

Imunoterapia este un tratament care folosește anumite părți ale sistemului imunitar pentru a lupta împotriva unei tumori..

Efectul se realizează în două moduri:

1. Activarea propriei imunități, astfel încât să funcționeze mai intens, atacând în mod intenționat celulele maligne

2. Introducere în organism a componentelor gata fabricate ale sistemului imunitar, cum ar fi proteinele imune antropice (anticorpi împotriva cancerului)

Unele tipuri de imunoterapie se mai numesc terapie biologică.

Imunoterapia poate fi generală și specifică: unele medicamente mobilizează rezervele de protecție ale organismului în ansamblu, altele „învață” să lupte cu un inamic specific. Aceasta este o metodă modernă, cu multe avantaje, dar trebuie înțeles că medicamentele pentru imunoterapie sunt mai bune pentru unele tipuri de cancer decât altele. Uneori sunt prescrise separat, alteori în combinație cu alte metode.

Care sunt tipurile de imunoterapie pentru cancer?

Clinicile din Europa și SUA oferă următoarele tipuri de imunoterapie:

- Anticorpi monoclonali: analogi antropici ai proteinelor sistemului imunitar. Aceste molecule pot fi foarte eficiente, deoarece sunt bine reglate pentru a ataca anumite zone ale celulei canceroase..
- Inhibitori ai punctelor de imunitate: Aceste substanțe „eliberează frânele” celulelor imune, ajutând la recunoașterea și distrugerea tumorilor.
- Vaccinuri contra cancerului: medicamente care antrenează sistemul imunitar pentru a lupta împotriva agenților ostili. Folosit pentru prevenire și tratament.
- Mijloace nespecifice pentru întărirea organismului.

Vă vom spune mai multe despre fiecare tip de imunoterapie mai jos..

Anticorpi monoclonali pentru tratamentul cancerului

Un anticorp este o proteină care are o afinitate pentru o altă proteină numită antigen. Aceste particule circulă prin corp până găsesc și leagă un antigen. Apoi „comandă” celulele sistemului imunitar să atace. Oamenii de știință pot crea anticorpi specifici împotriva antigenelor pentru cancer, apoi pot reproduce cantitatea necesară în laborator. Aceste medicamente sunt cunoscute sub numele de anticorpi monoclonali (mAbs).

Anticorpii monoclonali tratează tumorile, bolile cardiovasculare și inflamatorii, degenerarea retinei, respingerea grefei, scleroza multiplă, infecțiile virale. Dar sunt utilizate în special pe larg în oncologie..

Pentru a crea medicamente monoclonale, mai întâi este necesar să se identifice un antigen țintă adecvat pentru medicament. Pe măsură ce se descoperă antigene, arsenalul tratamentelor pentru cancer se extinde: ipilimumab (Ervoy), trastuzumab (Herceptin), rituximab (Rituxan), medicamente transgenice mai moderne.

Anticorpi monoclonali goi

MAbs goi sunt anticorpi care funcționează singuri. Nici o moleculă de medicament sau material radioactiv nu este atașat la ele. Acesta este cel mai frecvent tip de medicament monoclonal utilizat pentru tratarea cancerului. Majoritatea anticorpilor goi se leagă de celulele tumorale, dar există și alte persoane care interacționează cu antigenele de pe celulele sănătoase sau proteinele libere.

Mecanismele de acțiune ale mAbs goi diferă:

1. Unii îmbunătățesc răspunsul imunitar la celulele canceroase, atașându-se la ele ca un semnal. Printre ele se numără alemtuzumab (Câmpas), care este prescris pentru leucemia limfocitară cronică. Alemtuzumab se leagă de antigenul CD52 prezent pe limfocite.

2. Acestea din urmă blochează antigenele tumorale, perturbând creșterea și reproducerea celulelor. De exemplu, trastuzumab (Herceptin) este un anticorp împotriva proteinei HER2 de suprafață. Proteina HER2 activată ajută la creșterea tumorilor la stomac și la sân, iar Trastuzumab le priva de o șansă.

3. Al treilea subgrup vizează punctele de control imun.

Anticorpi monoclonali conjugați

Anticorpii conjugați se leagă la o moleculă de medicament chimioterapie sau izotop radioactiv. În aceste cazuri, mAb este utilizat pentru a ținta medicamentul către țintă - direct către celulele canceroase, oriunde s-ar ascunde..

Complexul mortal rătăcește prin corp până când detectează un antigen tumoral și livrează substanța otrăvitoare direct celulei canceroase. Această abordare selectivă reduce semnificativ toxicitatea și crește eficacitatea tratamentului..

Anticorpii radioizotopi conțin izotopi radioactivi. Unul dintre ei - ibritumomab tiuxetan (Zevalin) are o afinitate pentru antigenul CD20 de pe suprafața limfocitelor B și oferă izotopi radioactivi ai indiului-111 sau ai litrului-90 la celulele tumorale. Pentru limfomul non-Hodgkin.

Tratamentul cu aceste medicamente se numește radioimunoterapie..

Anticorpii marcați chimic poartă molecule de substanțe chimioterapice foarte toxice care trebuie utilizate în doze mici și într-o manieră vizată. Dacă aceste medicamente chimioterapice sunt administrate fără un operator de transport, efectele secundare vor fi prea severe..

Exemple de anticorpi marcați chimic în oncologie:

- Vedotina Brentuximab (Adcertis) are o afinitate pentru proteina CD30 și livrează medicamentul de chimioterapie MMAE limfocitelor. Este prescris pentru a trata limfomul Hodgkin și limfomul anaplastic cu celule mari.
- Ado-trastuzumab emtansine, numit și TDM-1 (Kadsila) - țintește proteina tumorală HER2 și este conjugat cu medicamentul de chimioterapie DM1. Indicat pentru tratamentul cancerului de sân care exprimă HER2.
- Difilexul Denileukin (Ontac) este o proteină interleukină-2 a sistemului imunitar atașată la toxina difterică. Deși nu este un anticorp, interleukina-2 se atașează de anumite celule din corp care conțin antigenul CD25 (cum ar fi celulele T de limfom).

Anticorpi monoclonali bispecifici

Aceste medicamente sunt compuse din părți din două mAbs diferite, astfel încât acestea se pot atașa simultan la două proteine ​​diferite. Un excelent exemplu este medicamentul american blinatumomab (Blinzito) aprobat de FDA în 2014 pentru o formă rară de leucemie limfocitară acută..

O parte a moleculei de blinatumomab se leagă de CD19, care se găsește în unele celule de leucemie și limfom. Al doilea are o afinitate pentru proteina CD3 găsită în celulele T normale ale sistemului imunitar. Prin legarea ambelor proteine, medicamentul unește cancerul și celulele imune, inducând o reacție violentă în organism și distrugerea cancerului.

Efectele secundare ale anticorpilor monoclonali

Anticorpi monoclonali se administrează intravenos. Deoarece sunt proteine, uneori provoacă reacții alergice, în special în timpul primei proceduri.

Efecte secundare posibile ale imunoterapiei:

- Frisoane
- Febră
- Slăbiciune severă
- Durere de cap
- Greață și vărsături
- Tulburarea scaunelor
- Cadere de presiune
- Erupții cutanate etc..

Comparativ cu majoritatea tipurilor de chimioterapie, anticorpii goi au mai puține efecte secundare. Problemele apar la pacienții predispuși la alergii.

Nu sunt excluse efectele asociate cu antigenul țintă:

1. Bevacizumab (Avastin) vizează proteina VEGF, care afectează creșterea vaselor de sânge tumorale. Tratamentul poate provoca creșterea tensiunii arteriale, sângerare, vindecarea slabă a rănilor, cheaguri de sânge și leziuni renale.

2. Cetuximab (Erbitux) vizează proteina EGFR în celulele normale ale pielii, precum și în unele tipuri de celule canceroase. Tratamentul cu cetuximab poate provoca erupții cutanate severe.

Anticorpii conjugați pot fi mai eficienți decât anticorpii goi, dar prezintă o toxicitate mai mare datorită „apendicilor” - medicamente toxice pentru chimioterapie sau radionuclizi. Efectele secundare depind de tipul de substanță conjugată.

Întrebări despre imunoterapia cancerului?

Este necesară organizarea tratamentului cancerului în cele mai bune clinici din Germania și SUA?

Doriți să comandați o traducere profesională a documentației medicale?

Konstantin Mokanov: Master în farmacie și traducător medical profesionist

„Ajută pacienții grav bolnavi”: un medic cu privire la tratamentul coronavirusului cu transfuzie plasmatică din sânge de la pacienții COVID-19

- Alexey Anatolyevich, în Rusia, transfuziile plasmatice ale persoanelor care s-au recuperat de la infecția cu coronavirus au început să fie utilizate pentru a trata pacienții cu COVID-19. Ce poți spune despre această experiență în practica medicală?

- Metoda de tratament cu plasmă hiperimună a fost anterior folosită destul de activ împotriva infecțiilor bacteriene. Produs plasmatic antistafilococ hiperimun, antipseudomonal. Deci, aceasta este una dintre opțiunile pentru plasmă hiperimună. Metoda este nouă pentru tratamentul infecțiilor virale. Prin urmare, apar multe întrebări cu privire la posibilitatea, eficiența, nuanțele tehnologice.

- Care este principiul acestei metode de tratament?

- Sistemul imunitar încearcă să distrugă orice antigene și molecule străine folosind anticorpi. Introducerea unui vaccin - un microorganism slăbit sau cumva modificat - formează o imunitate activă și anticorpii sunt formați ca răspuns. Colectând plasma unui pacient cu un conținut ridicat de anticorpi, obținem, așa cum s-a spus, ser. Prin introducerea anticorpilor, sperăm că acestea vor ajuta la eliminarea virusurilor din corpul pacientului. Acesta este un tip de substituție, imunoterapie pasivă.

- Cum diferă această metodă de metoda de vaccinare??

- plasma sanguină poate fi numită ser. Spre deosebire de un vaccin, care este conceput pentru a stimula producția de anticorpi chiar de către organism.

- Toți supraviețuitorii de COVID-19 sunt potriviți pentru rolul donatorilor de plasmă?

- Principalul criteriu de selecție, pe lângă restricțiile obișnuite ale donatorului, va fi titrarea anticorpilor la COVID-19, precum și starea celor care s-au recuperat. Dacă a existat un curs sever al bolii, atunci va fi destul de dificil să o faceți deja din motive etice. Dar, probabil, toți cei bolnavi ar dori să devină donator și să ajute pacienții bolnavi grav.

- Metoda este indicată pentru pacienții grav bolnavi?

- Da, metoda este indicată pentru tratamentul pneumoniei severe. Proiectat pentru pacienții care sunt pe punctul de ventilație artificială a plămânilor.

- Cât de crucial este efectul transfuziei plasmatice în cursul bolii? De exemplu, ei scriu despre experiența chineză că pacienții s-au simțit mai bine după trei zile. Atunci de ce această tehnică nu a devenit încă omniprezentă?

- Sperăm cu siguranță că această metodă de tratare a pacienților grav bolnavi va fi rapidă și eficientă. Trei zile este chiar mult. Aș dori ca efectul să se dezvolte mai devreme. Limitarea este necesitatea unui număr mare de donatori și nu avem încă mulți.

  • Știri RIA
  • © Vitaly Belousov

De asemenea, voi sublinia încă o dată că titlul acestor pacienți recuperați, titlul de anticorpi, ar trebui să fie destul de mare. Și, desigur, este important ca starea clinică a donatorului să fie favorabilă. Este clar că după o pneumonie severă, el se va reface mult timp. După ce ați primit teste negative pentru coronavirus, trebuie să așteptați două săptămâni. Atunci putem considera pacientul ca un potențial donator de plasmă..

- Câte persoane din cei deja bolnavi vor ajuta la salvarea acestei metode de tratament?

- Până în prezent, acesta este singurul tratament etiologic (eliminând cauza. - RT) a acestei infecții. Cât de economisit este greu de spus. Este vorba despre recrutarea de donatori, volumul achizițiilor și corectitudinea utilizării. După cum înțelegeți, experiența aplicării este limitată și facem primii pași.

- Este corect să spunem că este o șansă pentru pacienții în stare gravă de a evita ventilația mecanică?

- Dreapta. Cei mai serioși pacienți sunt deja în ventilație artificială pulmonară. Pentru acești pacienți, terapia noastră poate fi ultima șansă. Dar aș dori să văd o eficiență mai mare la pacienții care se află într-o stare intermediară între bunăstarea relativă și ventilația artificială. Aceasta este cea mai discutată nișă pentru plasmă..

- Care sunt riscurile asociate cu transfuzia plasmatică?

- Acestea sunt toate riscurile asociate cu utilizarea componentelor de sânge. Este deosebit de necesar să se noteze o posibilă complicație - leziuni acute la plămâni, care este posibilă cu transfuzia plasmatică.

- Este posibil să se determine prin anticorpi dacă o persoană a avut COVID-19?

- Da, anticorpii sunt reflectarea contactului unei persoane cu un fel de microorganism, inclusiv cu un virus specific. Anticorpi - un marker al contactului transferat.

- Mass-media scrie că multe teste de anticorpi au eșuat. De ce sunt atât de greu de găsit??

- Mă tem că acest lucru se datorează variabilității virusului și unei game destul de largi de anticorpi.

- Ce sfaturi puteți da oamenilor pentru a preveni infecția?

Anticorpi monoclonali - o metodă modernă de terapie cu psoriazis

Mecanismul de acțiune al medicamentelor

Numeroase studii confirmă faptul că anticorpii monoclonali din psoriazis afectează direct mecanismele de dezvoltare a manifestărilor psoriazice..

Anticorpii ajută la normalizarea diviziunii celulare prin prevenirea acțiunii factorilor predispozanți. Ele neutralizează efectele factorilor în dezvoltarea tumorilor necrotice, contribuind astfel la a scăpa de manifestările psoriazice pe piele..

Profesioniștii cu experiență medicală consideră că anticorpii monoclonali sunt compusul celulelor normale și tumorale. De la o celulă malignă, agentul moștenește capacitatea de a accelera diviziunea, iar celulele normale contribuie la formarea sporită de anticorpi împotriva agenților nocivi.

După numele medicamentului finit, este posibil să se determine mecanismul de acțiune și specificul unui medicament individual. De regulă, medicamentele finite au finalul - „mab”, iar câteva litere în față determină proprietățile produsului biologic..

De exemplu: „Ximab” înseamnă că medicamentul este un blocant himeric al monoclonelor precum TNF-alfa, iar „Zumab” înseamnă prezența unui anticorp umanizat în acesta. "Mumab" indică conținutul din compoziția sa de anticorpi umani care pot bloca TNF.

Lista celor mai populare medicamente monoclonale

Lista celor mai prescrise produse biologice include:

  • USTEKINUMAB (STELARA). Este prescris pentru dezvoltarea severă și moderată a psoriazisului. Doza recomandată de medicament este de 45 mg. Cu o greutate corporală care depășește 100 kg, doza este crescută, dar nu mai mult de 90 mg. Ustekinumab se administrează prin injecție la intervale regulate. Utilizarea acestui agent are un efect depresiv asupra proliferării celulare și hiperplaziei, cu toate acestea, tratamentul cu acest medicament este ineficient în reglarea citokinei și a celulelor sănătoase. Prețul unui produs biologic variază de la 143 la 250 de mii de ruble.
  • ADALIMUMAB (HUMIRA). Acest recombinant este cel mai frecvent prescris în tratamentul artritei psoriazice. Poate fi combinat cu salicilați, analgezice, metotrexat și AINS. Humira este introdus n / a 1 p. în termen de 7 zile la o doză de cel mult 40 mg. Acest medicament împotriva psoriazisului are un efect pozitiv asupra organismului, accelerează absorbția plăcilor psoriazice și reduce infiltrarea în zona afectată. Costul Humara poate varia de la 25 la 65 de mii de ruble.
  • INFLIXIMAB (REMICADE). Acest agent este o combinație între un anticorp uman și un șoarece monoclonal. Pentru tratamentul manifestărilor psoriazice, se recomandă administrarea de Infliximab prin perfuzie (2 ml timp de 1 minut). Doza de medicament este selectată individual. Medicamentele din acest grup reduc semnificativ severitatea simptomelor bolii severe. Prețul Infliximab este de aproximativ 40 de mii de ruble.
  • GOLIMUMAB (SIMPONI). Acest produs biologic este recomandat pentru utilizare în psoriazisul articulațiilor, unghiilor și pielii. Ameliorează eficient durerea din zona afectată, ceea ce duce la o creștere a vitalității pacientului. Costul Golimumab este în medie de aproximativ 65 de mii de ruble.

De regulă, utilizarea medicamentelor monoclonale implică picurare intravenoasă. Durata acțiunii acestor fonduri vă permite să faceți pauze între tratamente timp de 2-4 săptămâni..

Contraindicații pentru utilizare

Medicamentele monoclonale cu anticorpi au o compoziție destul de complexă, ceea ce explică eficacitatea acestora. Cu toate acestea, pot exista și contraindicații pentru utilizarea lor..

Tabletele, precum și soluțiile de injecție cu anticorpi monoclonali nu trebuie luate în următoarele cazuri:

  • cu modificări patologice în sistemul nervos central;
  • varsta pacientului, sub 18 ani;
  • dezvoltarea neoplasmelor maligne;
  • în timpul alăptării și sarcinii;
  • tuberculoză și procese infecțioase patologice;
  • hepatită acută;
  • patologie cardiovasculară;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Costul terapiei monoclonale

Trebuie menționat că astăzi astfel de medicamente împotriva psoriazisului sunt cele mai scumpe, ceea ce se explică prin noutatea, complexitatea sintezei și producției. Multe dintre aceste medicamente sunt încă în studiile clinice, dar statisticile indică faptul că în tratamentul psoriazisului cu substanțe biologice, eficacitatea rezultatului este de aproximativ 90%.

Specialiștii în domeniul dezvoltării medicale susțin că medicamentele monoclonale vor fi utilizate pe scară largă pentru terapia împotriva psoriazisului în viitorul apropiat, însă până acum costurile lor ridicate fac ca aceste medicamente să nu fie accesibile pentru partea principală a populației. Recenziile pacienților care au avut norocul să experimenteze eficacitatea medicamentelor monoclonale sunt în mare parte pozitive

Doar câțiva își pot permite tratamentul psoriazisului cu anticorpi. Cu toate acestea, pacienții au posibilitatea de a intra într-un program gratuit de testare a anticorpilor monoclonali la institutele de cercetare. În acest caz, tratamentul va fi absolut gratuit..

Trebuie amintit că, oricât de „miraculos” ar fi medicamentul, pacientul însuși trebuie să depună eforturi pentru realizarea unei remisiuni pe termen lung. Pentru a face acest lucru, trebuie să urmați o dietă specială, să jucați sport, să efectuați proceduri de întărire și să renunțați la obiceiurile proaste..

Cu o abordare integrată a tratamentului psoriazisului, este posibil să se obțină un rezultat pozitiv..

La ce funcționează exact anticorpii monoclonali în tratamentul psoriazisului??

Țintă în imunitateDroguri)
TNF-alfaCertolizumab pegol
Etanercept *
adalimumab
Infliximab
golimumab
Interleukin 23
(IL-23p19)
Guselkumab
Tildrakizumab
Risankizumab
Interleukine 12 + 23
(IL-12/23)
ustekinumab
Interleukin 17A
(IL-17A)
Secukinumab
Ixekizumab
Netakimab
Interleukine 17A + 17F
(IL-17A / 17F)
Bimekizumab
Receptor IL-17ABrodalumab

Ce anticorpi monoclonali pentru tratamentul psoriazisului sunt înregistrați în prezent (pot fi folosiți) în Rusia?

Inhibitori ai TNF-a

Substanta activaNume comercial
Certolizumab
certolizumab
Simsia
Etanercept *Enbrel *
adalimumabHumira
Dalibra
InfliximabRemicade
Flammegis

Terapie biologică preferată pentru psoriazisul articular?

Secukinumab (Cosentix), Ixekizumab (Tuls) și blocanți TNF-α.

Care produs biologic este cel mai pe termen lung care se așteaptă la un efect terapeutic?

Din Etanercept (Enbrel), când a fost administrat în doză crescută (50 mg de două ori pe săptămână), PASI 50 a fost înregistrat la majoritatea pacienților cu psoriazis după mai mult de 6 săptămâni; doza uzuală (25 mg de două ori pe săptămână) a avut un efect pronunțat abia după 10 săptămâni de terapie.

Ce produse biologice pentru tratamentul psoriazisului își pierd cel mai adesea efectul terapeutic în timp??

Care este motivul scăderii (pierderii) eficienței tratamentului psoriazisului cu anticorpi monoclonali??

Important în pierderea eficacității terapiei biologice a psoriazisului este nu numai prezența anticorpilor neutralizatori, ci și titrul (cantitatea) lor în creștere treptată.

Care este durata tratamentului pentru psoriazis cu substanțe biologice?

Toate produsele biologice, cu excepția Etanercept (Enbrel), pot fi utilizate mult timp (la nesfârșit).

Este posibil să injectați un anticorp monoclonal mai rar decât se indică în instrucțiuni?

Ce produse biologice pot fi utilizate pentru a trata psoriazisul la copii??

Dacă alte metode de tratament sunt ineficiente (inclusiv fototerapie fără fotosensibilizare), copiilor cu psoriazis peste 4 ani li se arată produsul biologic Adalimumab (Humira 40 mg / 0,4 ml), de la 6 ani - Etanercept (Enbrel 25 mg), peste 12 ani ani - Ustekinumab (Stelara).

Cea mai sigură alternativă la terapia biologică pentru psoriazis?

Terapia cu bandă îngustă cu o lungime de undă de 311 nm.

Anticorpii monoclonali sunt o nouă generație de medicamente care sunt 80% eficiente în tratamentul psoriazisului și artritei psoriazice. Scopul principal al monoclonului este de a reduce activitatea celulelor T.

Anticorpii monoclonali sunt produși (creați) de celulele sistemului imunitar și sintetizați pentru majoritatea antigenelor naturale (proteine).

Efecte secundare

Utilizarea medicamentelor care conțin anticorpi monoclonali determină următoarele reacții adverse:

  • dureri de cap și greață;
  • hiperemie a pielii (revărsarea vaselor de sânge ale sistemului circulator);
  • letargie și somnolență;
  • diaree;
  • depresie;
  • fluctuații ale tensiunii arteriale;
  • cheaguri de sânge;
  • aritmie (tulburarea ritmului cardiac);
  • sângerare din nas;
  • umflarea în plămâni (risc crescut de pneumonie);
  • infectii ale tractului urinar;
  • conjunctivită (inflamația membranei mucoase a ochiului);
  • mâncărime;
  • erupții cutanate.

Din cauza efectelor nedorite, terapia cu monocloni se realizează sub îndrumarea și supravegherea strictă a medicului curant. Încercările de auto-medicare duc la probleme grave și agravarea bolii. Cu precauție, monoclonele trebuie tratate de femeile însărcinate și de persoanele cu boli infecțioase grave (HIV, hepatită, rubeolă etc.)

Preparate monoclonale

Luați în considerare mai jos de 4 medicamente, în ordinea eficacității lor

Stelara

Doza zilnică recomandată este de 45 mg. Pentru persoanele a căror greutate corporală depășește 100 kg, doza este dublată la 90 mg. A doua injecție se administrează la 4 săptămâni după prima, apoi infuzia se administrează o dată la 12 săptămâni.

  • sensibilitate la componente;
  • exacerbarea unei boli infecțioase;
  • tumori;
  • sarcina și alăptarea;

Revizuit de AnaBela pe 14 martie 2011 de pe forumul provitiligo.ru

Remicade

Compoziția perfuzabilă se administrează intravenos timp de 2 ore, cu o viteză de până la 2 ml pe minut. Doza depinde de severitatea bolii. Injecțiile repetate se administrează la 2 și 6 săptămâni după prima. Pentru a menține efectul perfuziei, indicat la fiecare 1,5-2 luni.

  • Hipersensibilitate la proteinele de șoarece;
  • Tuberculoză;
  • Insuficiență cardiacă moderată până la severă.
  • Boli oncologice;
  • Boli ale sistemului nervos central.
  • Sarcina și alăptarea.
  • Vârsta sub 18 ani.
înapoi la conținut ↑

Humira

Humira este eficientă în tratarea psoriazisului sever și a artritei psoriazice. Este utilizat ca injecție subcutanată. Infuzia de 40 mg este injectată pe suprafața femurală anterioară sau abdomen o dată la 2 săptămâni.

  • tuberculoză;
  • hipersensibilitate la latex;
  • varsta pana la 18 ani;
  • sarcina, perioada de lactatie.

Cost - 60 mii de ruble.

Simpony

  • Insuficiență cardiacă moderată până la severă.
  • Infecții severe, tuberculoză activă.
  • Sarcina, perioada alăptării.
  • Vârsta sub 18 ani.

Răspundeți la 4 întrebări și primiți instrucțiuni individuale pentru tratamentul psoriazisului

Obțineți instrucțiuni pas cu pas, dieta și planul de tratament!

Program gratuit și eficient pentru psoriazis!
Alegeți-vă rețeaua de socializare preferată:

Una dintre cauzele principale ale psoriazisului este considerată a fi o încălcare a sistemului imunitar. Acest factor poate fi influențat de ultimele evoluții ale oamenilor de știință din domeniul ingineriei genetice - anticorpi monoclonali (MAT). În formele severe de patologie, medicamentele suprimă autoagresiunea organismului, normalizează diviziunea celulară și elimină procesul inflamator.

Ce este

Anticorpii sunt compuși proteici ai plasmei sanguine produse ca răspuns la ingestia de obiecte străine - antigene (bacterii, virusuri, celule maligne). Anticorpii recunosc antigenii, se leagă de ei și le blochează înmulțirea și activitatea, în timp ce un singur antigen este neutralizat de anumiți anticorpi specifici.

Limfocitele B sunt responsabile pentru sinteza anticorpilor, fiecare dintre ei fiind capabil să producă doar un anticorp specific. În acest caz, limfocitul B este reduplicat și produce rapid un număr mare de anticorpi structural identici, numiți monoclonali (derivați dintr-o celulă progenitoare).

Oamenii de știință au putut să sintetizeze MAT în mod artificial, în afara corpului uman. Procesul a trecut prin mai multe etape cu formarea de anticorpi monoclonali diferiți:

  • Mouse. Au fost izolate de celulele șoarecilor în anii 70 ai secolului XX. Animalul a dezvoltat imunitate la antigenul specific injectat, apoi celulele plasmatice producătoare de anticorpi au fost îndepărtate din splina sa, legate la celulele tumorale mielomului și au fost obținute celule hibride (hibridoame). O caracteristică a hibridoamelor a fost producția continuă și masivă de anticorpi împotriva antigenului specificat și capacitatea de a fi cultivate în afara corpului. Cu toate acestea, utilizarea unor astfel de MAB împotriva antigenelor umane a dat un efect nesemnificativ - compușii au fost percepuți de corp ca obiecte străine și anticorpi anti-șoarece (HAMA) umani li s-au produs. Cu toate acestea, pentru unele boli, utilizarea acestor substanțe rămâne justificată și astăzi. Denumirile mouse-ului MAT includ sfârșitul „-omab” („-omab”), în care „-mab” înseamnă anticorp monoclonal (anticorp monoclonal) - ibritumomab tuxetan (Zevalin), tositumomab-iod 131 (Bexar), precum și muromonab -CD3 (Ortoclon OKT3).
  • Himeric. La începutul anilor 90 ai secolului XX, o parte din molecula de șoarece (aproximativ 70-75%) a fost înlocuită cu un loc de origine umană. Ca urmare, au fost produși mai puțini anticorpi HAMA, ceea ce a crescut eficacitatea terapiei. Numele substanțelor au sfârșitul „-ximab” („-ximab”) - abciximab (Reopro), basiliximab (Simulect), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan).
  • Umanizate. Primirea lor datează de la sfârșitul anilor 90 ai secolului XX. Procentul de secvențe de aminoacizi murini în astfel de anticorpi a fost minimizat la 5%. Numele se formează cu sfârșitul „-zumab” („-zumab”) - daclizumab (Zenapax), trastuzumab (Herceptin), efalizumab (Raptiva).
  • MAT uman transgenic (uman). Crescute în anii 2000 ai secolului XXI prin îmbunătățirea metodelor de inginerie genetică și sunt imunoglobuline 100% umane. Ei au sfârșitul „-umab” („-umab”) în nume - belimumab (Benlista), golimumab (Simponi), ipilimumab (Ervoy).
  • Proteine ​​de fuziune (proteze de fuziune sau de fuziune). Compuși artificiali ai două proteine ​​separate, inclusiv a celor cu funcții diferite. Au un final - "cept" ("-sept") - alefacept (Ameviv), rilonacept (Arcalist), etanercept (Enbrel).

Conform teoriei autoimune a psoriazisului, celulele care, în mod normal, ar trebui să protejeze organismul de infecții (limfocitele T), indiferent de motiv, sunt activate, intră în piele și eliberează mediatori inflamatori - citokine, principalul fiind factorul de necroză tumorală (TNF). Ca urmare, apare un proces inflamator și proliferarea epidermei, adică celulele pielii încep să se împartă intens, iar țesuturile cresc..

Dar ciclul de viață al celulelor tinere este perturbat, ceea ce determină formarea de plăci psoriazice cu scalarea și stratarea solzelor. În acest caz, MAB-urile acționează ca imunosupresoare și suprimă acțiunea propriei imunități, care este implicată în dezvoltarea inflamației, influențând astfel cauzele și eliminând simptomele bolii..

Acum, anticorpii monoclonali sunt folosiți în tratamentul patologiilor care, de multă vreme, erau considerate incurabile - boli oncologice, autoimune, cardiovasculare și infecțioase, diverse reacții inflamatorii și alergice, astm bronșic, fibroză pulmonară idiopatică, artrită reumatoidă, psoriazis, lupus eritematos sistemic, hepatită B, SIDA, boala Alzheimer, diabet și altele. Crearea lor este un proces lung și scump, dar foarte solicitat..

Enbrel

Forma de eliberare este un liofilizat pentru prepararea unei soluții de administrare subcutanată de 25 și 50 de miligrame. Substanța activă este etanercept.

Inhibitor TNF, îmbunătățește activitatea fizică a pacientului și reduce probabilitatea de deteriorare a articulațiilor periferice în artrita psoriazică. Pentru psoriazis moderat până la sever, este utilizat pentru intoleranță la alte terapii sistemice.

Pentru pacienții care au o greutate de cel puțin 62,5 kg, injectați 25 mg de subcutanat de 2 ori pe săptămână cu un interval de 3-4 zile sau 50 de miligrame o dată pe săptămână. Este posibilă creșterea dozei la 50 miligrame de 2 ori pe săptămână pentru cel mult 12 săptămâni, atunci cantitatea de substanță trebuie redusă.

Reacții adverse: reacții alergice, febră, vasculită sistemică, leziuni infecțioase și parazite, convulsii, vedere încețoșată, modificări ale compoziției sângelui (cel mai adesea trombocitopenie), neoplasme benigne și maligne.

Alte

Mai multe medicamente pentru psoriazis moderat și sever pe baza de anticorpi monoclonali nu sunt înregistrate în Rusia:

  • Amevive - conține alefacept;
  • Cosentyx - ingredientul activ este secukinumab;
  • Taltz - conține Ixekizumab.

Medicamentul cu Efalizumab Raptiva a fost întrerupt din cauza efectelor secundare grave

Oamenii de știință luptă pentru problema tratamentului psoriazisului de mai bine de un deceniu. Este imposibil să scapi complet de boală o dată pentru totdeauna, dar medicamentele moderne fac posibilă obținerea unui succes semnificativ în lupta împotriva bolii.

Principiul acțiunii imunoglobulinelor

Imunoglobulinele sunt implicate în funcționarea imunității umorale - protecția prezentă în fluidele țesuturilor biologice: serul din sânge, limfa și altele asemenea..

Anticorpii produc imunitate specifică - protejează organismul de următorii factori:

  • anumiți agenți patogeni;
  • toxine;
  • țesut străin și altele asemenea.

Toți acești factori, care sunt neutralizați de anticorpi, sunt denumiți colectiv antigeni. Deci, când virusul herpetic intră în organism, anticorpi sunt produși în sânge pentru un anumit agent ostil și nu pentru toate tipurile de boli și viruși în general.

După ce au ajuns pe site, aceste celule încep să distrugă ostilul și contribuie la îndepărtarea resturilor sale din corp.

A doua funcție a imunoglobulinelor este activarea proceselor necesare în organism, care ajută la eliminarea consecințelor prezenței unei celule ostile, adică activează un răspuns alergic, o reacție inflamatorie și altele asemenea. Drept urmare, structura corpului afectat de agentul patogen este restabilită și poate continua să funcționeze normal în viitor..

Contraindicații și reacții adverse

  • sensibilitatea excesivă a corpului la componentele active și / sau auxiliare ale agentului;
  • procesele tumorale de natură malignă;
  • boli infecțioase acute, inclusiv tuberculoza;
  • perioada de gestație;
  • hrănirea bebelușului cu lapte matern;
  • varsta sub 18 ani.
  1. Boli parazitare și infecțioase care au o etiologie fungică, bacteriană, virală și sunt caracterizate printr-un curs cronic sau recurent.
  2. Tumorile maligne care au fost transferate anterior de către pacient.
  3. Utilizarea unor astfel de medicamente este nedorită în terapia psoriazisului în raport cu pacienții vârstnici..

Ca parte a tratamentului folosind tipuri de anticorpi monoclonali, se pot dezvolta următoarele reacții negative ale organismului:

  1. Sistemul respirator: dureri în regiunea laringelui, congestie nazală.
  2. Tulburări infecțioase: procese inflamatorii ale țesutului adipos subcutanat, herpes zoster, leziuni infecțioase ale tractului respirator (superior).
  3. Sistemul musculo-scheletic: mialgie, dureri de spate.
  4. SNC: cefalalgie, depresie, amețeli.
  5. Tractul gastrointestinal: diaree și alte afecțiuni digestive.
  6. Sistem imunitar: urticarie, prurit, anafilaxie, angioedem.
  7. Reacții locale: durere, umflare, hemoragie, iritație sau indurație.
  8. Tulburări generale: senzație de oboseală nerezonabilă.

De asemenea, utilizarea unui astfel de număr de medicamente farmacologice poate crește riscurile dezvoltării proceselor tumorale maligne și a leziunilor infecțioase grave..

Recenzii ale medicilor și pacienților despre eficacitatea tratamentului

Marea majoritate a pacienților răspund pozitiv la propria lor condiție după ce au urmat un curs de terapie folosind anticorpi monoclonali. Ei observă că există îmbunătățiri semnificative. Cu toate acestea, există anumite reclamații în rândul oamenilor care se referă la costurile excesiv de mari ale acestui tip de medicamente..

Medicii vorbesc ambiguu despre anticorpii monoclonali - este afirmativ să spunem că îi ajută pe toți, experții nu pot. Singurul lucru este că medicii le prescriu rar din cauza costului excesiv al medicamentelor, ceea ce le face inaccesibile pentru majoritatea pacienților cu psoriazis..

Prețul ridicat al anticorpilor monoclonali poate alerta și duce la gânduri despre căutarea medicamentelor alternative pentru psoriazis. Cu toate acestea, atunci când multe remedii încercate și nu dau efectul scontat, dorința de a simti simptomele și de a obține o remisiune pe termen lung depășește dorința de a economisi bani..

Cât diferă anticorpii monoclonali de alte medicamente antipsoriatice?

Anticorpi monoclonali - terapie vizată

Anticorpii monoclonali sunt o clasă de medicamente cu selectivitate ridicată pentru o țintă la nivel molecular, care este una dintre legăturile cheie ale bolii. Anticorpii sunt capabili să se lege cu exactitate de antigen datorită siturilor speciale de legare a antigenului care au o selectivitate ridicată pentru acesta. Pentru medicamentele pe bază de anticorpi, acest lucru determină specificitatea lor pentru o anumită țintă..

Cu alte cuvinte, astăzi anticorpii monoclonali sunt gloanțele magice la care Paul Ehrlich a visat la începutul secolului XX.

Cu mai bine de o sută de ani în urmă, legendarul om de știință german și-a stabilit o sarcină fantastică și de neatins atunci - să simuleze un compus care este fatal pentru un microorganism patogen, dar în același timp sigur pentru oameni.

Istoria descoperirii terapiei vizate

La începutul anilor 70, un imunolog german, numit Georges Köhler, a primit o bursă pentru a lucra la Institutul de Imunologie din Basel. L-a interesat problema variației genetice a anticorpilor. S-ar putea aștepta ca anticorpii să fie modificați genetic (mutați) cu o frecvență mai mare decât alte proteine. Pentru studiu, a fost necesară izolarea clonei AOK (celule formatoare de anticorpi) care produc anticorpi cu o anumită specificitate, obținerea unei linii celulare stabile din clonă, menținută într-o eprubetă și urmărirea frecvenței de manifestare a variantelor modificate genetic..

Pentru a implementa proiectul, Kohler a mers în Anglia, laboratorul lui Cesar Milstein, care a studiat clone cu plasmate. Și împreună, au dezvoltat o abordare originală a acestei probleme: obținerea unui hibrid dintr-un AOK normal și o celulă tumorală.

Ca urmare a muncii pe termen lung, un astfel de hibrid a moștenit de la o celulă normală capacitatea de a sintetiza anticorpi și de la o celulă tumorală - nemurirea și capacitatea de creștere nelimitată și necontrolată..

Ce sunt anticorpii monoclonali

Anticorpii sunt molecule produse de celulele sistemului imunitar. Ei sunt capabili nu numai să recunoască antigenele - structuri străine corpului nostru - dar ajută la atacarea și distrugerea acestuia din urmă.

Fiecare anticorp recunoaște doar antigenul său (grupul său determinant). Într-o proteină, formată din câteva sute de aminoacizi, există de la 5 la 15 determinanți diferiți, prin urmare, se formează o întreagă familie de anticorpi cu specificitate diferită pentru 1 proteină.

Odată cu introducerea unui antigen, apare o familie numeroasă de anticorpi îndreptați către diferiții săi determinanți și diferă, de asemenea, în cadrul grupului de anticorpi direcționat către același determinant. Un spectru bogat și unic de anticorpi apare în sângele animalelor imunizate, ceea ce asigură specificitatea lor absolută în recunoașterea acestui antigen.

Clasificarea anticorpilor monoclonali

Acești anticorpi funcționează în afara celulei. Anticorpul se leagă de un anumit loc și blochează procesele din celulă, ceea ce duce la patologii în organe și țesuturi.

Aceasta este o strategie mai precisă și mai sigură decât medicamentele tradiționale. MAb ca medicament are multe domenii de aplicare. Aceasta nu este numai blocarea site-urilor de legare, ci și furnizarea de medicamente cu radionuclizi exact pe țintă.

Scopurile MKAT
  1. Diagnosticarea virusurilor, bacteriilor și paraziților;
  2. Determinarea AGs solubile, incl. pentru diagnostic clinic;
  3. Diagnosticarea celulelor AH superficiale, în special CD-AG;
  4. Izolarea proteinelor puternic purificate prin cromatografie de afinitate;
  5. Definiția sarcinii;
  6. Terapia diferitelor boli.
Indicații pentru preparatele MKAT
  • Oncologie - 80% (oncohematologie și tumori solide);
  • Boală autoimună;
  • Boli alergice și infecțioase;
  • Boli cardiovasculare;
  • transplantologiei.

MCAT în tratamentul cancerului.

Reacție alergică (sistemică și locală); Reacții adverse principale ale medicamentelor MAb

  • Hematotoxicitate și inhibarea hematopoiezei;
  • Complicații infecțioase (tuberculoză, herpes, pneumonie și alte boli respiratorii);
  • Tulburări în sistemul de coagulare a sângelui;
  • Ineficiența terapiei (trebuie să găsiți „medicamentul” dvs.).

Securitatea preparatelor de anticorpi monoclonali

Ca și alte medicamente, medicamentele monoclonale nu sunt un panaceu și pot provoca, de asemenea, reacții adverse grave.Este interesant că dezvoltarea efectelor secundare este direct legată de natura medicamentului în sine.

  • În 2010, FDA (Food and Drug Administration) a primit informații despre 30 de cazuri de dezvoltare a cancerului la copiii care au luat medicamente cu anticorpi monoclonali - Humira și Remicade (limfoame, leucemie, melanomuri).
  • O meta-analiză publicată în Journal of Clinical Oncology (2011) a arătat că luarea de Avastin crește riscul de stop cardiac, indiferent de doza luată. Decesele au fost însoțite de hemoragii extinse, neutropenie, perforații gastrointestinale.
  • În iulie 2006, în instrucțiunile de utilizare a medicamentului TYSABRI a fost inclusă o avertizare cu privire la dezvoltarea PML (Leukoencefalopatie multifocală progresivă)..
  • În ianuarie 2010, au fost identificate 31 de cazuri de LMP. FDA nu a interzis medicamentul, deoarece efectele sale clinice depășesc riscurile. În Uniunea Europeană, medicamentul este aprobat numai pentru tratamentul sclerozei multiple ca monoterapie.

La 31 octombrie 2016, există deja șaptezeci și unu de medicamente pe bază de MAb pe piețele europene și americane. În 2010, 10 noi medicamente au fost aprobate pentru utilizare în SUA și Europa. De la 1 decembrie 2017, nouă mAbs terapeutice sunt supuse unor teste de reglementare. De asemenea, la sfârșitul anului 2018, au fost trimise cereri de obținere a unei licențe comerciale pentru 12 medicamente noi, dintre care 4 sunt destinate tratamentului cancerului.

Autoritățile din Moscova: pacienții cu anticorpi împotriva coronavirusului pot fi periculoși

Departamentul de Sănătate din Moscova a lansat o explicație a deciziilor Comitetului Clinic pentru Combaterea Coronavirusului (creat pe 8 aprilie la Departamentul de Sănătate din Moscova, condus de șeful departamentului, Alexei Khripun), care se referă la „algoritmi de acțiune agreate în funcție de rezultatele testării anticorpilor” la infecția cu coronavirus. Documentul a fost publicat, în special, de către Asociația Experților și Organizațiilor Serviciilor de Laborator "Federația Medicinii de Laborator", precum și de publicația de internet specializată PCR News, documentul este de asemenea la dispoziția "Kommersant".

Vom reaminti, pe 14 mai, primarul Moscovei, Serghei Sobyanin, a anunțat începerea testării selective la scară largă a locuitorilor orașului pentru anticorpi, pentru a înțelege „cât de mulți oameni au fost deja bolnavi, inclusiv asimptomatici, câți oameni au dezvoltat imunitatea la coronavirus”. Deciziile Comitetului Clinic spun că, dacă indicatorul de imunitate la virus identificat după o boală anterioară (IgM) este mai mare sau egal cu 10, atunci persoanei care a trecut testul i se recomandă „auto-izolare timp de două săptămâni, dacă nu există informații despre o nouă infecție coronavirusă transferată anterior”.

Agenția nu a răspuns prompt la solicitarea lui Kommersant de a confirma existența documentului și de a explica motivele acestei interpretări a textului, dar apoi a trimis o explicație, postându-l și pe site-ul său web. "Algoritmii presupuși aprobați, la care se face referire în materiale, nu există", a declarat departamentul de sănătate. Pacienților care au fost identificați cu imunoglobuline G, care indică imunitate la virus, nu li se eliberează comenzi sau rețete pentru autoizolare. " Rețineți că deciziile Comitetului Clinic nu conțineau informații despre reglementări și prescripții, întrucât comitetul nu are o astfel de funcționalitate..

"Cu toate acestea, un astfel de rezultat al testului sugerează că pacientul a fost infectat și ar fi putut avea o infecție latentă", a declarat departamentul de sănătate. În același timp, există riscul ca virusul să fie prezent în organism de ceva timp. Departamentul citează, de asemenea, un comentariu al specialiștilor în domeniul autonomilor cu privire la infecția cu HIV, șeful Centrului municipal pentru prevenirea și controlul SIDA, Alexei Mazus, care a declarat că „pacienții care au fost identificați cu anticorpi pot reprezenta un pericol pentru alții de ceva vreme. Prin urmare, li se recomandă să minimizeze temporar contactele ":„ Aceasta este o măsură preventivă, iar decizia privind necesitatea autoizolării este luată chiar de către persoana respectivă. ".

Mai multe detalii despre recomandări - în publicația „Kommersant” „Testul de carantină”.

Muscovenii cu anticorpi împotriva COVID-19 s-au oferit a fi izolați după testele în masă

Locuitorii Moscovei cu anticorpi identificați împotriva coronavirusului SARS-CoV-2 pot fi obligați să respecte o autoizolare de două săptămâni după ce au fost supuși testării în masă, relatează Kommersant, citând recomandările Comitetului clinic pentru combaterea coronavirusului la Departamentul de Sănătate din Moscova..

Documentul nu spune de ce este necesară izolarea în astfel de cazuri. Totuși, aceasta afirmă că prezența unei noi infecții în organism poate fi detectată „indirect prin determinarea răspunsului imun al gazdei”. În primul rând, acest lucru se aplică persoanelor despre care nu există date despre COVID-19 transferat anterior.

Decizia comisiei spune că diagnosticul de anticorpi poate identifica purtătorii asimptomatici ai virusului și pacienții cu boală ușoară până la moderată care au fost testate nu mai devreme de două săptămâni după infecție.

Conform recomandărilor, dacă IgM (anticorpi timpurii) este mai mult decât unul, acest lucru indică „stadiul răspunsului imunologic la virus”. În acest caz, cetățeanul trebuie să observe două săptămâni de izolare, în unele cazuri trei săptămâni. Dacă indicatorul IgG (anticorpi tardivi) este mai mare sau egal cu zece, atunci se recomandă, de asemenea, autoizolarea dacă persoana nu a primit anterior un test pozitiv pentru coronavirus.

Într-o conversație cu publicația, medicul șef al centrului medical Leader-Medicine, specialistul în boli infecțioase Yevgeny Timakov, a menționat că izolarea după testarea IgM ar fi o soluție adecvată. El se îndoia că proprietarii de anticorpi tardivi trebuie să respecte restricții, deoarece de obicei un indicator IgG de peste zece indică o infecție cu cel puțin o lună în urmă, iar astfel de oameni „pot fi aruncați în foc și în apă”..

Pe 15 mai, autoritățile din Moscova au lansat teste selective în masă gratuite pentru imunitatea la noua infecție. Începând cu 16 mai, analiza poate fi efectuată contra cost în mai multe laboratoare private.

A fost înregistrat primul medicament preparat din Rusia pe bază de anticorpi monoclonali

Compania de biotehnologie BIOCAD a înregistrat inhibitorul original al interleukinei-17 (anti-IL-17), destinat tratamentului psoriazisului moderat până la sever. Medicamentul a fost numit „Efleira” (nume internațional neproprietar - netakimab).

Investițiile în dezvoltarea medicamentului, care a durat opt ​​ani, s-au ridicat la 568 de milioane de ruble. Se preconizează că va ieși la vânzare în iunie a acestui an. Potrivit unui comunicat de presă primit de Izvestia, apariția unui nou medicament poate reduce costul tratării psoriazisului sever de trei ori.

Potrivit lui Roman Ivanov, vicepreședinte pentru cercetare și dezvoltare la BIOCAD, Efleira ar putea deveni cel mai bun din clasa de inhibitori de interleukină-17.

„Este important să subliniem că netakimab este unul dintre anticorpii monoclonali cu un profil favorabil de siguranță, care este important pentru un medicament utilizat pentru tratarea bolilor cronice”, a subliniat el..

La rândul său, directorul general al BIOCAD, Dmitry Morozov, și-a exprimat speranța că în viitor medicamentul va fi eliberat nu numai pe piața rusă, ci și pe piețele internaționale. El a menționat că, chiar și în stadiul de dezvoltare, medicamentul a fost conceput ca un export.

Efleira a trecut printr-un ciclu complet de studii clinice în conformitate cu cerințele internaționale. În prezent, pregătirile active sunt în curs de a efectua studii clinice asupra medicamentului în Uniunea Europeană și China ”, a spus el, menționând că un studiu clinic de înregistrare a netakimab pentru psoriazis în Europa va fi lansat în trimestrul IV al acestui an..

„Crearea unui medicament din această clasă dovedește nivelul ridicat de dezvoltare a industriei farmaceutice ruse. Este important ca o moleculă originală de clasă mondială să fi fost creată chiar acum în Rusia, dezvoltarea ei a devenit posibilă datorită eforturilor oamenilor de știință ruși cu sprijinul statului și al afacerilor. Lansarea unui nou medicament este de așteptat să reducă costul tratării psoriazisului sever cu un factor de trei. Medicamentul, care va fi pus în vânzare în iunie 2019, este destinat nu numai pieței interne, ci are un potențial de export mare ”, a declarat Denis Manturov, ministrul industriei și comerțului Federației Ruse..

Netakimab este un anticorp monoclonal capabil să blocheze interleukina-17, o citokină pro-inflamatorie care joacă un rol cheie în patogeneza psoriazisului. Preparatul biologic se bazează pe secvențele imunoglobulinelor lama, care au fost înlocuite cu cele umane folosind ingineria genetică. Reținerea regiunilor CDR caracteristice lamailor (regiunile proteice care asigură legarea anticorpului la țintă) a furnizat o rezistență ridicată a legăturii dintre molecula de medicament și interleucina-17.

Studiile clinice din faza II și III - BCD-085-2 și BCD-085-7 (PLANETA) - au arătat rate ridicate de eficacitate și siguranță pentru Efleira la pacienții cu psoriazis. Astfel, studiul de faza III a fost realizat în 22 de instituții medicale acreditate din Rusia și în două centre clinice din Belarus. La ea au participat 213 pacienți cu vulgaris psoriazis moderat până la sever. S-a dovedit că 83,3% dintre pacienții tratați cu netakimab o dată pe lună după inducție în primele trei săptămâni au obținut o îmbunătățire de 75% a indicelui de prevalență și severitate a psoriazisului, iar pielea fiecărui al treilea pacient a fost complet curățată..

Dezvoltarea medicamentului a fost susținută de Ministerul Industriei și Comerțului în cadrul programului Pharma-2020.

Conform diferitelor estimări, aproximativ 3 milioane de oameni din Rusia suferă de psoriazis. Aproape jumătate dintre ei sunt diagnosticați cu o boală moderată sau severă, în care peste 10% din suprafața corpului este afectată și există manifestări clinice pronunțate (înroșire, umflare, coji, mâncărime).

Produs biologicProporția pacienților cu anticorpi împotriva unui produs biologic
Remicade
Flammegis
până la 51%
Humira
Dalibra
până la 46%
Simsia?
Stelara6-12%
Tulsa2%
Cosentix