Recenzii ale pacientului Docetaxel

chirurg-oncolog, mamolog, candidat la științe medicale

+7 921 945 33 18

+7 921 945 33 18

Regiunea Leningrad, raionul Vsevolozhsky, așezare Kuzmolovsky, str. Zaozernaya, 2

Doctor în a treia generație. Absolvent cu onoruri de la Academia Medicală de Stat din Sankt Petersburg numită după V.I. Î.I. Mechnikov, după care a intrat imediat în rezidența clinică în chirurgie la aceeași academie. În timp ce a studiat rezidența clinică, pe care a absolvit-o cu onoruri în 2000, a primit o specializare în oncologie (1999). Din 1999, instruirea a fost realizată pe baza Dispensarului Oncologic Regional Leningrad (Departamentul de Oncologie Generală). Din 2000 până în 2004 a studiat la școala absolvită, iar în 2004 și-a susținut teza pe tema „Tratamentul chirurgical și adjuvant al formelor precoce de cancer de sân”. Am certificate valide în chirurgie (2015) și oncologie (2018), chirurgie reconstructivă și plastică (2019)

În cadrul dispensarului oncologic regional Leningrad (adresa legală - St. Petersburg, Liteiny, 37 de ani) lucrez din 2002 la secția de boli ale sânului. În 2007 a fost instruit în oncologie la MAPO. Din 2007 sunt membru complet al SOCIETĂȚII EUROPENE DE MAMMOLOGIști (EUSOMA) și SOCIETATEA EUROPEANĂ DE ONCOLOGIE MEDICALĂ (ESMO).

Din 2004, sunt cercetătorul șef și coordonatorul studiilor clinice internaționale privind cancerul de sân la Dispensarul oncologic regional Leningrad.

Am peste 10 publicații, inclusiv în presa străină centrală.

Telefon de lucru 945 33 18

Telefon mobil + 7 921 945 33 18

Adresa: Zaozernaya st. 2, poz. Kuzmolovsky, districtul Vsevolozhsky, regiunea Leningrad, Rusia. 188663.

Voiaj

Cum să ajungeți cu transportul public: de la stația de metrou Devyatkino cu microbuzul nr. 621 sau 627 până la stația „dispensar regional de oncologie” (în Kuzmolovo). Se poate ajunge cu trenul (vezi orarul)

Cu transport personal. 1. Plecare din oraș de-a lungul Bulevardului Rustaveli (capătul bulevardului, nu departe de intersecția cu bulevardul Prosveshcheniya prin Devyatkino și Novodevyatkino și de-a lungul autostrăzii spre satul Kuzmolovsky. După stația de benzină Aero, virați la stânga. Mai departe de-a lungul drumului către stația de cale ferată. Înainte de a ajunge la ea, virați la dreapta. Pe partea dreaptă după 200 m veți vedea o clădire cu trei etaje din cărămidă albă. Ar trebui să lăsați mașina la poartă și să treceți prin intrarea centrală a clinicii.

Docetaxelul

Nume chimic

(2R, 3S) -N-Carboxi-3-fenilizozerină-N-tert-butil-13-5beta, 20-epoxi-1,2alfa, 4,7beta, 10beta, 13alfa-hexahidroxitax-11-en-9-one 4-acetat-2-benzoat trihidrat

Proprietăți chimice

Docetaxel este un agent antineoplastic. Substanța este obținută din ace Taxus baccata (tisa europeană) prin sinteză chimică. Este o pulbere albă sau albă cu o anumită umbră, care practic nu se dizolvă în apă. Greutatea moleculară a produsului = 861,9 grame pe aluniță.

Medicamentul este produs sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile.

efect farmacologic

Farmacodinamică și farmacocinetică

Docetaxel formează legături stabile cu tubulina care se găsește în microtubuli, formează microtubuli stabili, care apoi nu suferă descompunere. Astfel, există o încălcare a fazei de mitoză și o încălcare a proceselor interfazice în celulele tumorale. Substanța rămâne în celulă mult timp, atingând concentrații suficient de mari.

Agentul este activ împotriva unor celule care excretă p-glicoproteina în exces.

Farmacocinetica

Farmacocinetica unui medicament poate fi descrisă folosind un model trifazat. Este format din faze alfa, beta și gamma. În stadiul alfa, există o scădere rapidă a concentrației plasmatice a substanței datorită distribuției Docetaxel prin țesuturi. În stadiul terminal, există o eliberare destul de lentă a substanței din țesuturile situate de-a lungul periferiei..

Agentul are un grad ridicat de legare la proteine ​​(albumină, glicoproteină acid alfa1, lipoproteină), aproximativ 94-97%. Medicamentul este metabolizat în țesuturile hepatice, izoenzimele citocromului P450 sunt implicate în proces. În decurs de o săptămână, agentul este excretat din corp cu fecale și urină. Aproximativ 80% din medicamentul administrat poate fi detectat în două zile sub formă de metaboliți în materiile fecale.

Parametrii farmacocinetici sunt independenți de vârstă. Clearance-ul agentului antitumoral este redus cu 27% în caz de leziuni hepatice ușoare. Atunci când medicamentul este combinat cu doxorubicină, eficacitatea acestuia nu se modifică, deși există o scădere a clearance-ului. Metabolizarea și distribuția medicamentelor nu se modifică la pacienții cu retenție moderată până la ușoară.

În experimentele efectuate pe animale, nu s-a constatat că această substanță are efect cancerigen și mutagen. Medicamentul nu a cauzat afectarea fertilității, cu toate acestea, s-a observat o scădere a greutății testiculare la șobolani.

Indicații de utilizare

Docetaxel este medicamentul de primă linie pentru tratamentul cancerului de sân. Este adesea prescris în combinație cu cislofosfamidă și doxorubicină pentru implicarea regională a ganglionilor limfatici.

Medicamentul este utilizat ca monoterapie în caz de ineficiență a tratamentului cancerului mamar avansat și metastatic local cu antracicline și agenți de alchilare.

Medicamentul este prescris pentru cancerul de sân metastatic cu expresia tumorală a HER2 în asociere cu trastuzumab dacă nu a fost efectuată anterior chimioterapia.

Substanța este utilizată pentru a trata cancerul pulmonar cu celule non-celulare neoperabile, metastatice sau avansate local (+ cisplatin sau carboplatin).

Indicația pentru a lua medicamentul este carcinomul cu celule scuamoase ale gâtului și capului cu metastaze (a doua linie de tratament); cancer de prostată rezistent la hormoni cu metastaze (combinație cu prednison sau prednison); cancer metastatic al stomacului, inclusiv cardiac (+ 5-fluorouracil, cisplatin).

Contraindicații

Remediul este contraindicat pentru admitere:

  • cu neutropenie severă (1500 / µl și mai jos);
  • pacienții cu alergie la substanța activă;
  • gravide;
  • cu o încălcare pronunțată a ficatului (niveluri ridicate de fosfatază alcalină, bilirubină etc.);
  • în timpul alăptării.

Efecte secundare

Pot apărea următoarele reacții adverse ale Docetaxel după chimioterapie:

  • trombocitopenie, greață, neutropenie, diaree, anemie, vărsături, niveluri crescute de enzime hepatice;
  • hiper- și parestezii, stomatită;
  • mialgii, erupții cutanate (picioare, palme, față, piept), artralgii, bronhospasm (mai rar);
  • hiper- și hipopigmentarea unghiilor, căderea părului;
  • onicoliză, edem și ascită;
  • creșterea tensiunii arteriale, aritmie cardiacă.

Rar: pneumonită, infiltrate pulmonare, insuficiență respiratorie, infiltrate interstiționale, sindrom de detresă respiratorie acută, pneumonie pneumocistă. 9 decese au fost înregistrate.

Docetaxel, instrucțiuni de aplicare (Mod și dozare)

Înainte de începerea tratamentului cu medicamentul, premedicarea se efectuează cu glucocorticosteroizi (dexametazonă).

Medicamentul se administrează intravenos, lent, peste o oră. Doza depinde de boală și de alte medicamente care sunt prescrise. O singură doză este de 75 până la 100 mg pe metru pătrat de tumoră.

Infuzia se efectuează o dată la 3 săptămâni. Înainte de introducere, medicamentul este încălzit la temperatura camerei, dacă este necesar și, dacă este posibil, amestecat cu alte medicamente. Substanța este diluată cu soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Odată cu dezvoltarea unor reacții adverse (neutropenie febrilă, reacții cutanate, neuropatie periferică, scăderea nivelului de neutrofile), trebuie ajustată dozarea medicamentului. Corecția se efectuează și în cazul unei combinații de fonduri cu alte medicamente anticancerigene..

Supradozaj

Simptomele de supradozaj sunt: ​​mielosupresie, inflamație a mucoaselor, neurotoxicitate periferică.

Dacă apar simptomele de mai sus, pacientul trebuie spitalizat, monitorizează activitatea organelor vitale și a sistemelor de organe, fiind indicată și terapia simptomatică. Factorul de stimulare a coloniei granulocitelor trebuie administrat imediat. Medicamentul nu are antidot specific.

Interacţiune

În ciuda faptului că datele despre interacțiunile medicamentoase ale medicamentului sunt oarecum limitate, se știe că metabolismul medicamentului are loc cu participarea izoenzimei CYP3A4. Prin urmare, biotransformarea sa se modifică atunci când este combinată cu inhibitori sau inductori ai acestei izoenzime. Trebuie luată prudență atunci când se combină Docetaxel cu terfenadină, eritromicină, ciclosporină, troleandomicină.

În timpul studiilor in vitro, eritromicina, propranololul, fitoina, sulfametoxazolul, propafenona, salicilatul, valproatul de sodiu nu au afectat metabolismul și gradul de legare a medicamentului la proteinele plasmatice..

Condiții de vânzare

Conditii de depozitare

Amprelele cu un agent diluat sunt păstrate la frigider, la o temperatură de 2 până la 8 grade, fără acces la lumina directă a soarelui.

Termen de valabilitate

Docetaxel cu o doză de 20 mg este păstrat timp de doi ani, 80 mg - timp de 3 ani.

Soluția trebuie administrată pacienților cât mai curând posibil după preparare (nu mai târziu de 4 ore).

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul substanțelor se realizează sub supravegherea unui medic cu experiență, într-un spital specializat sau într-un departament de spital.

Este necesar în special să observați pacientul cu atenție în timpul primei și a doua administrări a medicamentului. Dacă pacientul are înroșirea feței, reacții alergice locale pe piele, atunci infuzia poate fi continuată. În cazul scăderii puternice a tensiunii arteriale, bronhospasm, eritem, erupții cutanate generalizate, procedura trebuie întreruptă și trebuie luate măsuri medicale.

Este necesară monitorizarea semnelor vitale, controlul tabloului sângelui periferic, nivelul enzimelor hepatice.

Soluția este pregătită cu mănuși, ochelari și o mască. Dacă substanța intră în contact cu pielea, spălați-o cu apă și săpun, pe membranele mucoase, clătiți-o cu apă curentă.

Instrumentul nu poate fi utilizat dacă bilirubina este mai mare decât VGN și activitatea enzimelor hepatice este 1,5; cu ALP care depășește VNG de 2,5 ori.

Pentru copii

Experiența utilizării Docetaxel în practica pediatrică este limitată. De obicei nu este folosit pentru tratarea copiilor..

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este prescris femeilor însărcinate și pacienților în timpul alăptării. Mai mult, se recomandă utilizarea unor metode fiabile de prevenire a sarcinii..

Preparate care conțin (analoge Docetaxel)

Analogi obișnuiți ai medicamentului: Docetaxel Sandoz, Tautax, Docetera, Docetaxel, Taxotere, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Novotax, Oncodocel, Docetaxel trihydrate-Long (Sheng Pharma Limited).

Docetaxel sau Paclitaxel, care este mai bine?

Ambele medicamente sunt alcaloizi din arborele de țesături și au aproximativ același mecanism de acțiune asupra tubulinei, cu excepția unor nuanțe. Paclitaxel a fost descoperit mai devreme decât omologul său, cu toate acestea, medicamentul nu este inferior în eficacitate cu Docetaxel. Medicamentele sunt transferate în diferite grupuri de pacienți în moduri diferite. Problema numirii unui anumit medicament este decisă de medicul curant, în funcție de parametrii de laborator, tipul de cancer și anamneza.

opinii

Utilizarea acestui agent în tratamentul cancerului este în discuție activă. Pe forum, există adesea o întrebare despre cum este tolerat docetaxel. Recenziile eficienței medicamentului sunt pozitive. Cu toate acestea, amorțirea degetelor de la picioare și a mâinilor, slăbiciune, dureri de cap, letargie și slăbiciune generală sunt frecvente..

Recenzii pentru pacienți despre Docetaxel:

  • „… Am fost deja repartizat de 4 ori. Degetele de pe mâna stângă sunt încă amorțite, sunt cruste în nas, părul aproape că a căzut, a trebuit să-l bărbieresc, mi-au rănit articulațiile. Dar, în general, puteți îndura ”;
  • „… În timpul tratamentului, vederea mi-a scăzut dramatic și capul a început să se învârtă, așa că medicul a decis să anuleze acest remediu. Și așa părea să ajute ”;
  • „… Le tratez pentru cancerul de sân, până în prezent efectele secundare sunt tolerabile. Cu toate acestea, datorită greutății suplimentare, mi-a fost greu să mă mut ”.

Prețul Docetaxel de unde să cumpărați

Prețul Docetaxel la Moscova variază între 800 și 1100 ruble pe fiolă, cu o doză de 20 mg pe ml. Puteți cumpăra Docetaxel-Teva, produs de Actavis, Italia, pentru 700 de ruble, o sticlă, 20 mg.

Educație: a absolvit Colegiul medical de bază Rivne State cu o diplomă în farmacie. A absolvit Universitatea Medicală de Stat din Vinnitsa, numită după mine. M. I. Pirogov și stagiu la baza sa.

Experiență de muncă: Din 2003 până în 2013 - a lucrat ca farmacist și șeful unui chioșc de farmacie. A fost premiat cu certificate și distincții timp de mulți ani și o muncă conștiincioasă. Articole pe teme medicale au fost publicate în publicații locale (ziare) și pe diverse portaluri de internet.

consultări

CÂȘTIGĂTORUL „VESTIULUI NOMINATIE„ BEST ONCOLOG ”ALEXANDROVICH SKVORTSOV, medic de cea mai înaltă categorie, doctor în medicină, mamolog, chirurg plastic, oncolog al Codului de Stat al Federației Ruse

ÎNTREBARE: Dragă Vitaly Alexandrovich, în decembrie 2013, prietenul meu a fost diagnosticat cu cancer de sân, mts la nivelul coloanei vertebrale. Ea a avut o terapie vizată - Herceptin, care a început să se deterioreze. Acum a finalizat 12 cursuri săptămânale de paclitaxel. Conform ecografiei, dinamică pozitivă. Comisia a decis să continue perfuziile cu paclitaxel. Crezi că acest lucru este corect?

RĂSPUNS: Bună ziua! Acesta este totul individual. Cum se manifestă dinamica pozitivă? Primește inhibitori de resorbție osoasă (denosumab sau acid zoledronic)? Primeste paclitaxel singur sau cu un medicament vizat? Are neuropatie? Vezi câte întrebări pui. În general, dacă medicamentul funcționează și există un efect, atunci trebuie să continuăm! Poate că la acest medicament ar trebui adăugată terapie țintită.

ÎNTREBARE: Vitaly Alexandrovich, vă mulțumesc pentru răspuns. Da, primește paclitaxel în mono. Iar denosumab este picurat periodic. Ecografie: ganglionii limfatici nu sunt localizați, rămâne țesutul tumoral rezidual. Tumora este cu granulație grosieră. Nu a existat mastectomie, deoarece diagnosticul a fost făcut deja în 4 etape.

RĂSPUNS: Sunt de acord cu oncologul prietenului dumneavoastră cu privire la regimul de tratament! Și nu a discutat cu medicul despre adăugarea de Pertuzumab la această schemă.?

INTREBARE: Vitaly Alexandrovich, buna seara! Vă rog să-mi spuneți care este durata maximă a tratamentului chimioterapic cu paclitaxel pentru cancerul de sân în stadiul 4? Mulțumesc. Marina.

RĂSPUNS: Marina, salut! Termenul este diferit! În 4 etape, fie cel puțin 12 cicluri, sau până la progresie, sau până la complicații în care va trebui modificată. Repet - totul este individual!

INTREBARE: Buna dupa-amiaza, Vitaly Alexandrovich!
Tânără, Cr mammae dextrae, str. IV, T2N3M1 (în os). Din 2013 primesc continuu tratament medical (și sper!).
După o altă evoluție a procesului, sub forma unei creșteri a tumorii și mts în ganglionii axilari, supraclaviculari (verificați prin punctare), a urmat 12 cursuri săptămânale de chimioterapie în mono-regim cu taxacad (paclitaxel). Au existat multe reacții adverse grave (medicamentul în sine "a dat" totul în întregime, plus premedicarea din 9 fiole de dexametazonă, conform practicii aprobate a dispensarului local).
După acest curs de ecografie: tumora rămâne, dimensiunea este aceeași, ganglionii limfatici nu au scăzut, dar acum sunt descriși ca fiind „ipoeice, cu contururi netede, se păstrează diferențierea”.
Medicul curant (mamolog-oncolog, doctor) la VC a concluzionat: dinamica este pozitivă, la locul tumorii - fibroza. La întrebarea mea despre cum este determinată fibroza, medicul nu a răspuns. Am decis să continuăm tratamentul cu paclitaxel. Am refuzat, pentru că Am înțeles intuitiv că taxanele din anumite motive nu au funcționat pentru mine și le-am spus membrilor comisiei despre efectele secundare mai intolerabile (sângerare, polineuropatie severă, temperatură ridicată, slăbiciune etc.).
Sunt îngrijorat de întrebarea: ar trebui să am încredere în medicul curant și în VK, dacă afirmă că am „dinamică pozitivă”.

Vitaly Alexandrovich, aici aș dori, de asemenea, dacă este posibil, să vă întreb: este posibil ca duetul „pertuzumab + trastuzumab” să fie capabil în mono-mod, dacă nu este eliminat, atunci cel puțin reduce mts-ul în organe, în special, în ganglionii limfatici; și există cazuri în care tumora însăși dispare pe aceste medicamente?
Multumesc anticipat.
Cu stima, Elena

RĂSPUNS: Bună ziua! Acest duo nu elimină complet tumora, poate reduce dimensiunea tumorii și metastazele. În ceea ce vă privește, știu foarte puține informații, pentru a vă răspunde la toate întrebările, uneori timp de 30-40 de minute studiez și analizez toate examinările făcute pacientului. Cu siguranță trebuie să ai încredere în medic, desigur că poate nu înțelege pe deplin fibroza, dar faptul că ai obținut stabilizarea este deja foarte bun. Despre Taxocade - medicamentul nu este foarte bun, urmează să importăm substituția, nu cunosc un singur pacient, astfel încât să nu sufere! Acum ai renunțat la paclitaxel! Ce urmeaza. Ai cancer HER3 +?

INTREBARE: Buna ziua, draga doctore! Pentru ameliorarea simptomelor polineuropatiei în urma tratamentului cu paclitaxel, neurologul a prescris tiogamă și neuromidină timp de 2 luni. Dar un neurolog nu este un oncolog. Îmi puteți spune, vă rog, dacă puteți lua în siguranță aceste medicamente pentru cancerul de sân??

RĂSPUNS: Speranța, neuropatia este o complicație foarte proastă și mulți medici încă nu știu cum să facă față. Există multe medicamente, iar eficacitatea tratamentului nu este foarte bună, deoarece administrarea Paclitaxel este adesea continuată în paralel. Dacă aceste medicamente vă ajută, atunci acest lucru este bun și le puteți folosi.

ÎNTREBARE. Da, Vitaly Alexandrovich, am HER +++. Nu a fost nicio operație, pentru că diagnosticul a fost făcut deja la 4 linguri. La un moment dat, Herceptin a încetat să mai ajute după aproximativ 1, 5 ani de utilizare; apoi a primit 10 cursuri de capecitabină și a luat tayverb în paralel. Pe Xeloda (după al șaselea curs), tumora din glanda mamară nu a fost detectată deloc pe CT și ecografie. După 10 cure, Xeloda a continuat să fie tratat doar cu lapatinib, care a încetat să funcționeze un an: mts în oase adăugate la ganglionii axilari și supraclaviculari, tumora a revenit în același loc. Taxacad în modul mono a fost atribuit.
V-am scris că după 12 cicluri de taksakada nu există dinamici pozitive (în opinia mea, în contrast cu opinia medicului), dar s-a realizat stabilizarea. Ea a refuzat să continue terapia cu Taxacacdom din cauza ineficienței și a „reacțiilor adverse” grave.
M-ai întrebat ce urmează. Nu stiu. Doctorii s-au oferit să picure taxacadas în continuare, așa cum am scris deja. Mi s-a părut ridicol, eram complet supărat (realizând deplorabilitatea situației mele) și am început să cer beiodime, în speranța acestui medicament vizat. Am fost convins să-l las în rezervă, de parcă „sub perdea”, dar am insistat. Am citit și am auzit multe despre el. Am reușit să-l obțin. Săptămâna trecută am picurat deja o doză de încărcare de pene și Herceptin. În calitate de Ivan cel Nebun, cred că va ajuta! Și ce rămâne dacă medicii nu oferă nimic, dar eu însumi aud ceva undeva și îi rog să le prescrie, să încerce.
Vitaly Alexandrovich, în privirea ta proaspătă din exterior, se poate face altceva pentru a mă salva? Chiar vreau să supraviețuiesc și să trăiesc! Medicina modernă are vreun mijloc de a continua lupta? M. b. iradierea sânului complet sau local, dacă această măsură este capabilă să neutralizeze tumora?
Scuze pentru verbositate și emoționalitate.
Cu stima, Elena.

RĂSPUNS: Bună ziua! Situația ta nu este simplă, ci complicată. Acum primiți un medicament bun, de ce trebuie să eliminați Biodime? Nu știu. Își va face treaba sigur, multă vreme, nimeni nu știe. Ideea este să iradiați? Dacă există metastaze îndepărtate. Poate fi iradiat atunci când vine cu un scop paliativ. De exemplu, când există dureri severe în vertebră sau în alte situații particulare. Paclitaxelul original este, desigur, mai bine tolerat. De asemenea, încerc să las cele mai cool medicamente pentru mai târziu. În general, apar noi medicamente în mod constant. Și există ceva pentru tine. Principalul lucru este să continuați să credeți în voi înșivă..

INTREBARE: Buna ziua! Vitaly Aleksandrovich, în timpul chimiei cu taxani, sensibilitatea limbii mi-a dispărut, nu am simțit gustul mâncării și un gust metalic neplăcut în gură. Ar putea fi acesta un efect secundar al taxanelor? Ce mă vei sfătui. Viața a devenit iadul. Multumesc anticipat.

RĂSPUNS: Bună ziua! Chimioterapeutul ar fi trebuit să vă spună despre efectele secundare ale taxanelor, aceasta este o manifestare a neuropatiei. Acest lucru se întâmplă de obicei și acesta nu este cel mai rău lucru pe care îl poți avea! Dacă aveți acest regim de chimioterapie adjuvantă, atunci aveți răbdare și va trece în curând! Puteți lua neuromultivită sau cereți medicului oncolog pentru recomandări! Adevărat, toate nu vor ajuta la nivel global! Dacă aveți un curs de tratament, contactați un neurolog, lăsați-l să vă prescrie un tratament special!

ÎNTREBARE: Vitaly Alexandrovich, este posibil să fie protejat cumva de efectele secundare ale taxanelor? mulțumire.

RĂSPUNS: Bună ziua! Din păcate nu, acesta este un medicament foarte puternic, iar efectele sale adverse apar întotdeauna și nu există metode de prevenire a acestora!

ÎNTREBARE: Vitaly Alexandrovich, care este diferența dintre paclitaxel și docetaxel? mulțumire.

RĂSPUNS: Bună ziua, practic nimic, dar acestea sunt medicamente dintr-o generație diferită, dar la fel în ceea ce privește eficacitatea! Efectul tratamentului este același!

ÎNTREBĂRI: Bună ziua, Vitaly Alexandrovich. Am o intrebare. În curând trebuie să urmez un curs de chimioterapie (taxani) și am limfostazele brațului. Există reacții adverse? mulțumire.

RĂSPUNS: Bună ziua! Dacă primiți Taxani după operație, atunci cel mai probabil nu aveți limfostază, ci limforee postoperatorie. limfostaza se dezvoltă după o intervenție chirurgicală în 6-12 luni. Și dacă tot aceeași limfostază, atunci a trecut mult timp după operație și de ce aveți nevoie de taxani acum??

INTREBARE: Buna ziua doctor, v-am scris deja, va multumesc pentru raspuns. Și acum, te rog, ajută-mă cu sfaturi despre cum să acționezi cel mai bine. Să-mi amintesc de 38 de ani. T2n2n0 (stadiul 3a, în 6 ganglioni axilari / ganglioni ai metastazelor, cel mai mare este de 1,5 cm). Chimia (4 Ac + 4 docetaxel) se face după operație, întrucât nu a existat suficient material pentru testul Pește, nu au pierdut timpul. Sunt tratat în Turcia, în Antalya, la Spitalul Universitar Akdeniz (acum locuiesc aici, din St. Petersburg), tumora la ecografie și PET CT a fost de 18 × 12mm. Și după operație, cumva 3,5 cm au devenit din anumite motive în câteva zile. Er90% +++, pr 5% +++, serb2 (her2) negativ, ki67-15%, G3. Am trecut chimia AC. Acum s-a turnat 1 curs de docetaxel și în a cincea zi pe braț peste venă înroșind fără durere și mâncărime. Doar o linie roșie deasupra venei. Leucocitele nu au crescut încă și nu am numărul de telefon al medicului. Mă tem în aceste zile „periculoase” să merg la clinică să-mi arăt mâna. Mă tem că voi prinde infecția. Care credeți, care este cea mai bună modalitate de a alerga de urgență sau nu este periculos, puteți aștepta până la ridicarea leucocitelor? Cel puțin după 10-14 zile?
Și te rog, spune-mi. Știu că aceasta este o întrebare stupidă și totul este diferit pentru toată lumea, dar atunci când ești tratat într-o altă țară nu există suficient sprijin în limba ta. Am o șansă de recuperare? Sincer, nu-mi pare rău pentru mine. Ar trebui să fie gata pentru orice. Vă mulțumesc foarte mult pentru munca depusă..

RĂSPUNS: Bună ziua! În orice caz, toate întrebările trebuie discutate cu medicul dumneavoastră curant, dar, în general, ceea ce descriți este mai mult ca tromboflebita venelor brațului, iar prin prescrierea unui unguent care conține heparină în mod topic, totul ar trebui rezolvat. Dacă există temperatură, atunci terapia cu antibiotice este obligatorie. Uneori este necesară administrarea de Fraxiparină subcutanat. Remisiunea pe termen lung este de așteptat cu un tratament adecvat.

INTREBARE: Buna ziua, cancer de san, T2N2M0, ER-240, PR-150, Her2neo-0, Ki67-1%. Vă rog să-mi spuneți cum să tratez? A avut 4 tratamente de chimioterapie - Taxotere, acum i s-a prescris unul roșu. Am 61 de ani, amorțirea picioarelor nu dispare, ceea ce va fi și mai rău după roșu?

RĂSPUNS: Bună ziua! În acest caz, cancerul de sân luminal de tip A, cu afectare a ganglionilor metastatici. Această formă este mai sensibilă la terapia hormonală decât la chimioterapie. După părerea mea, sunt suficiente 4 cursuri cu Docetaxel, apoi numirea terapiei endocrine. Nu îmi este clar dacă ați avut sau nu o operație? Tratamentul abia începe? Amorteala picioarelor este o neuropatie senzorială periferică și se va termina curând după încetarea chimioterapiei, acest lucru este natural după chimioterapie. Chimioterapia „roșie” are de obicei alte efecte secundare. Discutați tratamentul cu medicul, lăsați-l să explice toate punctele.

ÎNTREBARE: Bună ziua, soția 47, 2a T2N0M0 THP, mastectomie în iunie, apoi cursuri de chimioterapie 4/21 AS (trecut) și 12/7 paclitaxel 80mg / 1 mp. Al 12-lea dropper este programat pentru 17.01. Durerile osoase și umflarea feței mâinilor deranjează. În opinia dumneavoastră, ce ar trebui să fie atribuit în continuare și dacă umflarea pare normală. mulțumire.

RĂSPUNS: Reacțiile adverse enumerate de dvs. sunt o manifestare a neuropatiei senzoriale și aceasta este norma în prezența taxanelor, este necesar să continuați tratamentul în același regim, dar, cu toate acestea, medicul curant determină indicațiile pentru chimioterapie și este mai bine să discutați această problemă cu chimioterapeutul dvs..

INTREBARE: Buna ziua. Acum sunt supus HT cu paclitaxel. Dureri groaznice la nivelul picioarelor de la picioare până la genunchi timp de 3 zile, o arsură la locul injecției, o ușoară sângerare din nas noaptea. Intrebare: cum poate fi atenuata durerea din picioare, alte manifestari nu deranjeaza prea mult (am mancat arsura cu levomekol). Pacienții de la coadă recomandă să bea matipred, dar mă tem.

RĂSPUNS: Bună ziua! Durerea osoasă este asociată cu administrarea de taxani, de obicei în cursurile ulterioare, scade și luând paracetamol obișnuit ameliorează această durere. Toate celelalte acțiuni ar trebui să fie coordonate cu medicul dumneavoastră, deoarece acestea necesită ajutor medical și supraveghere..

ÎNTREBARE: Am terminat 4 cursuri „roșii” în conformitate cu schema AC, trebuie să trec la 12 Paclitaxel / Carboplatin săptămânal (T2N3M0). Mai devreme și acum, unora li se recomandă în continuare aceste medicamente pentru 4 injecții ale dozei corespunzătoare. Echivalent cu tratamentul? Pentru ce opțiune sunteți? mulțumire.

RĂSPUNS: Bună ziua! Regimul de tratament este determinat de chimioterapeutul dumneavoastră. 12 cure de Paclitaxel sunt mai ușor de tolerat, în timp ce tratamentul este echivalent. Discutați această problemă cu medicul dumneavoastră.

INTREBARE: Buna ziua. După introducerea dexametazonei înainte de chimioterapie, zahărul crește brusc. Am diabet de tip 2. Îl pot anula sau înlocui cu un alt medicament??

RĂSPUNS: Bună ziua! Aceasta este o sabie cu două tăișuri, pe de o parte, înainte de introducerea taxanilor, este obligatorie, întrucât premedicarea, cu antracicline, nu poate fi administrată, pe de altă parte, determină o creștere a glicemiei. Discutați mai bine această problemă cu medicul dumneavoastră, el vă cunoaște mai bine dacă este posibil să refuzați dexametazona în acest caz. Vă recomand să consultați un endocrinolog!

INTREBARE: Sunt supus unui curs de chimioterapie cu taxani, am refuzat dexametazona, deoarece testele sunt normale. Dexametazona afectează tratamentul tumorii sau este prescris pentru a preveni apariția numărului de leucocite?

RĂSPUNS: Dexametazona este prescrisă ca premedicare înainte de chimioterapie înainte de taxane, astfel încât acestea să fie ușor tolerate și pentru a evita complicațiile care pot apărea după administrarea de taxani în 2-4-6 ore, poate fi bronhospasm, respirație și multe altele. Nu este vorba de hemoleucograma. Și dacă un medic vă prescrie acest medicament, atunci este mai bine să fiți de acord, altfel vă puteți face rău.

ÎNTREBARE: Bună seara, Vitaly Alexandrovich! Am stadiul 2A, progesteron 7b, estrogen 6b, ki67 - 21%, her2neu +++ După cum credeți, în cazul meu este imperativ să picurați taxani cu herceptină?

RĂSPUNS: Conform standardelor internaționale, supraviețuirea generală este mai mare dacă pacientul primește, în acest caz, sarcini care conțin herceptină!

Docetaxel este destul de eficient în tratarea cancerului de prostată

Docetaxel în combinație cu prednison este tratamentul primar pentru bărbații cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare. Cu toate acestea, există pacienți pentru care această combinație de medicamente nu este eficientă, iar cursul optim al terapiei nu a fost încă dezvoltat. Dr. D. Schallier și colegii săi au decis să sistematizeze rezultatele utilizării clinice a Docetaxel în asociere cu Metilprednisolon. Pentru aceasta, centrul medical a examinat pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, care nu au primit anterior chimioterapie. Autorii și-au publicat descoperirile în revista Anticancer Research.

Experții au analizat datele de la 41 de pacienți care au primit docetaxel o dată la trei săptămâni (75 mg / m2, D3) sau o dată la 3-4 săptămâni (35 mg / m2, D1). Pentru aceasta, au fost monitorizate reacțiile clinice și biochimice la cursul tratamentului, timpul chimioterapiei, intervalele dintre cursuri, timpul supraviețuirii generale și toxicitatea. Aceste date au fost comparate cu datele din studiul de înregistrare TAX 327. Din grupul total, 28 de bărbați au primit docetaxel cu regimul D3 și 13 cu regimul D1. Ca urmare a tratamentului, frecvența reducerii PSA a depășit 50% și a ajuns la 73%. La 10 pacienți, nivelurile de PSA au atins valori normale.

Supraviețuirea generală medie pentru întregul grup a fost de 18,7 luni. Nu au existat diferențe semnificative între cele două regimuri medicamentoase (D3 și D1): nici în frecvența răspunsului biochimic și durata acestuia, nici în intervalele dintre cursuri, nici în timpul de supraviețuire general. Pacienții cu nivel normal de PSA au avut rate de supraviețuire mai mari, timpul de supraviețuire fără terapie și durata tratamentului comparativ cu pacienții fără normalizare PSA..

Terapia Docetaxel din a doua linie, care a fost administrată la nouă pacienți, a dus la o normalizare a nivelurilor de PSA la doi pacienți. Durata chimioterapiei și intervalul fără tratament de la începutul celei de-a doua linii a fost semnificativ mai mare la pacienții care au primit Docetaxel comparativ cu pacienții care au primit alte medicamente. Terapia cu Docetaxel a fost bine tolerată și doar doi pacienți au întrerupt-o din cauza toxicității nonmatologice. Experții nu au observat diferențe de efecte secundare subiective și obiective între cele două scheme de tratament..

Autorii lucrării au ajuns la concluzia că rezultatele unei analize retrospective a pacienților examinați cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare care au primit chimioterapie cu Docetaxel sunt în concordanță cu datele studiului TAX 327. Normalizarea nivelurilor PSA în prima linie de terapie este asociată cu o rată de supraviețuire mai mare. Re-terapia cu Docetaxel ca a doua și a treia linie este posibilă pentru pacienții care beneficiază de medicament fără complicații.

Subiect: cancer de sân. Pune-mi creierele

Opțiuni temă

Cancer mamar. Pune-mi creierele

UNDE SA ÎNCEP
"Este necesară tratarea IMHO a bolilor oncologice numai în clinici oncologice specializate. Tratamentul în alte locuri, în special operațiile, poate ajunge la greșeli care vă pot greși..

Acum există câteva clinici oncologice în oraș unde puteți beneficia de tratament gratuit. Dacă uit ceva, fetele mă vor completa. Subliniez clinicile pe care le-aș recomanda.

Dispensarul oncologic al orașului pentru veterani. O clinică veche, există o albă de x / t și acum a apărut un departament de chirurgie la sân.
Dispensarul oncologic al orașului pe Berezovaya. Acum toți sunt îndepărtați treptat de acolo, dar în mod tradițional, ei au fost cei care au tratat femeile ruse din Sankt Petersburg. Există un flux, mâna este plină, dar ele chimice o dimensiune se potrivește tuturor. Ei nu înțeleg mare lucru.
Noul spital oncologic din orașul Pesochny din Leningradskaya 68a este un departament de chimioterapie înțelept, nu știu despre operații, dar se pare că nu fac acest lucru încă.
Brlnitsa Mechnikova, doctor Topuzov (?) Detalii pentru fete, cineva de la subiect a fost tratat acolo.
Spitalul regional din Toksovo - există un medic foarte bun care conduce departamentul pentru tratamentul cancerului de sân. Dacă găsesc, voi adăuga.
Institutul de Oncologie. Petrova din Pesochny sunt chimisti foarte experimentati, dar departamentul de chimioterapie nu accepta pacientii cu cancer de san. Deci, acolo, dacă este doar pentru o consultație. IMHO cel mai bun din secția de chirurgie a sânului.


Aș merge la un consult în 2-3 locuri și, în funcție de ceea ce este necesar mai întâi, de chimie sau chirurgie, aș alege o clinică. Ei bine, este foarte important să ai contact cu un medic..

Și o listă de examene pe care este indicat să le faci înainte de a merge la clinică pentru consultare.
Puteți încerca să le treceți printr-un oncolog de district, dar acest lucru este adesea foarte lung și nu ar trebui să pierdeți timpul. Deci, dacă nu înveți prin ea, atunci dacă este posibil, merită să o faci contra cost.

1. Mamografia sânului.
2. MF cu ultrasunete (acest lucru se poate face cel mai adesea în timpul unei consultări în clinică, deci nu există nicio grabă în acest sens)
3. CT al toracelui și abdomenului. Sau o radiografie a pieptului (flg nu merită, arată ceva ca acolo) și o ecografie a cavității abdominale. (CT este de preferat, dar mai scump)
4. Ecografia organelor pelvine (inclusiv vaginale) dacă banii permit, RMN-ul organelor pelvine, dar nu insist.
5. Scintigrafia - examinarea oaselor scheletului.

Ei bine, testele de sânge standard - clinică și biochimie.

Apoi va avea nevoie de mai multe analize de sânge - pentru HIV, sifilis și hepatită (B și C), acestea sunt teste necesare pentru spitalizare. Este mai bine să nu te grăbești cu ei, fă-o când știi deja când este internat. Au o perioadă de valabilitate de la 1 la 3 luni. în funcție de clinică. Dacă plătiți pentru ei, atunci costă aproximativ 1.000 și puțin. "(Natal'a)


Institutul de Cercetări Petrov - Semiglazov, Protsenko, Tkachenko.
Nou centru - Chubenko, Moiseenko, Volkov.
122 sau Berezovaya - Orlova
Aceștia sunt chimiștii de top.


DESCĂRĂȚI O FACE
"Uite ce am găsit - această fată este ca un vulcan de pozitiv și de încredere. Învață cum să lege o eșarfă, să deseneze sprâncenele, genele. Și știe despre ce vorbește..
http://www.youtube.com/watch?v=ogCFt. eature = legate - eșarfă

Auto-masaj pentru prevenirea limfostazei.


Cum a început totul.
Am 36 de ani, am un fiu de trei. Marți sunt internat la Berezovaya, miercuri mastectomie.
Și deși trăiesc cu acest diagnostic de aproape trei săptămâni (exprimat anterior prin ultrasunete, confirmat de un test mamut), totuși îmi este greu.
Merg la psihologul oncologic și, cu toate acestea, plâng.
M-am săturat să plâng.
Ajută-mă să mă strâng împreună?

SHL. Chiar acum o să dorm.

Ultima modificare de lege; 13/02/2016 la 16:28.

DOCETAXEL-RUS

Substanta activa

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Concentrat pentru soluție perfuzabilă1 ml
docetaxel (ca docetaxel trihidrat)40 mg

Solvent: soluție anhidră de etanol 15,25%

0,5 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (1) - pachete de carton.
0,5 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (20) - cutii de carton.
0,5 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (50) - cutii de carton.
0,5 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (100) - cutii de carton.
2 ml - flacoane (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (1) - pachete de carton.
2 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (50) - cutii de carton.
2 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (20) - cutii de carton.
2 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (100) - cutii de carton.
3 ml - flacoane (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (1) - pachete de carton.
3 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (20) - cutii de carton.
3 ml - flacoane (1) - ambalaje din plastic conturat (50) - cutii de carton.
3 ml - sticle (1) - ambalaje cu celule de plastic conturate (100) - cutii de carton.
10 ml - sticle (1) - ambalaje din plastic conturat (1) completate cu solvent (6 ml) - pachete de carton.
15 ml - sticle (1) - ambalaje din plastic conturat (1) completate cu solvent (9 ml) - pachete de carton.
5 ml - sticle (1) - ambalaje din plastic conturat (1) completate cu solvent (1,5 ml) - pachete de carton.
10 ml - sticle (1) - ambalaje din plastic conturat (1) completate cu ambalaj cu solvent (6 ml).
15 ml - sticle (1) - ambalaje din plastic conturat (1) completate cu ambalaj cu solvent (9 ml) -.
5 ml - sticle (1) - ambalaje din plastic conturat (1) complet cu ambalaj cu solvent (1,5 ml) -.

efect farmacologic

Agent antineoplastic, analog semisintetic al paclitaxelului. Mecanismul de acțiune este asociat cu acumularea tubulinei în microtubulele fusului mitotic, ceea ce duce la o încălcare a proceselor de asamblare și demontare a acestora. Perturbă diviziunea celulară în fazele G 2 și M ale ciclului celular.

Docetaxel rămâne în celule mult timp, unde concentrația sa atinge valori ridicate. În plus, docetaxel este activ împotriva unor celule, dar nu a tuturor, care supraproduc P-glicoproteină (P-gP), codificată de gena de rezistență la chimioterapie multiplă..

Farmacocinetica

După o singură injecție intravenoasă, la o doză de 100 mg / m2, media C max de docetaxel în plasmă este de 3,7 μg / ml, ASC este de 4,6 μg * h / ml. Valorile medii pentru clearance-ul total și Vd la starea de echilibru au fost 21 l / h / m 2 și, respectiv, 113 l. Clearance-ul total al docetaxelului a variat cu aproximativ 50% între pacienți.

Docetaxel este legat cu peste 95% de proteinele plasmatice.

Docetaxel, după oxidarea grupului eter terț-butilic cu ajutorul sistemului izoenzimelor P450, este excretat în 7 zile prin rinichi, cu urină (6% din doza administrată) și prin tractul gastro-intestinal, cu fecale (75% din doza administrată). Aproximativ 80% din doza de docetaxel este excretată în materiile fecale în 48 de ore sub formă de metaboliți (principalul metabolit inactiv și trei metaboliți inactivi mai puțin semnificați) și într-o cantitate foarte mică - neschimbată.

indicaţii

Contraindicații

Istoric de hipersensibilitate la docetaxel; neutropenie mai mică de 1500 / µl; sarcina, perioada de alaptare; disfuncție hepatică severă; copii și adolescenți până la 18 ani.

Cu precauție: atunci când este utilizat simultan cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, intraconazol, claritromicină, indinavir, nefazodonă, nelfivarină, ritonavir, saquinavir, telitromicină, voriconazol); cu utilizarea simultană de medicamente care induc sau inhibă izoenzimele CYP3A, sau metabolizate prin izoenzime CYP3A.

Dozare

Efecte secundare

Din partea sistemului hematopoietic: foarte des - reversibile și non-cumulative (nu sunt agravate prin injecții repetate) neutropenie; deseori - sângerare, combinată cu trombocitopenie Boli infecțioase și parazitare: infecții severe, combinate cu o scădere a numărului de neutrofile din sângele periferic Din partea sistemului imunitar: foarte des - reacții alergice (apar de obicei în câteva minute după începerea perfuziei intravenoase și sunt ușoare sau moderat pronunțat) - „bufeuri” de sânge pe piele, erupții cutanate în combinație cu mâncărime și fără ea; senzație de strictețe în piept, dureri de spate, respirație, febră de droguri sau frisoane; reacții alergice adesea severe caracterizate printr-o scădere a tensiunii arteriale și / sau bronhospasm sau erupții / eritem generalizate.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: foarte des - reacții cutanate reversibile (de obicei ușoare sau moderate) - erupții localizate, în principal pe brațe și picioare, precum și pe față și piept, care sunt adesea însoțite de mâncărimi; hipo- și hiperpigmentarea unghiilor, durere și onicoliză (pierderea plăcii unghiei din patul unghiilor); alopecie; adesea, reacții cutanate severe, precum erupții cutanate urmate de descuamare, inclusiv sindromul palmoplantar sever; rareori - alopecie severă.

Din sistemul digestiv: foarte des - greață, vărsături, diaree, anorexie, stomatită; adesea - greață severă, vărsături severe, diaree severă, constipație, stomatită severă, esofagită; dureri abdominale, inclusiv severe; sângerare gastrointestinală; rareori - sângerare gastrointestinală severă, constipație severă, esofagită severă.

Din ficat și tractul biliar: adesea - o creștere a activității ACT, ALT, ALP și a concentrației de bilirubină în serul sanguin, de peste 2,5 ori mai mare decât ULN.

Din sistemul nervos: foarte des - reacții neurosenzoriale ușoare sau moderate (parestezie, disestezie, durere, inclusiv o senzație de arsură) și reacții neuromotorii, manifestate în principal prin slăbiciune musculară; încălcarea gustului; adesea - reacții neurosenzoriale și neuromotorii severe (3-4 grade de severitate); mai rar - tulburări severe ale gustului.

Din partea sistemului cardiovascular: deseori - aritmii cardiace, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, sângerare; rareori - insuficiență cardiacă.

Din sistemul respirator: foarte des - scurtarea respirației; adesea scurtă severă a respirației.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie; adesea - artralgie.

Din partea metabolismului apei și electrolitelor: foarte des - edem periferic; adesea - revărsare pleurală și pericardică, ascită.

Reacții generale: foarte des - astenie, inclusiv astenie severă, creștere în greutate; sindrom de durere generalizat și localizat, inclusiv dureri toracice de origine non-cardiacă.

Reacții locale: foarte des - hiperpigmentare, inflamație, roșeață sau uscăciune a pielii, flebite, hemoragii de la o venă puncționată sau edem venos.

Interacțiunile medicamentoase

S-a demonstrat că biotransformarea docetaxelului se poate schimba cu utilizarea simultană a substanțelor care induc sau inhibă izoenzimele CYP3A citocromului sau sunt metabolizate (inhibiție competitivă) folosind izoenzimele citocromului CYP3A, precum ciclosporina, terfenadia, eritromicina și troleandomicina. În acest sens, trebuie să se facă precauție în timpul prescrierii unor astfel de medicamente, având în vedere posibilitatea unei interacțiuni pronunțate.

Odată cu utilizarea simultană de docetaxel cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, incidența efectelor secundare ale docetaxel poate crește din cauza scăderii metabolismului său.

Farmacocinetica docetaxelului în prezența prednisolonului a fost studiată la pacienții cu cancer de prostată metastatic. În ciuda faptului că docetaxelul este metabolizat prin izoenzima CYP3A4, iar prednisolonul este un inductor al izoenzimei CYP3A4, nu a existat niciun efect semnificativ statistic al prednisolonei asupra farmacocineticii docetaxelului.

Există informații despre interacțiunea docetaxel și carboplatin. Când se utilizează o combinație de carboplatină și docetaxel, clearance-ul carboplatinei este crescut cu 50% în comparație cu monoterapia cu carboplatină.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Docetaxel trebuie efectuat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia anticancer într-un spital specializat.

Docetaxel nu este utilizat atunci când conținutul de bilirubină este mai mare decât VGN în combinație cu activitatea transaminazelor hepatice, care depășește VGN de ​​1,5 ori și ALP, depășind VGN de ​​2,5 ori.

Înainte de a începe terapia cu docetaxel, pacienților li se prescriu corticosteroizi orali. Probabilitatea de a dezvolta reacții alergice și edem este semnificativ crescută la pacienții care nu au primit anterior o astfel de terapie..

În perioada de tratament, este necesară monitorizarea sistematică a tabloului de sânge periferic pentru a identifica gradul de mielodepresie..

CBC trebuie monitorizat la pacienții care primesc terapie cu docetaxel. Scăderea maximă a neutrofilelor apare cu 7 zile, dar la pacienții care au primit anterior chimioterapie intensivă, acest interval poate fi mai scurt. Odată cu dezvoltarea neutropeniei severe (1500 / µl.

Docetaxel trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu neutropenie, în special cu risc de complicații gastrointestinale. Dezvoltarea enterocolitei este posibilă pe tot parcursul tratamentului. Enterocolita poate duce la moarte chiar în prima zi a dezvoltării sale.

Pentru a detecta dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate, pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special în prima și a doua perfuzie. Dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate este posibilă chiar în primele minute de perfuzie de docetaxel, prin urmare, atunci când este administrat, este necesar să aveți medicamente și echipamente pentru tratamentul hipotensiunii arteriale și bronhospasmului.

La pacienții care primesc monoterapie cu docetaxel la o doză de 100 mg / m2 și care au o activitate crescută de transaminaze hepatice (ALT și / sau ACT), de peste 1,5 ori mai mare decât ULN, în combinație cu o creștere a activității ALP, mai mult de 2,5 de ori mai mare decât ULN, riscul de a dezvolta reacții adverse severe, cum ar fi sepsis, sângerare gastrointestinală, neutropenie febrilă, infecții, trombocitopenie, leziuni toxice severe ale pielii până la moarte, precum și stomatită și astenie este extrem de ridicat. Testele funcției hepatice trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului și înaintea fiecărui ciclu ulterior de terapie cu docetaxel.

Observarea atentă a pacienților cu retenție severă de lichide este necesară: cu revărsat în cavitatea pleurală, pericard sau cu ascită. Când apare edem, este indicată restricția regimului de sare și de băut și a utilizării diuretice.

La pacienții de peste 65 de ani și care au primit tratament cu docetaxel la fiecare 3 săptămâni pentru cancerul de prostată, incidența modificărilor unghiilor, anemiei, infecțiilor, anorexiei și pierderii în greutate a fost> 10% mai mare decât la pacienții mai tineri și la pacienți Cu 75 de ani și mai mult, incidența febrei, diareei, anorexiei și edemului periferic a fost> 10% mai mare decât la pacienții mai tineri. Nu au existat diferențe în eficacitatea terapiei atunci când se compară pacienții mai mari și mai tineri.

Bărbații și femeile în vârstă fertilă ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepție în timpul tratamentului cu docetaxel. Bărbaților aflați în tratament cu docetaxel li se recomandă să se abțină de la conceperea unui copil în timpul tratamentului cu docetaxel și timp de cel puțin 6 luni după încheierea chimioterapiei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

În perioada de tratament, pacienții trebuie să evite conducerea vehiculelor și alte activități care necesită o concentrație ridicată a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea

Contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptare).

Femeile în vârstă fertilă ar trebui să utilizeze metode contraceptive fiabile cu docetaxel.

Utilizarea copilăriei

Contraindicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat pentru utilizare în disfuncții hepatice severe.

Biblioteca medicală

Pentru medici și pacienți

Recenzii ale pacientului Docetaxel pentru cancerul de sân

Docetaxel la fel de tolerat

Docetaxelum

Docetaxelum este numele latin pentru substanța docetaxel. Docetaxel - sandoz, rus și phlaxis sunt același medicament, doar prețuri diferite și producători diferiți. Prin numirea guvernului rus, este inclusă o listă de medicamente certificate.

C43H53NO14 este formula acestui medicament cu indicatori chimici care corespund acetatului, trei hidrați și alte denumiri chimice în care acest medicament se descompune conform formulei.

Acest remediu nu este complet natural, dar este încă considerat pe jumătate sintetică. Întrucât compoziția include componente ale plantelor, cum ar fi tisa europeană sau mai degrabă ace. Medicamentul este docetaxel din acesta și este obținut prin compuși chimici și sintactici.

Nu este degradabil molecular datorită masei sale și, prin urmare, nu se dizolvă în apă. Medicamentul arată ca o pulbere albă transparentă. Pulberea este diluată cu un alt medicament și injectată și, prin urmare, pulberea de docetaxel este doar baza principală pentru alte medicamente.

Mulți sunt interesați de ce și pentru ce medicament, care este atât de complex în compoziția chimică, este arătat cui și cui este contraindicat prem, precum și care este toleranța acestuia. doza corectă, prețul și ce efecte secundare se așteaptă de la medicament.

Acțiune de bază și indicații

Scopul său principal al acestui medicament este un medicament împotriva tumorilor și neoplasmelor. De asemenea, are un efect precum citostaticul.

În corpul nostru avem tuburi care sunt umplute cu o substanță precum tubulina, dar în caz de tumori și cancer, aceste tuburi se dezintegrează rapid și puternic, ceea ce nu este un bun indicator pentru această boală. Prin urmare, medicamentul docetaxel previne descompunerea acestor tuburi, adică încetinește sau împiedică complet procesul de metastazare..

Acționează medicamentul direct asupra celulelor canceroase și a celulelor tumorale.

În primul rând, acest medicament docetaxel este utilizat pentru a trata neoplasmele mamare și cancerul de sân la femei, chiar și în ultimele etape..

Dar acest medicament în tratamentul cancerului de sân este prescris în principal ca tratament al terapiei împreună cu alte medicamente..

De asemenea, ajută la cancerul pulmonar dacă este local și nu poate fi tratat cu chirurgie de către medici.

De asemenea, ajută în cazurile de cancer cu metastaze, cum ar fi cancerul de col uterin sau stomac, iar la bărbați este cancerul cu prostata metastatică.

Docetaxel este contraindicat dacă aveți probleme cu boala hepatică, inclusiv insuficiență hepatică sau chiar renală, iar docetaxel nu trebuie administrat în timpul sarcinii și alăptării. Există o serie de contraindicații care sunt indicate în instrucțiunile medicamentului.

Ce să aștepți

Ca orice medicament, acesta are propriile efecte secundare pe care le poate întâmpina pacientul în timpul tratamentului, iar acestea sunt principalele efecte secundare ale medicamentului anticancer docetaxel.

Enzimele cresc, pot exista și anemii, tulburări ale tractului gastro-intestinal, aceasta este greață și vărsături severe.

Mai puțin frecvent, pot exista spasme în bronhiile sau reacții alergice sub formă de erupții pe membrele mâinilor și picioarelor.

Presiunea poate crește și căderea părului, unghiile se rup și dinții se sfărâmă, deoarece medicamentul este într-adevăr dăunător organelor și mai ales că medicamentul este prescris în principal ca a doua perioadă de tratament pentru chimioterapia deja dăunătoare.

După diluarea medicamentului, acesta este injectat foarte lent într-o venă, iar doza este stabilită de către medic, precum și cursul.

conform recenziilor, pe fundalul unei tumori dispărute, membrele pot fi amorțite mult timp, părul cade în toate locurile, membranele mucoase suferă, iar unele chiar și-au pierdut vederea o vreme.

Înainte de utilizare, asigurați-vă că consultați un specialist

Docetaxelul

  • Contraindicații
  • Restricții de utilizare
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare ale substanței Docetaxel
  • Interacţiune
  • Supradozaj
  • Calea de administrare
  • Precauții pentru substanța Docetaxel
  • Instrucțiuni Speciale
  • Interacțiunea cu alte ingrediente active
  • Denumiri comerciale

Formula structurala

Nume rusesc

Denumirea latină a substanței Docetaxel

Docetaxelum (genul Docetaxeli)

Nume chimic

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Docetaxel

  • Agenți antineoplastici pe bază de plante

Clasificare nosologică (ICD-10)

Cod CAS

Caracteristicile substanței Docetaxel

Agent antitumoral semisintetic de origine vegetală, obținut prin sinteza chimică din materii prime naturale - ace de țesătură europeană (Taxus baccata). O pulbere albă sau aproape albă, foarte lipofilă și practic insolubilă în apă. Greutate moleculară 861,9.

Farmacologie

Acțiune farmacologică - antitumorală, citostatică.

Deteriorează rețeaua microtubulară în celule în stadiul mitozei și în interfaza. Se leagă de tubulina liberă, stimulează colectarea tubulinei în microtubuli stabili și previne descompunerea lor. Drept urmare, se formează ligamente de microtubuli, care se stabilizează, își pierd capacitatea de a funcționa normal, ceea ce duce la întreruperea fazei de mitoză și interacțiunile interfazelor din celule..

Profilul farmacocinetic al docetaxelului este descris de un model trifazic cu T1 / 2 de 4 min, 36 min și, respectiv, 11,4 h, pentru fazele alfa, beta și gamma. Scăderea rapidă inițială a concentrației de sânge reflectă distribuția docetaxelului din sânge în țesuturi, iar faza terminală se datorează eliberării relativ lente din țesuturile periferice. Valorile medii ale clearance-ului sistemic și volumul distribuției la echilibru sunt 21 l / h / m2 și, respectiv, 113 l. Studiile in vitro au arătat că legarea docetaxelului la proteine ​​este de 94% (în principal cu glicoproteină acid alfa1, albumină, lipoproteine). La trei pacienți cu cancer, legarea de proteine ​​plasmatice in vitro a fost de aproximativ 97%. Dexametazona nu afectează legarea de proteine ​​a docetaxelului. Biotransformarea apare în ficat cu participarea izoenzimelor citocromului P450.

Studiile efectuate cu 14C-docetaxel, efectuate la 3 pacienți cu cancer, au arătat că în 7 zile docetaxel este excretat în urină și fecale după oxidarea grupului de ester tert-butilic cu participarea citocromului P450; excreția în urină și fecale au reprezentat 6 și 75% din doza radioactivă. Aproximativ 80% din medicamentul radioactiv excretat în materiile fecale este detectat în 48 de ore ca principal metabolit inactiv și trei metaboliți inactivi mai puțin semnificați și, în cantități foarte mici, neschimbat.

Analiza farmacocinetică a populației a arătat că farmacocinetica docetaxelului nu depindea de vârsta și sexul pacientului. La un număr mic de pacienți (n = 23) cu semne de disfuncție hepatică ușoară (niveluri de ALT și AST ≥1,5 normale în combinație cu o creștere a activității fosfatazei alcaline ≥2,5 normale), clearance-ul total a fost redus cu 27% comparativ cu media... Clearance-ul Docetaxel nu a modificat la pacienții cu retenție lichidă ușoară până la moderată; nu există informații despre clearance-ul medicamentului la pacienții cu retenție severă de lichide. Când docetaxel a fost utilizat în combinație cu doxorubicină, clearance-ul docetaxel a crescut, păstrându-și eficacitatea. În același timp, clearance-ul doxorubicinei și nivelul de doxorubicinol (un metabolit al doxorubicinei) în plasmă nu s-au modificat.

Carcinogenitate, mutagenitate, efecte asupra fertilității

Nu există studii privind carcinogenitatea potențială a docetaxelului.

Docetaxel a prezentat un efect clastogen în testul in vitro pentru detectarea aberațiilor cromozomiale pe celulele K1 ale ovarului de hamster chinez și în testul in vivo al micronucleului la șoareci. Nu a arătat activitate mutagenă în testul Ames, în analiza mutațiilor genice asupra celulelor CHO / HGPRT (test cu hipoxantină-guanină fosforibosiltransferaza celulelor ovarului de hamster chinezesc).

În studiile experimentale cu administrare intravenoasă de docetaxel la șobolani în doze de până la 0,3 mg / kg (aproximativ 1/50 din doza umană recomandată (RDC) calculată pe mg / m2), nu s-a constatat nicio deteriorare a fertilității, dar a fost raportată o scădere a greutății testiculare. Aceasta se corelează cu datele obținute din studiile de toxicitate la docetaxel pe 10 cicluri (o singură doză la fiecare 21 de zile timp de 6 luni) la șobolani și câini, unde s-a observat atrofie testiculară sau degenerare cu administrare intravenoasă de 5 mg / kg la șobolani și 0,375 la câini mg / kg (aproximativ 1/3 și 1/15 din RFC calculat pe mg / m2, respectiv). Creșterea frecvenței administrării de docetaxel la șobolani produce efecte similare în doze mai mici.

Aplicarea substanței Docetaxel

Terapie adjuvantă pentru cancerul de sân operabil cu implicare regională a ganglionilor limfatici în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă.

Cancer de sân avansat sau metastatic local - în combinație cu doxorubicină ca tratament chimioterapeutic primar (linia 1) sau ca terapie de linia a doua: în monoterapie, dacă tratamentul anterior a eșuat, care a inclus antracicline sau agenți alchilatori și în asociere cu capecitabină, dacă tratamentul anterior a inclus antracicline.

Cancer de sân metastatic cu expresie tumorală HER2 în combinație cu trastuzumab, în ​​absența chimioterapiei anterioare.

Cancerul pulmonar cu celule non-celulare mici avansate sau metastatice locale (în combinație cu cisplatină sau carboplatină) ca terapie de linia 1 sau ca monoterapie ca terapia de linia a 2-a dacă chimioterapia pe bază de platină nu reușește.

Cancer ovarian metastatic, cu ineficiență a terapiei anterioare de prima linie (a doua linie terapie).

Carcinomul cu celule scuamoase avansate local nefuncțional la nivelul capului și gâtului (în combinație cu cisplatin și 5-fluorouracil) ca terapie de primă linie.

Carcinomul cu celule scuamoase metastatice ale capului și gâtului cu insuficiență anterioară de tratament (terapia a doua linie).

Cancer de prostată metastatic rezistent la hormoni (în combinație cu prednison sau prednisolon).

Cancer gastric metastatic, inclusiv cancer cardiac (în combinație cu cisplatină și 5-fluorouracil), ca terapie de linie 1.

Contraindicații

Hipersensibilitate, neutropenie (Restricții la utilizare

Vârsta copiilor (siguranța și eficacitatea utilizării nu au fost studiate suficient, există o experiență limitată de utilizare la copii).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în sarcină.

FDA Categoria de acțiune - D.

Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului (nu se știe dacă docetaxel trece în laptele matern).

Efecte secundare ale substanței Docetaxel

Din partea sistemului cardiovascular și a sângelui (hematopoieză, hemostază): neutropenie, trombocitopenie, anemie; tulburarea ritmului cardiac, insuficiență cardiacă, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, cazuri de tromboembolie venoasă și infarct miocardic.

Din tractul digestiv: greață, vărsături, diaree / constipație, anorexie, stomatită, tulburări de gust, esofagită, dureri în stomac, creșterea nivelului seric de AST, ALT, fosfatază alcalină, hiperbilirubinemie; cazuri de sângerare gastrointestinală.

Din partea pielii: alopecie; erupții cutanate, adesea însoțite de mâncărimi, uneori cu descuamare ulterioară, ceea ce duce în unele cazuri la întreruperea sau întreruperea terapiei cu docetaxel; hipo- sau hiperpigmentarea unghiilor și onicolizei.

Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate de severitate ușoară până la moderată (înroșirea feței, erupții cutanate combinate cu mâncărime, etanșeitate toracică, dureri de spate, respirație și febră medicamentoasă sau frisoane), reacții severe (însoțite de hipotensiune arterială și / sau bronhospasm sau generalizate erupții cutanate / eritem) - vezi "Precauții".

Altele: neuropatie periferică (parestezie, disestezie sau durere, slăbiciune), edem periferic (care apare inițial de obicei pe membrele inferioare), ascită, astenie, artralgie și mialgie, reacții la locul injecției (hiperpigmentare, inflamație, roșeață sau uscăciune a pielii, flebite, hemoragii sau edem venos).

La 31 iulie 2012, Health Canada a primit 31 de rapoarte despre reacții adverse respiratorii, eventual asociate cu docetaxel, inclusiv pneumonită, boală pulmonară interstițială, infiltrare pulmonară sau insuficiență respiratorie - 23 de pacienți au necesitat spitalizare. Decesul a fost raportat în 9 cazuri.
Mai multe cazuri de reacții adverse respiratorii grave au fost raportate în literatura de specialitate la pacienții care utilizează docetaxel fie singuri, fie în combinație cu alți agenți antineoplastici. Aceste reacții adverse includ pneumonita sau pneumonita interstițială, infiltratele pulmonare, sindromul de detresă respiratorie acută, insuficiența respiratorie, boala pulmonară interstițială, infiltratele interstițiale și pneumonia pneumatică. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.

Interacţiune

Studiile in vitro au arătat că metabolismul docetaxelului se poate schimba cu utilizarea simultană a substanțelor care induc, inhibă sau metabolizează cu participarea izoenzimei CYP3A: ciclosporină, terfenadină, ketoconazol, eritromicină și altele (trebuie avut grijă cu administrare simultană, având în vedere posibilitatea unei interacțiuni pronunțate).

Docetaxel este puternic legat de proteine ​​(vezi Farmacocinetica). Deși posibila interacțiune a docetaxelului cu alte medicamente in vivo nu a fost studiată, alte medicamente care se leagă strâns de proteinele in vitro, cum ar fi eritromicina, difenhidramina, propranololul, propafenona, fenitoina, salicilații, sulfametoxazolul și valproatul de sodiu, nu au afectat legarea docetaxelului la proteine. Docetaxel nu a afectat legarea digitoxinei.

Când docetaxel a fost utilizat în combinație cu doxorubicină, clearance-ul docetaxel a crescut, păstrându-și eficacitatea. În același timp, clearance-ul doxorubicinei și nivelul de doxorubicinol (un metabolit al doxorubicinei) în plasmă nu s-au modificat.

Clearance-ul carboplatinei în terapia combinată cu docetaxel este crescut cu 50% comparativ cu cel din monoterapie cu carboplatin.

Nu a fost găsit niciun efect al docetaxel asupra farmacocineticii (Cmax și ASC) al principalului metabolit al capecitabinei (5DFUR) și efectul capecitabinei asupra farmacocineticii (Cmax și ASC) ale docetaxel.

Supradozaj

Simptome: mielosupresie, neurotoxicitate periferică, inflamație a mucoaselor.

Tratament: spitalizarea pacientului într-un departament de specialitate, monitorizarea atentă a funcțiilor vitale, terapia simptomatică este necesară. Pacienților trebuie să li se prescrie cât mai curând posibil factorul de stimulare a coloniei de granulocite. Antidot specific necunoscut.

Calea de administrare

Precauții pentru substanța Docetaxel

Tratamentul se realizează numai cu participarea unui specialist cu experiență în terapia anticancerigenă, în prezența condițiilor necesare pentru ameliorarea complicațiilor (într-un spital specializat).

Pentru a preveni reacțiile de hipersensibilitate, precum și pentru a reduce retenția de lichide, toți pacienții sunt premedicați cu glucocorticoizi, de exemplu, dexametazonă în doză de 16 mg / zi (8 mg de 2 ori pe zi) înainte de administrarea docetaxel, timp de 3 zile, începând cu 1 zi înainte de administrarea docetaxel.

La pacienții cu cancer de prostată care primesc tratament concomitent cu prednison sau prednisolon, se efectuează premedicarea cu dexametazonă în doză de 8 mg cu 12, 3 și 1 oră înainte de începerea docetaxelului.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta complicații hematologice, se recomandă administrarea profilactică a unui factor de stimulare a coloniei.

Este necesară monitorizarea atentă a pacienților, în special în prima și a doua perfuzii de docetaxel, datorită posibilității de a dezvolta reacții de hipersensibilitate. Manifestările ușoare de hipersensibilitate (roșeață facială sau reacții ale pielii localizate) nu necesită întreruperea administrării medicamentului. Odată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate severe (hipotensiune arterială și / sau bronhospasm, erupții / eritem generalizate), este necesar să opriți perfuzia și să luați măsuri terapeutice adecvate pentru a opri complicațiile. Reutilizarea docetaxel la acești pacienți nu este permisă.

La toți pacienții tratați cu docetaxel, este necesară o monitorizare atentă regulată a parametrilor sângelui periferic. Odată cu dezvoltarea reacțiilor adverse grave (neutropenie 3,5 VGN) în combinație cu o creștere a nivelului fosfatazei alcaline, de peste 6 ori mai mare decât VGN, docetaxel nu este recomandat. În prezent, nu există date despre utilizarea docetaxelului în combinație cu alte medicamente la pacienții cu funcție hepatică afectată.

Datorită posibilității de reținere a lichidului, este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu revărsat în cavitatea pleurală, pericard sau ascită.

În timpul tratamentului și timp de cel puțin 3 luni după întreruperea terapiei, bărbații și femeile în vârstă fertilă ar trebui să evite concepția folosind metode fiabile de contracepție.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie să aveți grijă atunci când utilizați și preparați soluții docetaxel (ca și în cazul altor medicamente anticanceroase). Se recomandă utilizarea mănușilor atunci când pregătiți soluții. În cazul contactului medicamentului cu pielea sau mucoasele, este necesar să se spele bine mucoasele cu apă, iar pielea cu săpun și apă..

Interacțiunea cu alte ingrediente active

NumeValoarea indexului Vyshkovsky ®
Taxotere0.009
Novotax®0.0023
Tautax®0,002
Docetaxelul0,0019
Docetaxel-Rus0.0017
Docetaxel Sandoz®0.0015
Docetera0,0009
Oncodocel®0,0004
Docetaxel-Kelun-Kazpharm0.0003
Docetaxel-Phylaxis0.0003
Docetaxel anhidru0.0003
Docetaxel Trihydrate-Long Sheng Pharma Limited0,0001
Docetaxel trihidrat0
Taxlen0

Adjuvant Docetaxel și Ciclofosfamidă (DC) cu factor de stimulare a colonului de stimulare a coloniei (G-CSF) în zilele 8 și 12 la pacienții cu cancer de sân: o analiză retrospectivă

Interese concurente: prof. Stemmer este redactor academic la revista PLoS One. Acest lucru nu schimbă angajamentul autorilor PLOS ONE Politici și criterii editoriale.

Experimente concepute și proiectate: RY SR. Au fost efectuate experimente: RY AS IBA DH VN NBC LB LA AZ TG SR SMS. Date analizate: RY AS SR SMS. Reactivi / materiale / instrumente de analiză utilizate: RY HG SR. Scrierea documentului: RY AS SMS.

Patru cicluri de docetaxel / ciclofosfamidă (DC) au dus la supraviețuirea superioară a doxorubicinei / ciclofosfamidei în tratamentul cancerului mamar precoce. Studiul inițial a raportat 5% din cazurile de neutropenie febrilă (FN) care recomandă antibiotice profilactice fără suport pentru stimularea coloniei granulocitelor (G-CSF). La nivel global, adoptarea acestui protocol a produs mai multe rapoarte despre rate semnificativ mai mari ale evenimentelor FN. Am investigat utilizarea suportului Factorului de Creștere (GF) în zilele 8 și 12 ale ciclului cu protocolul DC original.

Studiul nostru a inclus toți pacienții cu cancer de sân în stadiul I-II consecutiv care au fost tratați cu protocol DC, din aprilie 2007 până în martie 2012, la Institutul de Oncologie, Davidoff Center (Rabin Medical Center, Petah Tikva, Israel). Pacientul, caracteristicile tumorii și toxicitatea. Rezultate. Un număr de 123 de pacienți au primit DC. Vârsta medie a fost de 60 de ani (între 25 și 81 de ani). Treizeci și trei de pacienți (26,8%) aveau 65 de ani sau mai mult. Majoritatea femeilor (87%) au urmat protocolul G-CSF planificat (zilele 8 și 12). 96% dintre pacienți au finalizat 4 cicluri de chimioterapie programată. Șase pacienți (5%) au avut o reducere a dozei, 6 (5%) au avut întârzieri în tratament din motive non-medicale. Treisprezece pacienți (10,6%) au avut cel puțin un eveniment FN (3 pacienți au avut 2 cazuri), care necesită spitalizare. Opt pacienți (6,5%) au necesitat sprijin suplimentar cu G-CSF după primul ciclu de chimioterapie, 7 din cauza FN și unul din cauza neutropeniei și diareei.

Menținerea profilactică primară a G-CSF în zilele de ciclu 8 și 12 oferă o opțiune viabilă pentru furnizarea protocolului DC. Rezultatele noastre sunt în concordanță cu alte protocoale retrospective care utilizează loturi de suport GF mai lungi.

S-a demonstrat că chimioterapia adjuvantă pentru pacienții cu cancer de sân în stadiu precoce îmbunătățește atât supraviețuirea fără boală, cât și supraviețuirea generală. Cu toate acestea, alegerea celui mai potrivit regim de chimioterapie pentru fiecare pacient rămâne o provocare. Multe dintre protocoalele adjuvante utilizate se bazează pe antracicline și, prin urmare, potențial cardiotoxicitatea portului. Jones și colegii lor au examinat un regim opțional de adjuvant non-antraciclină. Ei au descoperit că 4 cicluri de docetaxel / ciclofosfamidă (DC) au oferit supraviețuire superioară în comparație cu doxorubicina / ciclofosfamida (AC) în tratamentul cancerului mamar precoce. Studiul a descoperit că 5% dintre pacienți au dezvoltat febră și neutropenie cu antibiotice profilactice fără sprijinul factorului de stimulare a coloniei granulocitelor (G-CSF). Adoptarea la nivel mondial a acestui protocol a produs mai multe rapoarte ale ratelor de incidență semnificativ mai mari ale neutropeniei febrile (FN) (până la 80% în subgrupul de pacienți din acest raport), ceea ce a determinat adăugarea de G-CSF de către majoritatea centrelor medicale -.

Programul de administrare a G-CSF variază în funcție de practica oncologilor. Studiile anterioare au sugerat că trecerea de la pegfilgrastim la doze multiple de filgrastim poate fi suficientă pentru a sprijini în mod adecvat chimioterapia adjuvantă. Față de filgrastim zilnic timp de 7 zile (zilele 8 - 14), mai puține doze de 2 (zile 8 și 12) și 4 (zile 8, 10, 12 și 14) au prezentat mai puține efecte secundare, cum ar fi durerea osoasă și incidența febrei. Am investigat utilizarea a numai 2 doze de filgrastim (Neupogen) 5 μg / kg în zilele 8 și 12 cu protocolul DC original. Acest raport rezumă incidența legată de tratament a protocolului DC cu suport G-CSF, care este oferit la 8 și 12 zile în fiecare ciclu..

Studiul a fost aprobat de Rabin Medical Center Institutional Review Review. Consimțământul nu a fost obținut (așa cum a fost aprobat de comitetul de etică). Informațiile despre pacient au fost anonimizate și dezidentificate înainte de analiză.

Această analiză retrospectivă a inclus toți pacienții consecutivi cu cancer de sân în stadiul I-II care au primit protocolul DC (docetaxel 75 mg / m2 și ciclofosfamidă 600 mg / m2 IV în ziua 1 la fiecare 21 de zile pentru 4 cicluri) și au primit filgrastim (Neupogen, Amgen Inc. Thousand Oaks, CA. SUA) 5 mcg / kg sc în zilele 8 și 12 ale fiecărui ciclu (cel puțin un ciclu) la Institutul de Oncologie, Davidoff Center, Rabin Medical Center, Petah Tikva, Israel din aprilie 2007 până în martie 2012. Nu a existat niciun tratament cu antibiotice profilactice.

Au fost utilizate statistici descriptive pentru a rezuma caracteristicile pacientului și ale tumorii și tratamentele primite. Chi-pătratul a fost utilizat pentru a compara numărul de evenimente FN între grupele de vârstă (≤65,> 65 ani). P

Dintre cei 131 de pacienți care au primit regimul DC în instituția noastră în perioada de studiu, 123 au fost incluși în analiza curentă (8 excluse: 5 nu au primit suport G-CSF, 2 au primit pegfilgrastim, 1 au primit 5 injecții de filgrastim). Vârsta mediană (interval) a fost de 60 (25-81) ani, iar 33 de pacienți (26,8%) au fost> 65 de ani (Tabelul 1).

* Cazurile pozitive HER2 au fost definite ca IHC + 3 sau IHC + 2, FISH cu un câștig de ≥2,0.

O sută optsprezece pacienți (95,9%) au finalizat 4 cicluri de DC planificate (dintre care 2 pacienți au primit 6 cicluri conform planului de tratament al medicului). Cinci pacienți (4,1%) au întrerupt tratamentul după primul ciclu continuu ca urmare a durerii toracice, a doua malignitate, alergie, diaree și dureri abdominale sau deplasare (un pacient la un moment dat). Din 496 de cicluri planificate, 15 (3,0%) au lipsit. Șase pacienți (4,9%) au necesitat reducerea dozei pentru ≥1 ciclu (reducerea dozei planificate cu 9-25%) și 6 pacienți (4,9%) au avut întârziere a tratamentului până la 5 zile, nici unul din motive medicale.

Majoritatea pacienților (107 pacienți, 87,0%) au aderat la protocolul filgrastim planificat (zilele 8 și 12). Paisprezece pacienți (11,4%) au necesitat sprijin suplimentar G-CSF după primul ciclu DC, 13 din cauza FN și 1 din cauza neutropeniei și diareei. Vârsta medie (interval) a pacienților care au necesitat sprijin suplimentar pentru G-CSF a fost de 58 (28-73) ani. La 5 pacienți (4,1%), doza de filgrastim a fost redusă după primul ciclu DC la 1 injecție în timpul ciclului DC din cauza leucocitozei și durerii osoase severe (tabelul 2).

Factor de stimulare a coloniilor granulocitelor G-CSF.

Treisprezece pacienți (10,6%) au avut cel puțin o boală FN (3 pacienți au avut 2 cazuri), care necesită spitalizare. Opt pacienți (6,5%) au prezentat un eveniment FN în primul ciclu DC. În general, evenimentele FN au avut loc în 16 din 496 de cicluri (3,2%). Incidența FN a fost similară la pacienții mai mari (> 65 ani) și tineri (≤65 ani) (4 din 33 pacienți și, respectiv, 9 din 90 pacienți, P = 0,74). În general, vârsta medie (interval) a pacienților care au necesitat spitalizare pentru FN a fost de 60 (42-73) ani. Vârsta medie în grupa spitalului de vârstă a fost de 72 de ani, comparativ cu 54 de ani în grupul mai tânăr. Pe lângă 13 spitalizări legate de FN, încă 14 spitalizări au fost raportate din alte motive, printre care: diaree, dureri toracice, febră și celulită (2 pacienți fiecare), precum și boală pulmonară obstructivă cronică, amigdalită, dureri osoase, auz problemă, urmărire după tratament și cauză necunoscută (câte un pacient fiecare). Trebuie menționat că 4 pacienți suplimentari au avut diaree de gradul 2-3, dar nu au necesitat spitalizare. Nu a existat nici un deces legat de tratament.

Chimioterapia sistemică adjuvantă are un impact decisiv asupra supraviețuirii multor pacienți și asupra calității vieții acestora. Combinația de docetaxel și ciclofosfamidă este o opțiune rezonabilă pentru pacienții cu cancer mamar în stadiu incipient, fie pozitiv, fie negativ sau negativ pentru receptorul de estrogen HER2. Pentru unii pacienți, cum ar fi cei care nu sunt candidați la regimuri standard care conțin antraciclină, DC poate fi tratamentul preferat. Respectarea densității inițiale a dozei / intensității tratamentului sistemic selectat este foarte importantă. FN vă poate compromite programul de dozare și tratament, iar în cazuri extreme poate fi un eveniment care poate pune viața în pericol. Sprijinul G-CSF poate reduce riscul unor astfel de evenimente care pot pune viața în pericol; prin urmare, Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO), Rețeaua Națională Comprehensive Cancer (NCCN) și Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului (EORTC) aprobă utilizarea G-CSF în anumite situații. Într-o actualizare din 2006 a liniilor directoare ASCO pentru utilizarea factorilor de creștere a globulelor albe din sânge (WBC) și a orientărilor NCCN din 2011, se recomandă profilaxia primară a factorului de creștere a celulelor albe pentru prevenirea FN la pacienții cu risc ridicat de a dezvolta această terapie complicantă. Riscul ridicat este definit ca un risc mai mare de 20%. Ghidurile EORTC 2011 recomandă utilizarea G-CSF atunci când scăderea intensității sau densității dozei de chimioterapie poate compromite rezultatele pacientului, ca într-un cadru adjuvant.

Mai multe studii au evaluat valorile FN la pacienții cu cancer de sân tratați cu DC (Tabelul 3). Cele mai mari rate ale evenimentelor FN s-au găsit în studiile japoneze (28,3%) și canadiene (33%). În ambele studii, nu a existat administrarea profilactică de rutină a G-CSF. Grupul mai în vârstă (vârsta> 65 de ani) suferă de o incidență extrem de ridicată a evenimentelor FN: optzeci la sută dintre pacienții vârstnici din studiul japonez, unde nu a fost oferită prevenția primară și 40% în studiul canadian, unde doar 28% dintre pacienți au primit tratament preventiv. În alte studii, rata generală a evenimentului FN nu a fost mai mare de 12%, chiar și în subgrupul mai vechi. În aceste studii, o proporție semnificativă (49% -100%) dintre pacienți au primit profilaxie G-CSF primară, cu excepția lui Jones și colab. un studiu în care antibioticele profilactice au fost recomandate tuturor pacienților (deși autorii afirmă că nu știu numărul exact de pacienți care au primit antibiotice profilactice),,. Astfel, studiul nostru este comparabil cu rapoartele anterioare care susțin utilizarea G-CSF profilactică cu protocolul DC, deși încă nu a fost stabilit programul optim de G-CSF..

Indicele de comorbiditate CCI Charlson, boli cardiovasculare, boli cardiovasculare, docetaxel DC / ciclofosfamidă, intensitatea dozei DI, factorul de stimulare a coloniei granulocitelor G-CSF, NA nu este disponibil,.

Deși autorii nu știu numărul exact de pacienți care au primit tratament cu antibiotice profilactice.

Toți pacienții aveau> 70 de ani.

În timp ce unii oncologi recomandă 5-7 injecții zilnice de filgrastim începând cu 48-72 de ore după începerea chimioterapiei, alții recomandă pegfilgrastim pentru a obține un sprijin cu acțiune îndelungată. Pacienții noștri au primit doar 2 injecții de G-CSF ca profilaxie primară, cu rezultate comparabile cu studiile anterioare cu diferite scheme de suport G-CSF. Trebuie menționat că Chan și colab. a furnizat un protocol similar cu al nostru, scurtul protocol G-CSF profilactic. Acolo, pacienții au primit 3 injecții în fiecare zi și au avut rezultate comparabile pentru evenimentele FN.

Avantajul susținerii G-CSF pare a fi substanțial. O meta-analiză recentă bazată pe 61 de studii clinice randomizate cu diferite tipuri de tumori și incluzând 24 796 pacienți care au comparat chimioterapia cu și fără G-CSF a arătat că mortalitatea din toate cauzele cu o observație mediană de 3 ani a fost redusă semnificativ cu sprijinul G- LCR, care îmbunătățește în continuare utilizarea sa în practica clinică. Cu toate acestea, injecțiile G-CSF pot avea efecte secundare semnificative, cum ar fi dureri osoase severe (care au dus la spitalizarea unui pacient în studiul curent), reacție alergică și febră.

În ultimul deceniu, mai multe publicații au raportat o creștere a ratei de utilizare a G-CSF într-un cadru adjuvant -. Așa cum era de așteptat, adoptarea suportului G-CSF ca standard în practica oncologică provoacă probleme economice -. Șapte zile de tratament cu filgrastim costă 500-800 USD, iar o injecție pegfilgrastim costă 1500-2000 USD. Deoarece protocolul DC se bazează pe 4 cicluri de chimioterapie, sarcina financiară asociată cu susținerea G-CSF poate fi de până la 8.000 de dolari pe pacient. Recent, utilizarea pe scară largă a unui regim curent asistat de G-CSF a adăugat constrângerilor bugetare în terapia adjuvantă a pacienților cu cancer de sân. Younis și colab. a remarcat că incidența mai mare a FN asociată cu regimul DC a rezultat, așa cum era de așteptat, în estimări cost-beneficii mai puțin favorabile. Adăugarea de G-CSF la toți pacienții a dublat costul estimat pe an de viață ajustat de calitate (QALY) atunci când se compară 4 cicluri DC cu 4 cicluri AC. Trebuie menționat că evenimentele FN necesită de obicei spitalizare.

Pacienții noștri au primit doar 2 injecții de G-CSF ca tratament profilactic primar, cu o incidență mai mică a evenimentelor FN comparativ cu unele publicații anterioare. Cu toate acestea, 10,6% dintre pacienți au avut încă cel puțin un eveniment FN. Acest lucru ridică problema dacă mai mult de două injecții sau administrarea prealabilă de pegfilgrastim ar reduce și mai mult riscul unor astfel de evenimente..

Limitările acestui studiu sunt proiectarea sa retrospectivă și utilizarea unei cohorte de pacienți dintr-un singur centru. Cu toate acestea, am inclus toți pacienții consecutivi care au primit protocolul și datele lipseau pentru oricare dintre pacienți. Doar 8 din 131 de pacienți (6%) au fost repartizați în regim DC fără protocol G-CSF, dintre care 5 pacienți nu au primit niciun suport G-CSF. Acest lucru elimină potențialele prejudecăți pe care pacienții predispuși să dezvolte FN au fost sugerate de un alt protocol G-CSF.

Astfel, menținerea factorului principal de creștere preventivă în zilele 8 și 12 oferă o opțiune viabilă pentru furnizarea protocolului DC. Rezultatele noastre sunt în concordanță cu alte protocoale retrospective care utilizează diagrame de suport pentru factorii de creștere mai lungi. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a determina modul G-CSF cel mai potrivit pentru protocolul DC.

Proprietăți chimice

Docetaxel este un agent antineoplastic. Substanța este obținută din ace Taxus baccata (tisa europeană) prin sinteză chimică. Este o pulbere albă sau albă cu o anumită umbră, care practic nu se dizolvă în apă. Greutatea moleculară a produsului = 861,9 grame pe aluniță.

Medicamentul este produs sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile.

efect farmacologic

Farmacodinamică și farmacocinetică

Docetaxel formează legături stabile cu tubulina care se găsește în microtubuli, formează microtubuli stabili, care apoi nu suferă descompunere. Astfel, există o încălcare a fazei de mitoză și o încălcare a proceselor interfazice în celulele tumorale. Substanța rămâne în celulă mult timp, atingând concentrații suficient de mari.

Agentul este activ împotriva unor celule care excretă p-glicoproteina în exces.

Farmacocinetica

Farmacocinetica unui medicament poate fi descrisă folosind un model trifazat. Este format din faze alfa, beta și gamma. În stadiul alfa, există o scădere rapidă a concentrației plasmatice a substanței datorită distribuției Docetaxel prin țesuturi. În stadiul terminal, există o eliberare destul de lentă a substanței din țesuturile situate de-a lungul periferiei..

Agentul are un grad ridicat de legare la proteine ​​(albumină, glicoproteină acid alfa1, lipoproteină), aproximativ 94-97%. Medicamentul este metabolizat în țesuturile hepatice, izoenzimele citocromului P450 sunt implicate în proces. În decurs de o săptămână, agentul este excretat din corp cu fecale și urină. Aproximativ 80% din medicamentul administrat poate fi detectat în două zile sub formă de metaboliți în materiile fecale.

Parametrii farmacocinetici sunt independenți de vârstă. Clearance-ul agentului antitumoral este redus cu 27% în caz de leziuni hepatice ușoare. Atunci când medicamentul este combinat cu doxorubicină, eficacitatea acestuia nu se modifică, deși există o scădere a clearance-ului. Metabolizarea și distribuția medicamentelor nu se modifică la pacienții cu retenție moderată până la ușoară.

În experimentele efectuate pe animale, nu s-a constatat că această substanță are efect cancerigen și mutagen. Medicamentul nu a cauzat afectarea fertilității, cu toate acestea, s-a observat o scădere a greutății testiculare la șobolani.

Docetaxel este medicamentul de primă linie pentru tratamentul cancerului de sân. Este adesea prescris în combinație cu cislofosfamidă și doxorubicină pentru implicarea regională a ganglionilor limfatici.

Medicamentul este utilizat ca monoterapie în caz de ineficiență a tratamentului cancerului mamar avansat și metastatic local cu antracicline și agenți de alchilare.

Medicamentul este prescris pentru cancerul de sân metastatic cu expresia tumorală a HER2 în asociere cu trastuzumab dacă nu a fost efectuată anterior chimioterapia.

Substanța este utilizată pentru a trata cancerul pulmonar cu celule non-celulare neoperabile, metastatice sau avansate local (+ cisplatin sau carboplatin).

Indicația pentru a lua medicamentul este carcinomul cu celule scuamoase ale gâtului și capului cu metastaze (a doua linie de tratament); cancer de prostată rezistent la hormoni cu metastaze (combinație cu prednison sau prednison); cancer metastatic al stomacului, inclusiv cardiac (+ 5-fluorouracil, cisplatin).

Remediul este contraindicat pentru admitere:

  • cu neutropenie severă (1500 / µl și mai jos);
  • pacienții cu alergie la substanța activă;
  • gravide;
  • cu o încălcare pronunțată a ficatului (niveluri ridicate de fosfatază alcalină, bilirubină etc.);
  • în timpul alăptării.

Pot apărea următoarele reacții adverse ale Docetaxel după chimioterapie:

  • trombocitopenie, greață, neutropenie, diaree, anemie, vărsături, niveluri crescute de enzime hepatice;
  • hiper- și parestezii, stomatită;
  • mialgii, erupții cutanate (picioare, palme, față, piept), artralgii, bronhospasm (mai rar);
  • hiper- și hipopigmentarea unghiilor, căderea părului;
  • onicoliză, edem și ascită;
  • creșterea tensiunii arteriale, aritmie cardiacă.

Rar: pneumonită, infiltrate pulmonare, insuficiență respiratorie, infiltrate interstiționale, sindrom de detresă respiratorie acută, pneumonie pneumocistă. 9 decese au fost înregistrate.

Docetaxel, instrucțiuni de aplicare (Mod și dozare)

Înainte de începerea tratamentului cu medicamentul, premedicarea se efectuează cu glucocorticosteroizi (dexametazonă).

Medicamentul se administrează intravenos, lent, peste o oră. Doza depinde de boală și de alte medicamente care sunt prescrise. O singură doză este de 75 până la 100 mg pe metru pătrat de tumoră.

Infuzia se efectuează o dată la 3 săptămâni. Înainte de introducere, medicamentul este încălzit la temperatura camerei, dacă este necesar și, dacă este posibil, amestecat cu alte medicamente. Substanța este diluată cu soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Odată cu dezvoltarea unor reacții adverse (neutropenie febrilă, reacții cutanate, neuropatie periferică, scăderea nivelului de neutrofile), trebuie ajustată dozarea medicamentului. Corecția se efectuează și în cazul unei combinații de fonduri cu alte medicamente anticancerigene..

Simptomele de supradozaj sunt: ​​mielosupresie, inflamație a mucoaselor, neurotoxicitate periferică.

Dacă apar simptomele de mai sus, pacientul trebuie spitalizat, monitorizează activitatea organelor vitale și a sistemelor de organe, fiind indicată și terapia simptomatică. Factorul de stimulare a coloniei granulocitelor trebuie administrat imediat. Medicamentul nu are antidot specific.

În ciuda faptului că datele despre interacțiunile medicamentoase ale medicamentului sunt oarecum limitate, se știe că metabolismul medicamentului are loc cu participarea izoenzimei CYP3A4. Prin urmare, biotransformarea sa se modifică atunci când este combinată cu inhibitori sau inductori ai acestei izoenzime. Trebuie luată prudență atunci când se combină Docetaxel cu terfenadină, eritromicină, ciclosporină, troleandomicină.

În timpul studiilor in vitro, eritromicina, propranololul, fitoina, sulfametoxazolul, propafenona, salicilatul, valproatul de sodiu nu au afectat metabolismul și gradul de legare a medicamentului la proteinele plasmatice..

Condiții de vânzare

Conditii de depozitare

Amprelele cu un agent diluat sunt păstrate la frigider, la o temperatură de 2 până la 8 grade, fără acces la lumina directă a soarelui.

Termen de valabilitate

Docetaxel cu o doză de 20 mg este păstrat timp de doi ani, 80 mg - timp de 3 ani.

Soluția trebuie administrată pacienților cât mai curând posibil după preparare (nu mai târziu de 4 ore).

Tratamentul substanțelor se realizează sub supravegherea unui medic cu experiență, într-un spital specializat sau într-un departament de spital.

Este necesar în special să observați pacientul cu atenție în timpul primei și a doua administrări a medicamentului. Dacă pacientul are înroșirea feței, reacții alergice locale pe piele, atunci infuzia poate fi continuată. În cazul scăderii puternice a tensiunii arteriale, bronhospasm, eritem, erupții cutanate generalizate, procedura trebuie întreruptă și trebuie luate măsuri medicale.

Este necesară monitorizarea semnelor vitale, controlul tabloului sângelui periferic, nivelul enzimelor hepatice.

Soluția este pregătită cu mănuși, ochelari și o mască. Dacă substanța intră în contact cu pielea, spălați-o cu apă și săpun, pe membranele mucoase, clătiți-o cu apă curentă.

Instrumentul nu poate fi utilizat dacă bilirubina este mai mare decât VGN și activitatea enzimelor hepatice este 1,5; cu ALP care depășește VNG de 2,5 ori.

Pentru copii

Experiența utilizării Docetaxel în practica pediatrică este limitată. De obicei nu este folosit pentru tratarea copiilor..

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este prescris femeilor însărcinate și pacienților în timpul alăptării. Mai mult, se recomandă utilizarea unor metode fiabile de prevenire a sarcinii..

Preparate care conțin (analoge Docetaxel)

Potrivirea nivelului 4 ATX:

Analogi obișnuiți ai medicamentului: Docetaxel Sandoz, Tautax, Docetera, Docetaxel, Taxotere, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Novotax, Oncodocel, Docetaxel trihydrate-Long (Sheng Pharma Limited).

Docetaxel sau Paclitaxel, care este mai bine?

Ambele medicamente sunt alcaloizi din arborele de țesături și au aproximativ același mecanism de acțiune asupra tubulinei, cu excepția unor nuanțe. Paclitaxel a fost descoperit mai devreme decât omologul său, cu toate acestea, medicamentul nu este inferior în eficacitate cu Docetaxel. Medicamentele sunt transferate în diferite grupuri de pacienți în moduri diferite. Problema numirii unui anumit medicament este decisă de medicul curant, în funcție de parametrii de laborator, tipul de cancer și anamneza.

opinii

Utilizarea acestui agent în tratamentul cancerului este în discuție activă. Pe forum, există adesea o întrebare despre cum este tolerat docetaxel. Recenziile eficienței medicamentului sunt pozitive. Cu toate acestea, amorțirea degetelor de la picioare și a mâinilor, slăbiciune, dureri de cap, letargie și slăbiciune generală sunt frecvente..

Recenzii pentru pacienți despre Docetaxel:

  • „… Am fost deja repartizat de 4 ori. Degetele de pe mâna stângă sunt încă amorțite, sunt cruste în nas, părul aproape că a căzut, a trebuit să-l bărbieresc, mi-au rănit articulațiile. Dar, în general, puteți îndura ”;
  • „… În timpul tratamentului, vederea mi-a scăzut dramatic și capul a început să se învârtă, așa că medicul a decis să anuleze acest remediu. Și așa părea să ajute ”;
  • „… Le tratez pentru cancerul de sân, până în prezent efectele secundare sunt tolerabile. Cu toate acestea, datorită greutății suplimentare, mi-a fost greu să mă mut ”.

Prețul Docetaxel de unde să cumpărați

Prețul Docetaxel la Moscova variază între 800 și 1100 ruble pe fiolă, cu o doză de 20 mg pe ml. Puteți cumpăra Docetaxel-Teva, produs de Actavis, Italia, pentru 700 de ruble, o sticlă, 20 mg.

Eficacitatea docetaxelului în tratamentul cancerului de sân

Studiul Taxotere® demonstrează supraviețuirea îmbunătățită și ratele de recidivă reduse la pacienții cu cancer mamar în stadiu precoce. Conform celor mai recente date dintr-un studiu clinic, utilizarea unui medicament pentru chimioterapie

Comunicat de presă furnizat de Aventis.

Studiul Taxotere® demonstrează o supraviețuire mai bună și mai puține recidive la pacienții cu cancer de sân în stadiu precoce.

Conform celor mai recente date dintr-un studiu clinic, utilizarea medicamentului de chimioterapie Taxotere® (docetaxel) de la Aventis crește semnificativ rata de supraviețuire a femeilor cu cancer de sân în stadiu precoce și reduce riscul de recurență în comparație cu tratamentul standard..

Rezultatele studiului BCIRG 001 / TAX 316 International Breast Cancer Research Group, prezentat la Simpozionul de cancer de sân din San Antonio, pe 5 decembrie, a arătat că femeile cu metastaze tumorale și ganglionare în stadii incipiente ale cancerului de sân care au primit chimioterapie combinată bazată pe Taxotere® după o intervenție chirurgicală, riscul de deces a scăzut cu 30% la 55 de luni, după reapariția cancerului - cu 28% în comparație cu femeile care au primit chimioterapie adjuvantă standard.

Prima analiză BCIRG 001, dezvăluită în cadrul reuniunii American Society of Oncology (ASCO) din mai 2002 de Dr. Jean Marc Nabholtz, care a organizat studiul, a arătat că chimioterapia Taxotere® a fost deosebit de eficientă la femeile cu receptori hormonali pozitivi și hormoni. tumori negative ale receptorului. Analiza de față a arătat că Taxotere® este singurul taxan care contribuie la o creștere a ratei de supraviețuire indiferent de starea receptorului hormonal al tumorilor..

Aventis intenționează să utilizeze datele din faza III din acest studiu pentru a înregistra documente în SUA și UE la începutul anului 2004 pentru utilizarea Taxotere® în cancerul mamar în stadiu incipient, cu metastaze ganglionare axilare, susceptibile de a fi chirurgicale. Taxotere® este în prezent prescris pentru tratamentul cancerului de sân metastatic sau avansat local, după un rezultat negativ al chimioterapiei anterioare.

„Dovezi recente, care reflectă aproximativ cinci ani de urmărire postoperatorie, demonstrează că adăugarea Taxotere® ca adjuvant la un regim standard de antraciclină reduce semnificativ riscul de recurență la femeile cu cancer de sân timpuriu”, spune profesorul John McKay, membru al Comitetului Științific BCIRG și Șef al programului Cancerului de sân din Alberta de Nord la Institutul de cancer încrucișat din Edmonton, Canada. Pe baza rezultatelor studiului, se poate presupune că vom putea trata mai eficient femeile în stadiile incipiente ale bolii, oferindu-le un regim de chimioterapie adjuvantă extrem de eficientă..

Rezultatele cercetării

Studiul a comparat combinațiile de Taxotere®, doxorubicină (Adriamycin) și ciclofosfamidă (Cytocan) (TAC) cu regimuri standard 5-fluorouracil, doxorubicină și ciclofosfamidă (FAC).

Studiul multicentric, realizat de BCIRG din iunie 1997 până în iunie 1999, a înscris 1491 de femei pre și postmenopauză cu cancer mamar în stadiu precoce de la 112 clinici din 20 de țări. Femeile au fost randomizate pentru a primi TAC sau FAC postoperator.

Studiul a raportat o îmbunătățire de 28 la sută a supraviețuirii fără recidivă (obiectiv primar, p = 0.001) la pacienții tratati cu TAS, comparativ cu pacienții tratati cu FAC. Această îmbunătățire a fost remarcată indiferent de numărul de ganglioni limfatici afectați, de receptorii hormonali și de statutul HER-2. Rezultatele studiului au arătat o reducere a mortalității cu 30% (p = 0,008) la femeile care au primit chimioterapie pe bază de Taxotere®.

„Rezultatele acestui studiu important arată că Taxotere® prelungește viața femeilor cu cancer de sân cu ganglioni limfatici implicați”, a spus dr. Frank Douglas, vicepreședinte executiv al Comitetului de înregistrare și îmbunătățire a drogurilor și membru al Consiliului de Administrație al Aventis. Aceste rezultate in stadii incipiente ale cancerului de san sunt incurajatoare si le vom folosi in depunerea de noi indicatii pentru Taxotere® la inceputul anului viitor..

Efectele secundare ale chimioterapiei

Pe parcursul monitorizării pe termen lung a femeilor care au participat la studiu, nu au existat motive de îngrijorare cu privire la siguranța medicamentului, altele decât cele înregistrate în prima analiză intermediară.

În special, regimul TAC a fost asociat cu niveluri mai mari de neutropenie febrilă (număr scăzut de globule albe din sânge care poate duce la infecție) decât FAC (24,7% față de 2,5%). Cu toate acestea, creșterea neutropeniei febrile nu a condus la o creștere a infecțiilor severe și nu au existat decese din cauza infecției rezultate. În plus, pacienții studiați nu au primit G-CSF profilactic (factor de stimulare a coloniilor granulocitelor), un agent eficient și utilizat pe scară largă, care previne neutropenia la pacienții care primesc chimioterapie..

Studiul a comparat același număr de cicluri de tratament pentru ambele grupuri de tratament. Mai mult de 90% dintre pacienții din ambele grupuri au finalizat toate cele 6 cicluri de tratament.

Articole suplimentare:

Etoposide-Ebeve Producător Țara de origine Grup de produse Descriere Forma de eliberare Descrierea formei de dozare Acțiune farmacologică Farmacocinetică...

PROSTAPLANT FORTE Instrucțiuni de utilizare Indicații de utilizare Mod de aplicare Efecte secundare Contraindicații Sarcina Interacțiune...

Cum să luați Tamoxifen pentru ginecomastie la bărbați, dozajul pentru tratamentul Tamoxifen pentru ginecomastie la bărbați Tamoxifen se produce...

Livolin ForteLivolin Forte: instrucțiuni de utilizare și recenzii 1. Forma de eliberare și compoziția 2. Farmacologic...

Rituximab: utilizarea medicamentului, costul său și recenzii Rituximab este terapia principală pentru o gamă largă de neoplasme maligne de celule B....