Biblioteca medicală

Pentru medici și pacienți

Recenzii ale pacientului Docetaxel pentru cancerul de sân

Docetaxel la fel de tolerat

Docetaxelum

Docetaxelum este numele latin pentru substanța docetaxel. Docetaxel - sandoz, rus și phlaxis sunt același medicament, doar prețuri diferite și producători diferiți. Prin numirea guvernului rus, este inclusă o listă de medicamente certificate.

C43H53NO14 este formula acestui medicament cu indicatori chimici care corespund acetatului, trei hidrați și alte denumiri chimice în care acest medicament se descompune conform formulei.

Acest remediu nu este complet natural, dar este încă considerat pe jumătate sintetică. Întrucât compoziția include componente ale plantelor, cum ar fi tisa europeană sau mai degrabă ace. Medicamentul este docetaxel din acesta și este obținut prin compuși chimici și sintactici.

Nu este degradabil molecular datorită masei sale și, prin urmare, nu se dizolvă în apă. Medicamentul arată ca o pulbere albă transparentă. Pulberea este diluată cu un alt medicament și injectată și, prin urmare, pulberea de docetaxel este doar baza principală pentru alte medicamente.

Mulți sunt interesați de ce și pentru ce medicament, care este atât de complex în compoziția chimică, este arătat cui și cui este contraindicat prem, precum și care este toleranța acestuia. doza corectă, prețul și ce efecte secundare se așteaptă de la medicament.

Acțiune de bază și indicații

Scopul său principal al acestui medicament este un medicament împotriva tumorilor și neoplasmelor. De asemenea, are un efect precum citostaticul.

În corpul nostru avem tuburi care sunt umplute cu o substanță precum tubulina, dar în caz de tumori și cancer, aceste tuburi se dezintegrează rapid și puternic, ceea ce nu este un bun indicator pentru această boală. Prin urmare, medicamentul docetaxel previne descompunerea acestor tuburi, adică încetinește sau împiedică complet procesul de metastazare..

Acționează medicamentul direct asupra celulelor canceroase și a celulelor tumorale.

În primul rând, acest medicament docetaxel este utilizat pentru a trata neoplasmele mamare și cancerul de sân la femei, chiar și în ultimele etape..

Dar acest medicament în tratamentul cancerului de sân este prescris în principal ca tratament al terapiei împreună cu alte medicamente..

De asemenea, ajută la cancerul pulmonar dacă este local și nu poate fi tratat cu chirurgie de către medici.

De asemenea, ajută în cazurile de cancer cu metastaze, cum ar fi cancerul de col uterin sau stomac, iar la bărbați este cancerul cu prostata metastatică.

Docetaxel este contraindicat dacă aveți probleme cu boala hepatică, inclusiv insuficiență hepatică sau chiar renală, iar docetaxel nu trebuie administrat în timpul sarcinii și alăptării. Există o serie de contraindicații care sunt indicate în instrucțiunile medicamentului.

Ce să aștepți

Ca orice medicament, acesta are propriile efecte secundare pe care le poate întâmpina pacientul în timpul tratamentului, iar acestea sunt principalele efecte secundare ale medicamentului anticancer docetaxel.

Enzimele cresc, pot exista și anemii, tulburări ale tractului gastro-intestinal, aceasta este greață și vărsături severe.

Mai puțin frecvent, pot exista spasme în bronhiile sau reacții alergice sub formă de erupții pe membrele mâinilor și picioarelor.

Presiunea poate crește și căderea părului, unghiile se rup și dinții se sfărâmă, deoarece medicamentul este într-adevăr dăunător organelor și mai ales că medicamentul este prescris în principal ca a doua perioadă de tratament pentru chimioterapia deja dăunătoare.

După diluarea medicamentului, acesta este injectat foarte lent într-o venă, iar doza este stabilită de către medic, precum și cursul.

conform recenziilor, pe fundalul unei tumori dispărute, membrele pot fi amorțite mult timp, părul cade în toate locurile, membranele mucoase suferă, iar unele chiar și-au pierdut vederea o vreme.

Înainte de utilizare, asigurați-vă că consultați un specialist

Docetaxelul

  • Contraindicații
  • Restricții de utilizare
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare ale substanței Docetaxel
  • Interacţiune
  • Supradozaj
  • Calea de administrare
  • Precauții pentru substanța Docetaxel
  • Instrucțiuni Speciale
  • Interacțiunea cu alte ingrediente active
  • Denumiri comerciale

Formula structurala

Nume rusesc

Denumirea latină a substanței Docetaxel

Docetaxelum (genul Docetaxeli)

Nume chimic

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Docetaxel

  • Agenți antineoplastici pe bază de plante

Clasificare nosologică (ICD-10)

Cod CAS

Caracteristicile substanței Docetaxel

Agent antitumoral semisintetic de origine vegetală, obținut prin sinteza chimică din materii prime naturale - ace de țesătură europeană (Taxus baccata). O pulbere albă sau aproape albă, foarte lipofilă și practic insolubilă în apă. Greutate moleculară 861,9.

Farmacologie

Acțiune farmacologică - antitumorală, citostatică.

Deteriorează rețeaua microtubulară în celule în stadiul mitozei și în interfaza. Se leagă de tubulina liberă, stimulează colectarea tubulinei în microtubuli stabili și previne descompunerea lor. Drept urmare, se formează ligamente de microtubuli, care se stabilizează, își pierd capacitatea de a funcționa normal, ceea ce duce la întreruperea fazei de mitoză și interacțiunile interfazelor din celule..

Profilul farmacocinetic al docetaxelului este descris de un model trifazic cu T1 / 2 de 4 min, 36 min și, respectiv, 11,4 h, pentru fazele alfa, beta și gamma. Scăderea rapidă inițială a concentrației de sânge reflectă distribuția docetaxelului din sânge în țesuturi, iar faza terminală se datorează eliberării relativ lente din țesuturile periferice. Valorile medii ale clearance-ului sistemic și volumul distribuției la echilibru sunt 21 l / h / m2 și, respectiv, 113 l. Studiile in vitro au arătat că legarea docetaxelului la proteine ​​este de 94% (în principal cu glicoproteină acid alfa1, albumină, lipoproteine). La trei pacienți cu cancer, legarea de proteine ​​plasmatice in vitro a fost de aproximativ 97%. Dexametazona nu afectează legarea de proteine ​​a docetaxelului. Biotransformarea apare în ficat cu participarea izoenzimelor citocromului P450.

Studiile efectuate cu 14C-docetaxel, efectuate la 3 pacienți cu cancer, au arătat că în 7 zile docetaxel este excretat în urină și fecale după oxidarea grupului de ester tert-butilic cu participarea citocromului P450; excreția în urină și fecale au reprezentat 6 și 75% din doza radioactivă. Aproximativ 80% din medicamentul radioactiv excretat în materiile fecale este detectat în 48 de ore ca principal metabolit inactiv și trei metaboliți inactivi mai puțin semnificați și, în cantități foarte mici, neschimbat.

Analiza farmacocinetică a populației a arătat că farmacocinetica docetaxelului nu depindea de vârsta și sexul pacientului. La un număr mic de pacienți (n = 23) cu semne de disfuncție hepatică ușoară (niveluri de ALT și AST ≥1,5 normale în combinație cu o creștere a activității fosfatazei alcaline ≥2,5 normale), clearance-ul total a fost redus cu 27% comparativ cu media... Clearance-ul Docetaxel nu a modificat la pacienții cu retenție lichidă ușoară până la moderată; nu există informații despre clearance-ul medicamentului la pacienții cu retenție severă de lichide. Când docetaxel a fost utilizat în combinație cu doxorubicină, clearance-ul docetaxel a crescut, păstrându-și eficacitatea. În același timp, clearance-ul doxorubicinei și nivelul de doxorubicinol (un metabolit al doxorubicinei) în plasmă nu s-au modificat.

Carcinogenitate, mutagenitate, efecte asupra fertilității

Nu există studii privind carcinogenitatea potențială a docetaxelului.

Docetaxel a prezentat un efect clastogen în testul in vitro pentru detectarea aberațiilor cromozomiale pe celulele K1 ale ovarului de hamster chinez și în testul in vivo al micronucleului la șoareci. Nu a arătat activitate mutagenă în testul Ames, în analiza mutațiilor genice asupra celulelor CHO / HGPRT (test cu hipoxantină-guanină fosforibosiltransferaza celulelor ovarului de hamster chinezesc).

În studiile experimentale cu administrare intravenoasă de docetaxel la șobolani în doze de până la 0,3 mg / kg (aproximativ 1/50 din doza umană recomandată (RDC) calculată pe mg / m2), nu s-a constatat nicio deteriorare a fertilității, dar a fost raportată o scădere a greutății testiculare. Aceasta se corelează cu datele obținute din studiile de toxicitate la docetaxel pe 10 cicluri (o singură doză la fiecare 21 de zile timp de 6 luni) la șobolani și câini, unde s-a observat atrofie testiculară sau degenerare cu administrare intravenoasă de 5 mg / kg la șobolani și 0,375 la câini mg / kg (aproximativ 1/3 și 1/15 din RFC calculat pe mg / m2, respectiv). Creșterea frecvenței administrării de docetaxel la șobolani produce efecte similare în doze mai mici.

Aplicarea substanței Docetaxel

Terapie adjuvantă pentru cancerul de sân operabil cu implicare regională a ganglionilor limfatici în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă.

Cancer de sân avansat sau metastatic local - în combinație cu doxorubicină ca tratament chimioterapeutic primar (linia 1) sau ca terapie de linia a doua: în monoterapie, dacă tratamentul anterior a eșuat, care a inclus antracicline sau agenți alchilatori și în asociere cu capecitabină, dacă tratamentul anterior a inclus antracicline.

Cancer de sân metastatic cu expresie tumorală HER2 în combinație cu trastuzumab, în ​​absența chimioterapiei anterioare.

Cancerul pulmonar cu celule non-celulare mici avansate sau metastatice locale (în combinație cu cisplatină sau carboplatină) ca terapie de linia 1 sau ca monoterapie ca terapia de linia a 2-a dacă chimioterapia pe bază de platină nu reușește.

Cancer ovarian metastatic, cu ineficiență a terapiei anterioare de prima linie (a doua linie terapie).

Carcinomul cu celule scuamoase avansate local nefuncțional la nivelul capului și gâtului (în combinație cu cisplatin și 5-fluorouracil) ca terapie de primă linie.

Carcinomul cu celule scuamoase metastatice ale capului și gâtului cu insuficiență anterioară de tratament (terapia a doua linie).

Cancer de prostată metastatic rezistent la hormoni (în combinație cu prednison sau prednisolon).

Cancer gastric metastatic, inclusiv cancer cardiac (în combinație cu cisplatină și 5-fluorouracil), ca terapie de linie 1.

Contraindicații

Hipersensibilitate, neutropenie (Restricții la utilizare

Vârsta copiilor (siguranța și eficacitatea utilizării nu au fost studiate suficient, există o experiență limitată de utilizare la copii).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în sarcină.

FDA Categoria de acțiune - D.

Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului (nu se știe dacă docetaxel trece în laptele matern).

Efecte secundare ale substanței Docetaxel

Din partea sistemului cardiovascular și a sângelui (hematopoieză, hemostază): neutropenie, trombocitopenie, anemie; tulburarea ritmului cardiac, insuficiență cardiacă, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, cazuri de tromboembolie venoasă și infarct miocardic.

Din tractul digestiv: greață, vărsături, diaree / constipație, anorexie, stomatită, tulburări de gust, esofagită, dureri în stomac, creșterea nivelului seric de AST, ALT, fosfatază alcalină, hiperbilirubinemie; cazuri de sângerare gastrointestinală.

Din partea pielii: alopecie; erupții cutanate, adesea însoțite de mâncărimi, uneori cu descuamare ulterioară, ceea ce duce în unele cazuri la întreruperea sau întreruperea terapiei cu docetaxel; hipo- sau hiperpigmentarea unghiilor și onicolizei.

Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate de severitate ușoară până la moderată (înroșirea feței, erupții cutanate combinate cu mâncărime, etanșeitate toracică, dureri de spate, respirație și febră medicamentoasă sau frisoane), reacții severe (însoțite de hipotensiune arterială și / sau bronhospasm sau generalizate erupții cutanate / eritem) - vezi "Precauții".

Altele: neuropatie periferică (parestezie, disestezie sau durere, slăbiciune), edem periferic (care apare inițial de obicei pe membrele inferioare), ascită, astenie, artralgie și mialgie, reacții la locul injecției (hiperpigmentare, inflamație, roșeață sau uscăciune a pielii, flebite, hemoragii sau edem venos).

La 31 iulie 2012, Health Canada a primit 31 de rapoarte despre reacții adverse respiratorii, eventual asociate cu docetaxel, inclusiv pneumonită, boală pulmonară interstițială, infiltrare pulmonară sau insuficiență respiratorie - 23 de pacienți au necesitat spitalizare. Decesul a fost raportat în 9 cazuri.
Mai multe cazuri de reacții adverse respiratorii grave au fost raportate în literatura de specialitate la pacienții care utilizează docetaxel fie singuri, fie în combinație cu alți agenți antineoplastici. Aceste reacții adverse includ pneumonita sau pneumonita interstițială, infiltratele pulmonare, sindromul de detresă respiratorie acută, insuficiența respiratorie, boala pulmonară interstițială, infiltratele interstițiale și pneumonia pneumatică. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.

Interacţiune

Studiile in vitro au arătat că metabolismul docetaxelului se poate schimba cu utilizarea simultană a substanțelor care induc, inhibă sau metabolizează cu participarea izoenzimei CYP3A: ciclosporină, terfenadină, ketoconazol, eritromicină și altele (trebuie avut grijă cu administrare simultană, având în vedere posibilitatea unei interacțiuni pronunțate).

Docetaxel este puternic legat de proteine ​​(vezi Farmacocinetica). Deși posibila interacțiune a docetaxelului cu alte medicamente in vivo nu a fost studiată, alte medicamente care se leagă strâns de proteinele in vitro, cum ar fi eritromicina, difenhidramina, propranololul, propafenona, fenitoina, salicilații, sulfametoxazolul și valproatul de sodiu, nu au afectat legarea docetaxelului la proteine. Docetaxel nu a afectat legarea digitoxinei.

Când docetaxel a fost utilizat în combinație cu doxorubicină, clearance-ul docetaxel a crescut, păstrându-și eficacitatea. În același timp, clearance-ul doxorubicinei și nivelul de doxorubicinol (un metabolit al doxorubicinei) în plasmă nu s-au modificat.

Clearance-ul carboplatinei în terapia combinată cu docetaxel este crescut cu 50% comparativ cu cel din monoterapie cu carboplatin.

Nu a fost găsit niciun efect al docetaxel asupra farmacocineticii (Cmax și ASC) al principalului metabolit al capecitabinei (5DFUR) și efectul capecitabinei asupra farmacocineticii (Cmax și ASC) ale docetaxel.

Supradozaj

Simptome: mielosupresie, neurotoxicitate periferică, inflamație a mucoaselor.

Tratament: spitalizarea pacientului într-un departament de specialitate, monitorizarea atentă a funcțiilor vitale, terapia simptomatică este necesară. Pacienților trebuie să li se prescrie cât mai curând posibil factorul de stimulare a coloniei de granulocite. Antidot specific necunoscut.

Calea de administrare

Precauții pentru substanța Docetaxel

Tratamentul se realizează numai cu participarea unui specialist cu experiență în terapia anticancerigenă, în prezența condițiilor necesare pentru ameliorarea complicațiilor (într-un spital specializat).

Pentru a preveni reacțiile de hipersensibilitate, precum și pentru a reduce retenția de lichide, toți pacienții sunt premedicați cu glucocorticoizi, de exemplu, dexametazonă în doză de 16 mg / zi (8 mg de 2 ori pe zi) înainte de administrarea docetaxel, timp de 3 zile, începând cu 1 zi înainte de administrarea docetaxel.

La pacienții cu cancer de prostată care primesc tratament concomitent cu prednison sau prednisolon, se efectuează premedicarea cu dexametazonă în doză de 8 mg cu 12, 3 și 1 oră înainte de începerea docetaxelului.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta complicații hematologice, se recomandă administrarea profilactică a unui factor de stimulare a coloniei.

Este necesară monitorizarea atentă a pacienților, în special în prima și a doua perfuzii de docetaxel, datorită posibilității de a dezvolta reacții de hipersensibilitate. Manifestările ușoare de hipersensibilitate (roșeață facială sau reacții ale pielii localizate) nu necesită întreruperea administrării medicamentului. Odată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate severe (hipotensiune arterială și / sau bronhospasm, erupții / eritem generalizate), este necesar să opriți perfuzia și să luați măsuri terapeutice adecvate pentru a opri complicațiile. Reutilizarea docetaxel la acești pacienți nu este permisă.

La toți pacienții tratați cu docetaxel, este necesară o monitorizare atentă regulată a parametrilor sângelui periferic. Odată cu dezvoltarea reacțiilor adverse grave (neutropenie 3,5 VGN) în combinație cu o creștere a nivelului fosfatazei alcaline, de peste 6 ori mai mare decât VGN, docetaxel nu este recomandat. În prezent, nu există date despre utilizarea docetaxelului în combinație cu alte medicamente la pacienții cu funcție hepatică afectată.

Datorită posibilității de reținere a lichidului, este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu revărsat în cavitatea pleurală, pericard sau ascită.

În timpul tratamentului și timp de cel puțin 3 luni după întreruperea terapiei, bărbații și femeile în vârstă fertilă ar trebui să evite concepția folosind metode fiabile de contracepție.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie să aveți grijă atunci când utilizați și preparați soluții docetaxel (ca și în cazul altor medicamente anticanceroase). Se recomandă utilizarea mănușilor atunci când pregătiți soluții. În cazul contactului medicamentului cu pielea sau mucoasele, este necesar să se spele bine mucoasele cu apă, iar pielea cu săpun și apă..

Interacțiunea cu alte ingrediente active

NumeValoarea indexului Vyshkovsky ®
Taxotere0.009
Novotax®0.0023
Tautax®0,002
Docetaxelul0,0019
Docetaxel-Rus0.0017
Docetaxel Sandoz®0.0015
Docetera0,0009
Oncodocel®0,0004
Docetaxel-Kelun-Kazpharm0.0003
Docetaxel-Phylaxis0.0003
Docetaxel anhidru0.0003
Docetaxel Trihydrate-Long Sheng Pharma Limited0,0001
Docetaxel trihidrat0
Taxlen0

Adjuvant Docetaxel și Ciclofosfamidă (DC) cu factor de stimulare a colonului de stimulare a coloniei (G-CSF) în zilele 8 și 12 la pacienții cu cancer de sân: o analiză retrospectivă

Interese concurente: prof. Stemmer este redactor academic la revista PLoS One. Acest lucru nu schimbă angajamentul autorilor PLOS ONE Politici și criterii editoriale.

Experimente concepute și proiectate: RY SR. Au fost efectuate experimente: RY AS IBA DH VN NBC LB LA AZ TG SR SMS. Date analizate: RY AS SR SMS. Reactivi / materiale / instrumente de analiză utilizate: RY HG SR. Scrierea documentului: RY AS SMS.

Patru cicluri de docetaxel / ciclofosfamidă (DC) au dus la supraviețuirea superioară a doxorubicinei / ciclofosfamidei în tratamentul cancerului mamar precoce. Studiul inițial a raportat 5% din cazurile de neutropenie febrilă (FN) care recomandă antibiotice profilactice fără suport pentru stimularea coloniei granulocitelor (G-CSF). La nivel global, adoptarea acestui protocol a produs mai multe rapoarte despre rate semnificativ mai mari ale evenimentelor FN. Am investigat utilizarea suportului Factorului de Creștere (GF) în zilele 8 și 12 ale ciclului cu protocolul DC original.

Studiul nostru a inclus toți pacienții cu cancer de sân în stadiul I-II consecutiv care au fost tratați cu protocol DC, din aprilie 2007 până în martie 2012, la Institutul de Oncologie, Davidoff Center (Rabin Medical Center, Petah Tikva, Israel). Pacientul, caracteristicile tumorii și toxicitatea. Rezultate. Un număr de 123 de pacienți au primit DC. Vârsta medie a fost de 60 de ani (între 25 și 81 de ani). Treizeci și trei de pacienți (26,8%) aveau 65 de ani sau mai mult. Majoritatea femeilor (87%) au urmat protocolul G-CSF planificat (zilele 8 și 12). 96% dintre pacienți au finalizat 4 cicluri de chimioterapie programată. Șase pacienți (5%) au avut o reducere a dozei, 6 (5%) au avut întârzieri în tratament din motive non-medicale. Treisprezece pacienți (10,6%) au avut cel puțin un eveniment FN (3 pacienți au avut 2 cazuri), care necesită spitalizare. Opt pacienți (6,5%) au necesitat sprijin suplimentar cu G-CSF după primul ciclu de chimioterapie, 7 din cauza FN și unul din cauza neutropeniei și diareei.

Menținerea profilactică primară a G-CSF în zilele de ciclu 8 și 12 oferă o opțiune viabilă pentru furnizarea protocolului DC. Rezultatele noastre sunt în concordanță cu alte protocoale retrospective care utilizează loturi de suport GF mai lungi.

S-a demonstrat că chimioterapia adjuvantă pentru pacienții cu cancer de sân în stadiu precoce îmbunătățește atât supraviețuirea fără boală, cât și supraviețuirea generală. Cu toate acestea, alegerea celui mai potrivit regim de chimioterapie pentru fiecare pacient rămâne o provocare. Multe dintre protocoalele adjuvante utilizate se bazează pe antracicline și, prin urmare, potențial cardiotoxicitatea portului. Jones și colegii lor au examinat un regim opțional de adjuvant non-antraciclină. Ei au descoperit că 4 cicluri de docetaxel / ciclofosfamidă (DC) au oferit supraviețuire superioară în comparație cu doxorubicina / ciclofosfamida (AC) în tratamentul cancerului mamar precoce. Studiul a descoperit că 5% dintre pacienți au dezvoltat febră și neutropenie cu antibiotice profilactice fără sprijinul factorului de stimulare a coloniei granulocitelor (G-CSF). Adoptarea la nivel mondial a acestui protocol a produs mai multe rapoarte ale ratelor de incidență semnificativ mai mari ale neutropeniei febrile (FN) (până la 80% în subgrupul de pacienți din acest raport), ceea ce a determinat adăugarea de G-CSF de către majoritatea centrelor medicale -.

Programul de administrare a G-CSF variază în funcție de practica oncologilor. Studiile anterioare au sugerat că trecerea de la pegfilgrastim la doze multiple de filgrastim poate fi suficientă pentru a sprijini în mod adecvat chimioterapia adjuvantă. Față de filgrastim zilnic timp de 7 zile (zilele 8 - 14), mai puține doze de 2 (zile 8 și 12) și 4 (zile 8, 10, 12 și 14) au prezentat mai puține efecte secundare, cum ar fi durerea osoasă și incidența febrei. Am investigat utilizarea a numai 2 doze de filgrastim (Neupogen) 5 μg / kg în zilele 8 și 12 cu protocolul DC original. Acest raport rezumă incidența legată de tratament a protocolului DC cu suport G-CSF, care este oferit la 8 și 12 zile în fiecare ciclu..

Studiul a fost aprobat de Rabin Medical Center Institutional Review Review. Consimțământul nu a fost obținut (așa cum a fost aprobat de comitetul de etică). Informațiile despre pacient au fost anonimizate și dezidentificate înainte de analiză.

Această analiză retrospectivă a inclus toți pacienții consecutivi cu cancer de sân în stadiul I-II care au primit protocolul DC (docetaxel 75 mg / m2 și ciclofosfamidă 600 mg / m2 IV în ziua 1 la fiecare 21 de zile pentru 4 cicluri) și au primit filgrastim (Neupogen, Amgen Inc. Thousand Oaks, CA. SUA) 5 mcg / kg sc în zilele 8 și 12 ale fiecărui ciclu (cel puțin un ciclu) la Institutul de Oncologie, Davidoff Center, Rabin Medical Center, Petah Tikva, Israel din aprilie 2007 până în martie 2012. Nu a existat niciun tratament cu antibiotice profilactice.

Au fost utilizate statistici descriptive pentru a rezuma caracteristicile pacientului și ale tumorii și tratamentele primite. Chi-pătratul a fost utilizat pentru a compara numărul de evenimente FN între grupele de vârstă (≤65,> 65 ani). P

Dintre cei 131 de pacienți care au primit regimul DC în instituția noastră în perioada de studiu, 123 au fost incluși în analiza curentă (8 excluse: 5 nu au primit suport G-CSF, 2 au primit pegfilgrastim, 1 au primit 5 injecții de filgrastim). Vârsta mediană (interval) a fost de 60 (25-81) ani, iar 33 de pacienți (26,8%) au fost> 65 de ani (Tabelul 1).

* Cazurile pozitive HER2 au fost definite ca IHC + 3 sau IHC + 2, FISH cu un câștig de ≥2,0.

O sută optsprezece pacienți (95,9%) au finalizat 4 cicluri de DC planificate (dintre care 2 pacienți au primit 6 cicluri conform planului de tratament al medicului). Cinci pacienți (4,1%) au întrerupt tratamentul după primul ciclu continuu ca urmare a durerii toracice, a doua malignitate, alergie, diaree și dureri abdominale sau deplasare (un pacient la un moment dat). Din 496 de cicluri planificate, 15 (3,0%) au lipsit. Șase pacienți (4,9%) au necesitat reducerea dozei pentru ≥1 ciclu (reducerea dozei planificate cu 9-25%) și 6 pacienți (4,9%) au avut întârziere a tratamentului până la 5 zile, nici unul din motive medicale.

Majoritatea pacienților (107 pacienți, 87,0%) au aderat la protocolul filgrastim planificat (zilele 8 și 12). Paisprezece pacienți (11,4%) au necesitat sprijin suplimentar G-CSF după primul ciclu DC, 13 din cauza FN și 1 din cauza neutropeniei și diareei. Vârsta medie (interval) a pacienților care au necesitat sprijin suplimentar pentru G-CSF a fost de 58 (28-73) ani. La 5 pacienți (4,1%), doza de filgrastim a fost redusă după primul ciclu DC la 1 injecție în timpul ciclului DC din cauza leucocitozei și durerii osoase severe (tabelul 2).

Factor de stimulare a coloniilor granulocitelor G-CSF.

Treisprezece pacienți (10,6%) au avut cel puțin o boală FN (3 pacienți au avut 2 cazuri), care necesită spitalizare. Opt pacienți (6,5%) au prezentat un eveniment FN în primul ciclu DC. În general, evenimentele FN au avut loc în 16 din 496 de cicluri (3,2%). Incidența FN a fost similară la pacienții mai mari (> 65 ani) și tineri (≤65 ani) (4 din 33 pacienți și, respectiv, 9 din 90 pacienți, P = 0,74). În general, vârsta medie (interval) a pacienților care au necesitat spitalizare pentru FN a fost de 60 (42-73) ani. Vârsta medie în grupa spitalului de vârstă a fost de 72 de ani, comparativ cu 54 de ani în grupul mai tânăr. Pe lângă 13 spitalizări legate de FN, încă 14 spitalizări au fost raportate din alte motive, printre care: diaree, dureri toracice, febră și celulită (2 pacienți fiecare), precum și boală pulmonară obstructivă cronică, amigdalită, dureri osoase, auz problemă, urmărire după tratament și cauză necunoscută (câte un pacient fiecare). Trebuie menționat că 4 pacienți suplimentari au avut diaree de gradul 2-3, dar nu au necesitat spitalizare. Nu a existat nici un deces legat de tratament.

Chimioterapia sistemică adjuvantă are un impact decisiv asupra supraviețuirii multor pacienți și asupra calității vieții acestora. Combinația de docetaxel și ciclofosfamidă este o opțiune rezonabilă pentru pacienții cu cancer mamar în stadiu incipient, fie pozitiv, fie negativ sau negativ pentru receptorul de estrogen HER2. Pentru unii pacienți, cum ar fi cei care nu sunt candidați la regimuri standard care conțin antraciclină, DC poate fi tratamentul preferat. Respectarea densității inițiale a dozei / intensității tratamentului sistemic selectat este foarte importantă. FN vă poate compromite programul de dozare și tratament, iar în cazuri extreme poate fi un eveniment care poate pune viața în pericol. Sprijinul G-CSF poate reduce riscul unor astfel de evenimente care pot pune viața în pericol; prin urmare, Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO), Rețeaua Națională Comprehensive Cancer (NCCN) și Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului (EORTC) aprobă utilizarea G-CSF în anumite situații. Într-o actualizare din 2006 a liniilor directoare ASCO pentru utilizarea factorilor de creștere a globulelor albe din sânge (WBC) și a orientărilor NCCN din 2011, se recomandă profilaxia primară a factorului de creștere a celulelor albe pentru prevenirea FN la pacienții cu risc ridicat de a dezvolta această terapie complicantă. Riscul ridicat este definit ca un risc mai mare de 20%. Ghidurile EORTC 2011 recomandă utilizarea G-CSF atunci când scăderea intensității sau densității dozei de chimioterapie poate compromite rezultatele pacientului, ca într-un cadru adjuvant.

Mai multe studii au evaluat valorile FN la pacienții cu cancer de sân tratați cu DC (Tabelul 3). Cele mai mari rate ale evenimentelor FN s-au găsit în studiile japoneze (28,3%) și canadiene (33%). În ambele studii, nu a existat administrarea profilactică de rutină a G-CSF. Grupul mai în vârstă (vârsta> 65 de ani) suferă de o incidență extrem de ridicată a evenimentelor FN: optzeci la sută dintre pacienții vârstnici din studiul japonez, unde nu a fost oferită prevenția primară și 40% în studiul canadian, unde doar 28% dintre pacienți au primit tratament preventiv. În alte studii, rata generală a evenimentului FN nu a fost mai mare de 12%, chiar și în subgrupul mai vechi. În aceste studii, o proporție semnificativă (49% -100%) dintre pacienți au primit profilaxie G-CSF primară, cu excepția lui Jones și colab. un studiu în care antibioticele profilactice au fost recomandate tuturor pacienților (deși autorii afirmă că nu știu numărul exact de pacienți care au primit antibiotice profilactice),,. Astfel, studiul nostru este comparabil cu rapoartele anterioare care susțin utilizarea G-CSF profilactică cu protocolul DC, deși încă nu a fost stabilit programul optim de G-CSF..

Indicele de comorbiditate CCI Charlson, boli cardiovasculare, boli cardiovasculare, docetaxel DC / ciclofosfamidă, intensitatea dozei DI, factorul de stimulare a coloniei granulocitelor G-CSF, NA nu este disponibil,.

Deși autorii nu știu numărul exact de pacienți care au primit tratament cu antibiotice profilactice.

Toți pacienții aveau> 70 de ani.

În timp ce unii oncologi recomandă 5-7 injecții zilnice de filgrastim începând cu 48-72 de ore după începerea chimioterapiei, alții recomandă pegfilgrastim pentru a obține un sprijin cu acțiune îndelungată. Pacienții noștri au primit doar 2 injecții de G-CSF ca profilaxie primară, cu rezultate comparabile cu studiile anterioare cu diferite scheme de suport G-CSF. Trebuie menționat că Chan și colab. a furnizat un protocol similar cu al nostru, scurtul protocol G-CSF profilactic. Acolo, pacienții au primit 3 injecții în fiecare zi și au avut rezultate comparabile pentru evenimentele FN.

Avantajul susținerii G-CSF pare a fi substanțial. O meta-analiză recentă bazată pe 61 de studii clinice randomizate cu diferite tipuri de tumori și incluzând 24 796 pacienți care au comparat chimioterapia cu și fără G-CSF a arătat că mortalitatea din toate cauzele cu o observație mediană de 3 ani a fost redusă semnificativ cu sprijinul G- LCR, care îmbunătățește în continuare utilizarea sa în practica clinică. Cu toate acestea, injecțiile G-CSF pot avea efecte secundare semnificative, cum ar fi dureri osoase severe (care au dus la spitalizarea unui pacient în studiul curent), reacție alergică și febră.

În ultimul deceniu, mai multe publicații au raportat o creștere a ratei de utilizare a G-CSF într-un cadru adjuvant -. Așa cum era de așteptat, adoptarea suportului G-CSF ca standard în practica oncologică provoacă probleme economice -. Șapte zile de tratament cu filgrastim costă 500-800 USD, iar o injecție pegfilgrastim costă 1500-2000 USD. Deoarece protocolul DC se bazează pe 4 cicluri de chimioterapie, sarcina financiară asociată cu susținerea G-CSF poate fi de până la 8.000 de dolari pe pacient. Recent, utilizarea pe scară largă a unui regim curent asistat de G-CSF a adăugat constrângerilor bugetare în terapia adjuvantă a pacienților cu cancer de sân. Younis și colab. a remarcat că incidența mai mare a FN asociată cu regimul DC a rezultat, așa cum era de așteptat, în estimări cost-beneficii mai puțin favorabile. Adăugarea de G-CSF la toți pacienții a dublat costul estimat pe an de viață ajustat de calitate (QALY) atunci când se compară 4 cicluri DC cu 4 cicluri AC. Trebuie menționat că evenimentele FN necesită de obicei spitalizare.

Pacienții noștri au primit doar 2 injecții de G-CSF ca tratament profilactic primar, cu o incidență mai mică a evenimentelor FN comparativ cu unele publicații anterioare. Cu toate acestea, 10,6% dintre pacienți au avut încă cel puțin un eveniment FN. Acest lucru ridică problema dacă mai mult de două injecții sau administrarea prealabilă de pegfilgrastim ar reduce și mai mult riscul unor astfel de evenimente..

Limitările acestui studiu sunt proiectarea sa retrospectivă și utilizarea unei cohorte de pacienți dintr-un singur centru. Cu toate acestea, am inclus toți pacienții consecutivi care au primit protocolul și datele lipseau pentru oricare dintre pacienți. Doar 8 din 131 de pacienți (6%) au fost repartizați în regim DC fără protocol G-CSF, dintre care 5 pacienți nu au primit niciun suport G-CSF. Acest lucru elimină potențialele prejudecăți pe care pacienții predispuși să dezvolte FN au fost sugerate de un alt protocol G-CSF.

Astfel, menținerea factorului principal de creștere preventivă în zilele 8 și 12 oferă o opțiune viabilă pentru furnizarea protocolului DC. Rezultatele noastre sunt în concordanță cu alte protocoale retrospective care utilizează diagrame de suport pentru factorii de creștere mai lungi. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a determina modul G-CSF cel mai potrivit pentru protocolul DC.

Proprietăți chimice

Docetaxel este un agent antineoplastic. Substanța este obținută din ace Taxus baccata (tisa europeană) prin sinteză chimică. Este o pulbere albă sau albă cu o anumită umbră, care practic nu se dizolvă în apă. Greutatea moleculară a produsului = 861,9 grame pe aluniță.

Medicamentul este produs sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile.

efect farmacologic

Farmacodinamică și farmacocinetică

Docetaxel formează legături stabile cu tubulina care se găsește în microtubuli, formează microtubuli stabili, care apoi nu suferă descompunere. Astfel, există o încălcare a fazei de mitoză și o încălcare a proceselor interfazice în celulele tumorale. Substanța rămâne în celulă mult timp, atingând concentrații suficient de mari.

Agentul este activ împotriva unor celule care excretă p-glicoproteina în exces.

Farmacocinetica

Farmacocinetica unui medicament poate fi descrisă folosind un model trifazat. Este format din faze alfa, beta și gamma. În stadiul alfa, există o scădere rapidă a concentrației plasmatice a substanței datorită distribuției Docetaxel prin țesuturi. În stadiul terminal, există o eliberare destul de lentă a substanței din țesuturile situate de-a lungul periferiei..

Agentul are un grad ridicat de legare la proteine ​​(albumină, glicoproteină acid alfa1, lipoproteină), aproximativ 94-97%. Medicamentul este metabolizat în țesuturile hepatice, izoenzimele citocromului P450 sunt implicate în proces. În decurs de o săptămână, agentul este excretat din corp cu fecale și urină. Aproximativ 80% din medicamentul administrat poate fi detectat în două zile sub formă de metaboliți în materiile fecale.

Parametrii farmacocinetici sunt independenți de vârstă. Clearance-ul agentului antitumoral este redus cu 27% în caz de leziuni hepatice ușoare. Atunci când medicamentul este combinat cu doxorubicină, eficacitatea acestuia nu se modifică, deși există o scădere a clearance-ului. Metabolizarea și distribuția medicamentelor nu se modifică la pacienții cu retenție moderată până la ușoară.

În experimentele efectuate pe animale, nu s-a constatat că această substanță are efect cancerigen și mutagen. Medicamentul nu a cauzat afectarea fertilității, cu toate acestea, s-a observat o scădere a greutății testiculare la șobolani.

Docetaxel este medicamentul de primă linie pentru tratamentul cancerului de sân. Este adesea prescris în combinație cu cislofosfamidă și doxorubicină pentru implicarea regională a ganglionilor limfatici.

Medicamentul este utilizat ca monoterapie în caz de ineficiență a tratamentului cancerului mamar avansat și metastatic local cu antracicline și agenți de alchilare.

Medicamentul este prescris pentru cancerul de sân metastatic cu expresia tumorală a HER2 în asociere cu trastuzumab dacă nu a fost efectuată anterior chimioterapia.

Substanța este utilizată pentru a trata cancerul pulmonar cu celule non-celulare neoperabile, metastatice sau avansate local (+ cisplatin sau carboplatin).

Indicația pentru a lua medicamentul este carcinomul cu celule scuamoase ale gâtului și capului cu metastaze (a doua linie de tratament); cancer de prostată rezistent la hormoni cu metastaze (combinație cu prednison sau prednison); cancer metastatic al stomacului, inclusiv cardiac (+ 5-fluorouracil, cisplatin).

Remediul este contraindicat pentru admitere:

  • cu neutropenie severă (1500 / µl și mai jos);
  • pacienții cu alergie la substanța activă;
  • gravide;
  • cu o încălcare pronunțată a ficatului (niveluri ridicate de fosfatază alcalină, bilirubină etc.);
  • în timpul alăptării.

Pot apărea următoarele reacții adverse ale Docetaxel după chimioterapie:

  • trombocitopenie, greață, neutropenie, diaree, anemie, vărsături, niveluri crescute de enzime hepatice;
  • hiper- și parestezii, stomatită;
  • mialgii, erupții cutanate (picioare, palme, față, piept), artralgii, bronhospasm (mai rar);
  • hiper- și hipopigmentarea unghiilor, căderea părului;
  • onicoliză, edem și ascită;
  • creșterea tensiunii arteriale, aritmie cardiacă.

Rar: pneumonită, infiltrate pulmonare, insuficiență respiratorie, infiltrate interstiționale, sindrom de detresă respiratorie acută, pneumonie pneumocistă. 9 decese au fost înregistrate.

Docetaxel, instrucțiuni de aplicare (Mod și dozare)

Înainte de începerea tratamentului cu medicamentul, premedicarea se efectuează cu glucocorticosteroizi (dexametazonă).

Medicamentul se administrează intravenos, lent, peste o oră. Doza depinde de boală și de alte medicamente care sunt prescrise. O singură doză este de 75 până la 100 mg pe metru pătrat de tumoră.

Infuzia se efectuează o dată la 3 săptămâni. Înainte de introducere, medicamentul este încălzit la temperatura camerei, dacă este necesar și, dacă este posibil, amestecat cu alte medicamente. Substanța este diluată cu soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Odată cu dezvoltarea unor reacții adverse (neutropenie febrilă, reacții cutanate, neuropatie periferică, scăderea nivelului de neutrofile), trebuie ajustată dozarea medicamentului. Corecția se efectuează și în cazul unei combinații de fonduri cu alte medicamente anticancerigene..

Simptomele de supradozaj sunt: ​​mielosupresie, inflamație a mucoaselor, neurotoxicitate periferică.

Dacă apar simptomele de mai sus, pacientul trebuie spitalizat, monitorizează activitatea organelor vitale și a sistemelor de organe, fiind indicată și terapia simptomatică. Factorul de stimulare a coloniei granulocitelor trebuie administrat imediat. Medicamentul nu are antidot specific.

În ciuda faptului că datele despre interacțiunile medicamentoase ale medicamentului sunt oarecum limitate, se știe că metabolismul medicamentului are loc cu participarea izoenzimei CYP3A4. Prin urmare, biotransformarea sa se modifică atunci când este combinată cu inhibitori sau inductori ai acestei izoenzime. Trebuie luată prudență atunci când se combină Docetaxel cu terfenadină, eritromicină, ciclosporină, troleandomicină.

În timpul studiilor in vitro, eritromicina, propranololul, fitoina, sulfametoxazolul, propafenona, salicilatul, valproatul de sodiu nu au afectat metabolismul și gradul de legare a medicamentului la proteinele plasmatice..

Condiții de vânzare

Conditii de depozitare

Amprelele cu un agent diluat sunt păstrate la frigider, la o temperatură de 2 până la 8 grade, fără acces la lumina directă a soarelui.

Termen de valabilitate

Docetaxel cu o doză de 20 mg este păstrat timp de doi ani, 80 mg - timp de 3 ani.

Soluția trebuie administrată pacienților cât mai curând posibil după preparare (nu mai târziu de 4 ore).

Tratamentul substanțelor se realizează sub supravegherea unui medic cu experiență, într-un spital specializat sau într-un departament de spital.

Este necesar în special să observați pacientul cu atenție în timpul primei și a doua administrări a medicamentului. Dacă pacientul are înroșirea feței, reacții alergice locale pe piele, atunci infuzia poate fi continuată. În cazul scăderii puternice a tensiunii arteriale, bronhospasm, eritem, erupții cutanate generalizate, procedura trebuie întreruptă și trebuie luate măsuri medicale.

Este necesară monitorizarea semnelor vitale, controlul tabloului sângelui periferic, nivelul enzimelor hepatice.

Soluția este pregătită cu mănuși, ochelari și o mască. Dacă substanța intră în contact cu pielea, spălați-o cu apă și săpun, pe membranele mucoase, clătiți-o cu apă curentă.

Instrumentul nu poate fi utilizat dacă bilirubina este mai mare decât VGN și activitatea enzimelor hepatice este 1,5; cu ALP care depășește VNG de 2,5 ori.

Pentru copii

Experiența utilizării Docetaxel în practica pediatrică este limitată. De obicei nu este folosit pentru tratarea copiilor..

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este prescris femeilor însărcinate și pacienților în timpul alăptării. Mai mult, se recomandă utilizarea unor metode fiabile de prevenire a sarcinii..

Preparate care conțin (analoge Docetaxel)

Potrivirea nivelului 4 ATX:

Analogi obișnuiți ai medicamentului: Docetaxel Sandoz, Tautax, Docetera, Docetaxel, Taxotere, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Novotax, Oncodocel, Docetaxel trihydrate-Long (Sheng Pharma Limited).

Docetaxel sau Paclitaxel, care este mai bine?

Ambele medicamente sunt alcaloizi din arborele de țesături și au aproximativ același mecanism de acțiune asupra tubulinei, cu excepția unor nuanțe. Paclitaxel a fost descoperit mai devreme decât omologul său, cu toate acestea, medicamentul nu este inferior în eficacitate cu Docetaxel. Medicamentele sunt transferate în diferite grupuri de pacienți în moduri diferite. Problema numirii unui anumit medicament este decisă de medicul curant, în funcție de parametrii de laborator, tipul de cancer și anamneza.

opinii

Utilizarea acestui agent în tratamentul cancerului este în discuție activă. Pe forum, există adesea o întrebare despre cum este tolerat docetaxel. Recenziile eficienței medicamentului sunt pozitive. Cu toate acestea, amorțirea degetelor de la picioare și a mâinilor, slăbiciune, dureri de cap, letargie și slăbiciune generală sunt frecvente..

Recenzii pentru pacienți despre Docetaxel:

  • „… Am fost deja repartizat de 4 ori. Degetele de pe mâna stângă sunt încă amorțite, sunt cruste în nas, părul aproape că a căzut, a trebuit să-l bărbieresc, mi-au rănit articulațiile. Dar, în general, puteți îndura ”;
  • „… În timpul tratamentului, vederea mi-a scăzut dramatic și capul a început să se învârtă, așa că medicul a decis să anuleze acest remediu. Și așa părea să ajute ”;
  • „… Le tratez pentru cancerul de sân, până în prezent efectele secundare sunt tolerabile. Cu toate acestea, datorită greutății suplimentare, mi-a fost greu să mă mut ”.

Prețul Docetaxel de unde să cumpărați

Prețul Docetaxel la Moscova variază între 800 și 1100 ruble pe fiolă, cu o doză de 20 mg pe ml. Puteți cumpăra Docetaxel-Teva, produs de Actavis, Italia, pentru 700 de ruble, o sticlă, 20 mg.

Eficacitatea docetaxelului în tratamentul cancerului de sân

Studiul Taxotere® demonstrează supraviețuirea îmbunătățită și ratele de recidivă reduse la pacienții cu cancer mamar în stadiu precoce. Conform celor mai recente date dintr-un studiu clinic, utilizarea unui medicament pentru chimioterapie

Comunicat de presă furnizat de Aventis.

Studiul Taxotere® demonstrează o supraviețuire mai bună și mai puține recidive la pacienții cu cancer de sân în stadiu precoce.

Conform celor mai recente date dintr-un studiu clinic, utilizarea medicamentului de chimioterapie Taxotere® (docetaxel) de la Aventis crește semnificativ rata de supraviețuire a femeilor cu cancer de sân în stadiu precoce și reduce riscul de recurență în comparație cu tratamentul standard..

Rezultatele studiului BCIRG 001 / TAX 316 International Breast Cancer Research Group, prezentat la Simpozionul de cancer de sân din San Antonio, pe 5 decembrie, a arătat că femeile cu metastaze tumorale și ganglionare în stadii incipiente ale cancerului de sân care au primit chimioterapie combinată bazată pe Taxotere® după o intervenție chirurgicală, riscul de deces a scăzut cu 30% la 55 de luni, după reapariția cancerului - cu 28% în comparație cu femeile care au primit chimioterapie adjuvantă standard.

Prima analiză BCIRG 001, dezvăluită în cadrul reuniunii American Society of Oncology (ASCO) din mai 2002 de Dr. Jean Marc Nabholtz, care a organizat studiul, a arătat că chimioterapia Taxotere® a fost deosebit de eficientă la femeile cu receptori hormonali pozitivi și hormoni. tumori negative ale receptorului. Analiza de față a arătat că Taxotere® este singurul taxan care contribuie la o creștere a ratei de supraviețuire indiferent de starea receptorului hormonal al tumorilor..

Aventis intenționează să utilizeze datele din faza III din acest studiu pentru a înregistra documente în SUA și UE la începutul anului 2004 pentru utilizarea Taxotere® în cancerul mamar în stadiu incipient, cu metastaze ganglionare axilare, susceptibile de a fi chirurgicale. Taxotere® este în prezent prescris pentru tratamentul cancerului de sân metastatic sau avansat local, după un rezultat negativ al chimioterapiei anterioare.

„Dovezi recente, care reflectă aproximativ cinci ani de urmărire postoperatorie, demonstrează că adăugarea Taxotere® ca adjuvant la un regim standard de antraciclină reduce semnificativ riscul de recurență la femeile cu cancer de sân timpuriu”, spune profesorul John McKay, membru al Comitetului Științific BCIRG și Șef al programului Cancerului de sân din Alberta de Nord la Institutul de cancer încrucișat din Edmonton, Canada. Pe baza rezultatelor studiului, se poate presupune că vom putea trata mai eficient femeile în stadiile incipiente ale bolii, oferindu-le un regim de chimioterapie adjuvantă extrem de eficientă..

Rezultatele cercetării

Studiul a comparat combinațiile de Taxotere®, doxorubicină (Adriamycin) și ciclofosfamidă (Cytocan) (TAC) cu regimuri standard 5-fluorouracil, doxorubicină și ciclofosfamidă (FAC).

Studiul multicentric, realizat de BCIRG din iunie 1997 până în iunie 1999, a înscris 1491 de femei pre și postmenopauză cu cancer mamar în stadiu precoce de la 112 clinici din 20 de țări. Femeile au fost randomizate pentru a primi TAC sau FAC postoperator.

Studiul a raportat o îmbunătățire de 28 la sută a supraviețuirii fără recidivă (obiectiv primar, p = 0.001) la pacienții tratati cu TAS, comparativ cu pacienții tratati cu FAC. Această îmbunătățire a fost remarcată indiferent de numărul de ganglioni limfatici afectați, de receptorii hormonali și de statutul HER-2. Rezultatele studiului au arătat o reducere a mortalității cu 30% (p = 0,008) la femeile care au primit chimioterapie pe bază de Taxotere®.

„Rezultatele acestui studiu important arată că Taxotere® prelungește viața femeilor cu cancer de sân cu ganglioni limfatici implicați”, a spus dr. Frank Douglas, vicepreședinte executiv al Comitetului de înregistrare și îmbunătățire a drogurilor și membru al Consiliului de Administrație al Aventis. Aceste rezultate in stadii incipiente ale cancerului de san sunt incurajatoare si le vom folosi in depunerea de noi indicatii pentru Taxotere® la inceputul anului viitor..

Efectele secundare ale chimioterapiei

Pe parcursul monitorizării pe termen lung a femeilor care au participat la studiu, nu au existat motive de îngrijorare cu privire la siguranța medicamentului, altele decât cele înregistrate în prima analiză intermediară.

În special, regimul TAC a fost asociat cu niveluri mai mari de neutropenie febrilă (număr scăzut de globule albe din sânge care poate duce la infecție) decât FAC (24,7% față de 2,5%). Cu toate acestea, creșterea neutropeniei febrile nu a condus la o creștere a infecțiilor severe și nu au existat decese din cauza infecției rezultate. În plus, pacienții studiați nu au primit G-CSF profilactic (factor de stimulare a coloniilor granulocitelor), un agent eficient și utilizat pe scară largă, care previne neutropenia la pacienții care primesc chimioterapie..

Studiul a comparat același număr de cicluri de tratament pentru ambele grupuri de tratament. Mai mult de 90% dintre pacienții din ambele grupuri au finalizat toate cele 6 cicluri de tratament.

Articole suplimentare:

Etoposide-Ebeve Producător Țara de origine Grup de produse Descriere Forma de eliberare Descrierea formei de dozare Acțiune farmacologică Farmacocinetică...

PROSTAPLANT FORTE Instrucțiuni de utilizare Indicații de utilizare Mod de aplicare Efecte secundare Contraindicații Sarcina Interacțiune...

Cum să luați Tamoxifen pentru ginecomastie la bărbați, dozajul pentru tratamentul Tamoxifen pentru ginecomastie la bărbați Tamoxifen se produce...

Livolin ForteLivolin Forte: instrucțiuni de utilizare și recenzii 1. Forma de eliberare și compoziția 2. Farmacologic...

Rituximab: utilizarea medicamentului, costul său și recenzii Rituximab este terapia principală pentru o gamă largă de neoplasme maligne de celule B....

Care sunt efectele secundare ale Docetaxel după chimioterapie?

Chimioterapia care vizează distrugerea unei tumori maligne nu dă întotdeauna un rezultat pozitiv. Dar dacă există schimbări, chimioterapia vă permite să faceți fără intervenții chirurgicale. Docetaxel este adesea utilizat în timpul tratamentului. Este un medicament versatil care poate combate mai multe tipuri de cancer. În același timp, substanța activă este dăunătoare nu numai pentru celulele dăunătoare, ci și celulele sănătoase sunt afectate..

Citește și: Cum se efectuează refacerea părului după chimioterapie la domiciliu

Cei care sunt conștienți, își monitorizează cu atenție starea de bine și sunt gata pentru o perioadă lungă de recuperare. Prin urmare, vă sugerăm să vă familiarizați cu efectele secundare după utilizarea Docetaxel chiar acum..

Principalele efecte secundare ale Docetaxel

Cei care au tratat cancerul cu Docetaxel se confruntă adesea cu următoarele reacții adverse:

  1. Anemie. Din cauza lipsei fluxului de sânge, organele interne și creierul primesc oxigen insuficient. Acest lucru poate duce la înfometare și modificări distrofice în structura anumitor țesuturi, precum și la pierderea forței, slăbiciune, anemie și dificultăți de respirație..
  2. Pierderea părului pe cap, sprâncene, gene. Este suficient să efectuați două cursuri de chimioterapie și chelia va înlocui părul odată luxuriant. Cu toate acestea, după ce cancerul s-a vindecat, începe o perioadă de recuperare și buclele cresc din nou, trebuie doar să ai răbdare.
  3. Nefropatie periferică. Membrele superioare și inferioare uneori furnică. Pacientului îi este dificilă manipularea elementară asociată cu abilitățile motrice fine ale mâinilor - legând șireturile pe pantofi sau butoanele de fixare pe haine de exterior. Nu este necesară tratarea nefropatiei periferice. Simptomele neplăcute vor dispărea pe cont propriu imediat ce încetați să luați medicamentul pentru chimioterapie.
  4. Diaree. Medicamentul schimbă microflora intestinală, ceea ce duce la diaree.
  5. Durerea musculară și articulară apare în câteva zile după începerea chimioterapiei cu Docetaxel. Procesul inflamator este îndepărtat cu băi calde cu sare, dacă nu există contraindicații pentru acestea, ceea ce este posibil atunci când diagnosticați cancerul mamar și genital.
  6. Retinerea apei in corpul pacientului, ceea ce provoaca un set de kilograme in plus. Pacientul poate mânca o cantitate minimă de alimente, dar creșterea în greutate continuă. Cum opriți asta? Steroizii luați pe parcurs vor ajuta. Un oncolog cu experiență este angajat în selecția unui steroid. După ce chimioterapia ajunge la concluzia logică, atunci când treceți la o dietă cu excepția produselor de cofetărie și făină, produse dulci, greutatea corporală se va stabiliza treptat, iar după șase luni veți putea reveni la forma fizică anterioară..
  7. De asemenea, Docetaxel provoacă oboseală, letargie și apatie. Va trebui să îndurați încă câteva săptămâni după încheierea tratamentului cu medicamente..
  8. Nu vă mirați dacă apare un gust metalic sau amar în gură. Chiar dacă vasele sunt dulci, amărăciunea este încă prezentă..
  9. Un alt efect secundar al Docetaxel sunt alergiile. O reacție alergică poate fi exprimată prin respirație, răgușeală, erupții cutanate, transformându-se în urticarie, edem laringian.
  10. Pentru a exclude o încălcare a ficatului, testele sunt efectuate în mod regulat pentru instalarea indicatorilor de AST, ALT și bilirubină. Dacă sunt prea mari, trebuie luate medicamente care susțin ficatul. Cei care au fost vreodată diagnosticați cu un ulcer al celui de-al 12-lea intestin sau stomac ar trebui să fie feriți de sângerare gastrică. Prin urmare, introducerea medicamentului este recomandată după mese..
  11. Frecvența cardiacă rapidă.
  12. Tromboebolism venos.
  13. Dacă aveți probleme cardiace, Docetaxel crește probabilitatea de infarct miocardic.
  14. Tensiunea arterială crește stresul asupra creierului și inimii.

Vedeți și: Cum este tratat limfomul cu celule B mari difuze

Cum se reduc efectele secundare ale Docetaxel

Dacă starea de sănătate după chimioterapie lasă mult de dorit, dar nu puteți înceta să luați Docetaxel, atunci urmați aceste recomandări ale medicilor oncologi. Conform recenziilor medicilor și pacienților, acestea te vor ajuta să te simți mai bine:

  1. Mănâncă mese mici des. Nu puneți o farfurie plină cu mâncare. Finalizați fiecare masă cu o cantitate mică de băutură caldă. Nu este nevoie să supraîncărcați organele tractului digestiv cu aport excesiv de lichide.
  2. Pentru ca Docetaxel să aibă mai puține reacții adverse după chimioterapie, faceți totul astfel încât mâncarea să nu inducă un reflex de greață. Este mai bine dacă este inodor și înțepător, după gust.
  3. Purtarea de îmbrăcăminte liberă ajută la ameliorarea grețurilor. Regiunea abdominală nu trebuie stoarsă de centură.
  4. Dacă nu puteți tolera un gust metalic în gură, clătiți gura cu apă de gură de mai multe ori pe zi și mestecați guma. Dacă nu aveți o apă de gură profesională, o puteți face acasă. Se amestecă ½ linguriță de sare cu ½ linguriță de bicarbonat de sodiu, se diluează pulberea rezultată în 1 litru de apă.
  5. Ascultă-ți propriile senzații fizice. Simțiți-vă foarte obosit, nu ar trebui să duceți un stil de viață activ, să vă odihniți mai mult.
  6. Pentru a îmbunătăți somnul, mergeți la somn în întuneric complet și folosiți dopuri de urechi. Respirați adânc și expirați, observați starea interioară, dar nu luptați cu ea. Acest lucru te va ajuta să adormi rapid și să dormi bine..

Vezi și: Simptomele și tratamentul adenocarcinomului de prostată